Логопедия при афазии: сравнение двух методов лечения (PMvSFA)
26 июля 2019 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Проспективное контролируемое исследование реабилитации аномии при афазии
Это испытание поведенческой логопедии для людей, перенесших инсульт левого полушария мозга и испытывающих трудности с речью.
Название этого расстройства называется «афазия».
Лица в этом исследовании будут получать один из двух видов лечения.
Первая — это фонологическая (на уровне звука) обработка, а вторая — семантическая (на уровне слов) обработка.
Участники обеих групп получат 60 часов терапии бесплатно (2 часа в день, 5 дней в неделю, 6 недель).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: Конечная цель лечения аномии должна состоять в том, чтобы добиться улучшения у образцов, прошедших терапевтическую сессию, а также обобщения на неподготовленных образцах и контекстах. Фономоторное лечение (PMT) показало такие эффекты, но его еще не сравнивали с обычно используемым лексико-семантическим лечением (анализ семантических признаков; SFA).
Методы: В межгрупповом рандомизированном контролируемом исследовании 58 человек с афазией, характеризующейся аномией и фонологической дисфункцией, были рандомизированы для получения 56-60 часов интенсивного лечения в течение 6 недель с тестированием до, после и через три месяца после прекращения лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
58
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Одиночный инсульт левого полушария
- Английский как основной язык до инсульта
Критерий исключения:
- Другие неврологические расстройства
- Нелеченная депрессия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Фономоторная терапия
Экспериментальная группа
|
Экспериментальная терапия.
|
|
Активный компаратор: Терапия анализа семантических признаков
Текущий стандарт лечебной терапии
|
Контрольная терапия; текущий стандарт лечебной терапии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Производство устной речи (обозначение конфронтации)
Временное ограничение: От периода до лечения до 3 месяцев после прекращения лечения
|
Отчет об изменении процента правильных оценок до лечения по сравнению с 3 месяцами после лечения.
(шкала 0–100 %)
|
От периода до лечения до 3 месяцев после прекращения лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Задержка ответа
Временное ограничение: От периода до лечения до 3 месяцев после прекращения лечения
|
Изменение латентного ответа на конфронтацию с называнием до лечения по сравнению с 3 месяцами после лечения.
|
От периода до лечения до 3 месяцев после прекращения лечения
|
|
Глаголы, названные правильно
Временное ограничение: От периода до лечения до 3 месяцев после прекращения лечения
|
Изменения в наименовании глаголов в конфронтации оценивались по точности, а процент правильных ответов (от 0% до 100%) анализировался до и через 3 месяца после лечения.
|
От периода до лечения до 3 месяцев после прекращения лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Diane L. Kendall, PhD, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 марта 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 августа 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 мая 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- O1183-R
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .