Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Logopedi for afasi: Sammenligning av to behandlinger (PMvSFA)

26. juli 2019 oppdatert av: VA Office of Research and Development

En prospektiv, kontrollert studie av rehabilitering av anomi i afasi

Dette er en atferdsbasert logopedisk prøvelse for personer som har fått hjerneslag på venstre side av hjernen og har problemer med å snakke. Navnet på denne lidelsen kalles "afasi." Personer i denne studien vil motta en av to behandlinger. Den første er en fonologisk (lydnivå) behandling og den andre er en semantisk (ordnivå) behandling. Individer i begge grupper vil motta 60 timer gratis terapi (2 timer/dag, 5 dager/uke, 6 uker).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formål: Det endelige målet med anomibehandling bør være å oppnå gevinster i eksemplarer trent i terapisesjonen samt generalisering til utrente eksemplarer og kontekster. Fonomotorisk behandling (PMT) har vist slike effekter, men har ennå ikke blitt sammenlignet med en vanlig brukt leksikalsk/semantisk basert behandling (semantisk funksjonsanalyse; SFA).

Metoder: I en randomisert kontrollert studie mellom grupper ble 58 personer med afasi preget av anomi og fonologisk dysfunksjon randomisert til å motta 56-60 timers intensivt levert behandling over 6 uker med testing før, etter og tre måneder etter avsluttet behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enkelt slag på venstre hjernehalvdel
  • Engelsk som hovedspråk før hjerneslag

Ekskluderingskriterier:

  • Andre nevrologiske lidelser
  • Ubehandlet depresjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fonomotorisk terapi
Eksperimentell gruppe
Atferdsmessig: Fonomotorisk terapi
Eksperimentell terapi.
Aktiv komparator: Semantisk funksjonsanalyse terapi
Gjeldende standard for omsorgsterapi
Atferdsmessig: Semantisk funksjonsanalyse terapi
Kontrollterapi; gjeldende standard for omsorgsterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spoken Word-produksjon (konfrontasjonsnavngivning)
Tidsramme: Forbehandling til 3 måneder etter endring av behandlingsavslutning
Rapportering av endring i prosentvis korrekte skår før behandling versus 3 måneder etter behandling. (0-100 % skala)
Forbehandling til 3 måneder etter endring av behandlingsavslutning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Svarforsinkelse
Tidsramme: Forbehandling til 3 måneder etter endring av behandlingsavslutning
Endring i responslatens for konfrontasjonsnavngivning før behandling versus 3 måneder etter behandling.
Forbehandling til 3 måneder etter endring av behandlingsavslutning
Verber riktig navngitt
Tidsramme: Forbehandling til 3 måneder etter endring av behandlingsavslutning
Endring i konfrontasjonsnavn på verb ble scoret for nøyaktighet og prosentvis korrekt (0 % til 100 %) ble analysert før versus 3 måneder etter behandling.
Forbehandling til 3 måneder etter endring av behandlingsavslutning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Samarbeidspartnere

University of Washington
Portland State University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Diane L. Kendall, PhD, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. mars 2014

Primær fullføring (Faktiske)

21. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

29. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

3. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • O1183-R

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fonomotorisk terapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere