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失语症的言语治疗:比较两种治疗方法 (PMvSFA)

2019年7月26日 更新者:VA Office of Research and Development

失语症失语症康复的前瞻性对照研究

这是一项行为言语治疗试验,针对的是左脑中风且说话有困难的人。 这种疾病的名称叫做“失语症”。 本研究中的个体将接受两种治疗中的一种。 第一个是语音(声音级别)处理,第二个是语义(单词级别)处理。 两组中的个人都将免费接受 60 小时的治疗(2 小时/天,5 天/周,6 周)。

研究概览

详细说明

目的:失范症治疗的最终目标应该是在治疗过程中训练的范例中获得收益,并推广到未经训练的范例和上下文。 Phonomotor 治疗 (PMT) 已经显示出这种效果,但尚未与常用的基于词汇/语义的治疗(语义特征分析;SFA)进行比较。

方法:在一项组间随机对照试验中,58 名以失语症和语音功能障碍为特征的失语症患者被随机分配接受为期 6 周的 56-60 小时强化治疗,并在治疗终止前、治疗后和三个月后进行测试。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

58

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98108
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 单个左脑中风
  • 英语是中风前的主要语言

排除标准:

  • 其他神经系统疾病
  • 未经治疗的抑郁症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:声音运动疗法
实验组
实验疗法。
有源比较器:语义特征分析疗法
目前的护理治疗标准
控制疗法;目前的护理治疗标准

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
口语制作(对抗命名)
大体时间:预处理至治疗终止后 3 个月的变化
报告治疗前与治疗后 3 个月正确分数百分比的变化。 (0-100% 比例)
预处理至治疗终止后 3 个月的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
响应延迟
大体时间:预处理至治疗终止后 3 个月的变化
对抗命名治疗前与治疗后 3 个月相比反应潜伏期的变化。
预处理至治疗终止后 3 个月的变化
正确命名的动词
大体时间:预处理至治疗终止后 3 个月的变化
对动词对抗命名的变化进行准确性评分,并在治疗前与治疗后 3 个月对正确率(0% 至 100%)进行分析。
预处理至治疗终止后 3 个月的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Diane L. Kendall, PhD、VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年3月11日

初级完成 (实际的)

2017年8月21日

研究完成 (实际的)

2017年9月29日

研究注册日期

首次提交

2014年3月20日

首先提交符合 QC 标准的

2014年5月30日

首次发布 (估计)

2014年6月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年9月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月26日

最后验证

2019年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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