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Orthophonie pour l'aphasie : comparaison de deux traitements (PMvSFA)

26 juillet 2019 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Une étude prospective contrôlée de la réhabilitation de l'anomie dans l'aphasie

Il s'agit d'un essai d'orthophonie comportementale pour les personnes qui ont subi un accident vasculaire cérébral du côté gauche du cerveau et qui ont des difficultés à parler. Le nom de ce trouble est appelé "aphasie". Les personnes participant à cette étude recevront l'un des deux traitements. Le premier est un traitement phonologique (niveau sonore) et le second est un traitement sémantique (niveau mot). Les personnes des deux groupes recevront 60 heures de thérapie gratuites (2 heures/jour, 5 jours/semaine, 6 semaines).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif : L'objectif ultime du traitement de l'anomie devrait être d'obtenir des gains dans les modèles formés lors de la séance de thérapie ainsi que la généralisation à des modèles et des contextes non formés. Le traitement phonomoteur (PMT) a montré de tels effets mais n'a pas encore été comparé à un traitement lexical/sémantique couramment utilisé (analyse des caractéristiques sémantiques ; SFA).

Méthodes : Dans un essai contrôlé randomisé entre groupes, 58 personnes atteintes d'aphasie caractérisée par une anomie et un dysfonctionnement phonologique ont été randomisées pour recevoir 56 à 60 heures de traitement intensif sur 6 semaines avec des tests avant, après et trois mois après la fin du traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

58

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • AVC unique de l'hémisphère gauche
  • L'anglais comme langue principale avant l'AVC

Critère d'exclusion:

  • Autres troubles neurologiques
  • Dépression non traitée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie phonomotrice
Groupe expérimental
Comportemental: Thérapie phonomotrice
Thérapie expérimentale.
Comparateur actif: Thérapie d'analyse des caractéristiques sémantiques
Traitement standard actuel des soins
Comportemental: Thérapie d'analyse des caractéristiques sémantiques
Thérapie de contrôle ; traitement de référence actuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Production de mots parlés (Nom de confrontation)
Délai: Prétraitement à 3 mois après le changement de fin de traitement
Signalement d'un changement dans le pourcentage de scores corrects avant le traitement par rapport à 3 mois après le traitement. (échelle 0-100 %)
Prétraitement à 3 mois après le changement de fin de traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Latence de réponse
Délai: Prétraitement à 3 mois après le changement de fin de traitement
Modification de la latence de réponse de la confrontation de dénomination avant le traitement par rapport à 3 mois après le traitement.
Prétraitement à 3 mois après le changement de fin de traitement
Verbes correctement nommés
Délai: Prétraitement à 3 mois après le changement de fin de traitement
Le changement dans la dénomination de confrontation des verbes a été noté pour l'exactitude et le pourcentage correct (0% à 100%) a été analysé avant par rapport à 3 mois après le traitement.
Prétraitement à 3 mois après le changement de fin de traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Office of Research and Development

Collaborateurs

University of Washington
Portland State University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Diane L. Kendall, PhD, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 mars 2014

Achèvement primaire (Réel)

21 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

29 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2014

Première publication (Estimation)

3 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • O1183-R

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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