Fonoaudiologia para Afasia: Comparando Dois Tratamentos (PMvSFA)
26 de julho de 2019 atualizado por: VA Office of Research and Development
Um estudo prospectivo e controlado da reabilitação da anomia na afasia
Este é um teste de terapia da fala comportamental para indivíduos que sofreram um derrame no lado esquerdo do cérebro e têm dificuldade para falar.
O nome desse distúrbio é chamado de "afasia".
Os indivíduos neste estudo receberão um dos dois tratamentos.
O primeiro é um tratamento fonológico (nível de som) e o segundo é um tratamento semântico (nível de palavra).
Indivíduos em ambos os grupos receberão 60 horas de terapia gratuitamente (2 horas/dia, 5 dias/semana, 6 semanas).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: O objetivo final do tratamento de anomia deve ser obter ganhos em exemplares treinados na sessão de terapia, bem como generalização para exemplares e contextos não treinados. O tratamento fonomotor (PMT) mostrou tais efeitos, mas ainda não foi comparado a um tratamento de base lexical/semântica comumente usado (análise de características semânticas; SFA).
Métodos: Em um estudo randomizado controlado entre grupos, 58 pessoas com afasia caracterizada por anomia e disfunção fonológica foram randomizadas para receber 56-60 horas de tratamento intensivo durante 6 semanas com testes pré, pós e três meses após o término do tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
58
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Curso único no hemisfério esquerdo
- Inglês como língua principal antes do AVC
Critério de exclusão:
- Outros distúrbios neurológicos
- depressão não tratada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia fonomotora
Grupo experimental
|
Terapia experimental.
|
|
Comparador Ativo: Terapia de Análise de Características Semânticas
Padrão atual de terapia de cuidados
|
Terapia de controle; padrão atual de terapia de cuidados
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Produção de palavras faladas (nomeação de confronto)
Prazo: Pré-tratamento até 3 meses após a alteração do término do tratamento
|
Relatando uma mudança na porcentagem de pontuações corretas antes do tratamento versus 3 meses após o tratamento.
(escala de 0-100%)
|
Pré-tratamento até 3 meses após a alteração do término do tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Latência de resposta
Prazo: Pré-tratamento até 3 meses após a alteração do término do tratamento
|
Mudança na latência de resposta do confronto nomeando pré-tratamento versus 3 meses pós-tratamento.
|
Pré-tratamento até 3 meses após a alteração do término do tratamento
|
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Verbos Nomeados Corretamente
Prazo: Pré-tratamento até 3 meses após a alteração do término do tratamento
|
A mudança na nomenclatura de confronto de verbos foi pontuada quanto à precisão e a porcentagem correta (0% a 100%) foi analisada antes versus 3 meses após o tratamento.
|
Pré-tratamento até 3 meses após a alteração do término do tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Diane L. Kendall, PhD, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de março de 2014
Conclusão Primária (Real)
21 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Real)
29 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
3 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- O1183-R
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .