Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az afázia beszédterápiája: Két kezelés összehasonlítása (PMvSFA)

2019. július 26. frissítette: VA Office of Research and Development

Prospektív, ellenőrzött tanulmány az afáziában szenvedő anómia rehabilitációjáról

Ez egy viselkedési logopédiai vizsgálat olyan személyek számára, akik agyvérzést szenvedtek el az agy bal oldalán, és nehezen beszélnek. Ennek a rendellenességnek a nevét "afáziának" nevezik. A vizsgálatban részt vevő személyek a két kezelés egyikét kapják. Az első egy fonológiai (hangszintű), a második pedig egy szemantikai (szószintű) kezelés. Mindkét csoportba tartozó egyének 60 óra ingyenes terápiát kapnak (2 óra/nap, 5 nap/hét, 6 hét).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Cél: Az anómia-kezelés végső célja a terápiás ülésen betanított példaképek javulása, valamint a nem képzett példákra és kontextusokra történő általánosítás. A fonomotoros kezelés (PMT) ilyen hatásokat mutatott, de még nem hasonlították össze egy általánosan használt lexikális/szemantikai alapú kezeléssel (szemantikus jellemzőelemzés; SFA).

Módszerek: Egy csoportok közötti randomizált, kontrollos vizsgálatban 58 anómiával és fonológiai diszfunkcióval jellemezhető afáziában szenvedő személyt randomizáltak 56-60 órás intenzív kezelésre 6 héten keresztül, a kezelés előtti, utáni és három hónapos teszteléssel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

58

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egyszeri, bal agyféltekés löket
  • Az angol mint elsődleges nyelv a stroke előtt

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb neurológiai rendellenességek
  • Kezeletlen depresszió

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fonomotoros terápia
Kísérleti csoport
Viselkedési: Fonomotoros terápia
Kísérleti terápia.
Aktív összehasonlító: Szemantikus jellemzőelemző terápia
A gondozási terápia jelenlegi színvonala
Viselkedési: Szemantikus jellemzőelemző terápia
Kontrollterápia; a gondozási terápia jelenlegi színvonala

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beszélt szövegalkotás (konfrontáció elnevezése)
Időkeret: Előkezelés a kezelés befejezését követő 3 hónapig
A helyes pontszámok százalékos változásának jelentése a kezelés előtt, szemben a kezelés utáni 3 hónappal. (0-100%-os skála)
Előkezelés a kezelés befejezését követő 3 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Válasz késleltetése
Időkeret: Előkezelés a kezelés befejezését követő 3 hónapig
Változás a válasz latenciájában a konfrontáció elnevezése a kezelés előtt, szemben a kezelés utáni 3 hónappal.
Előkezelés a kezelés befejezését követő 3 hónapig
Helyesen elnevezett igék
Időkeret: Előkezelés a kezelés befejezését követő 3 hónapig
Az igék konfrontációs elnevezésében bekövetkezett változást pontozták a pontosság szempontjából, és a százalékos helyességet (0% és 100%) elemezték a kezelés előtt, illetve 3 hónappal a kezelés után.
Előkezelés a kezelés befejezését követő 3 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

VA Office of Research and Development

Együttműködők

University of Washington
Portland State University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Diane L. Kendall, PhD, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. március 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. augusztus 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. szeptember 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. március 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 30.

Első közzététel (Becslés)

2014. június 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 26.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • O1183-R

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Fonomotoros terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Egypt

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel