Terapia del habla para la afasia: comparación de dos tratamientos (PMvSFA)
26 de julio de 2019 actualizado por: VA Office of Research and Development
Un estudio prospectivo y controlado de rehabilitación de la anomia en la afasia
Este es un ensayo de terapia conductual del habla para personas que han sufrido un accidente cerebrovascular en el lado izquierdo del cerebro y tienen dificultad para hablar.
El nombre de este trastorno se llama "afasia".
Los individuos en este estudio recibirán uno de dos tratamientos.
El primero es un tratamiento fonológico (nivel de sonido) y el segundo es un tratamiento semántico (nivel de palabra).
Las personas de ambos grupos recibirán 60 horas de terapia gratis (2 horas/día, 5 días/semana, 6 semanas).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Propósito: El objetivo final del tratamiento de la anomia debe ser lograr mejoras en los ejemplares entrenados en la sesión de terapia, así como la generalización a los ejemplares y contextos no entrenados. El tratamiento fonomotor (PMT) ha mostrado tales efectos, pero aún no se ha comparado con un tratamiento basado en el léxico/semántico de uso común (análisis de características semánticas; SFA).
Métodos: En un ensayo controlado aleatorizado entre grupos, 58 personas con afasia caracterizada por anomia y disfunción fonológica fueron aleatorizadas para recibir 56-60 horas de tratamiento intensivo durante 6 semanas con pruebas antes, después y tres meses después de la finalización del tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
58
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Accidente cerebrovascular único en el hemisferio izquierdo
- Inglés como idioma principal antes del accidente cerebrovascular
Criterio de exclusión:
- Otros trastornos neurológicos
- depresión no tratada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terapia fonomotora
Grupo experimental
|
Terapia experimental.
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Comparador activo: Terapia de análisis de características semánticas
Tratamiento de referencia actual
|
Terapia de control; estándar actual de terapia de atención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Producción de palabras habladas (denominación de confrontación)
Periodo de tiempo: Pretratamiento a 3 meses después del cambio de terminación del tratamiento
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Informar un cambio en el porcentaje de puntajes correctos antes del tratamiento versus 3 meses después del tratamiento.
(escala 0-100%)
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Pretratamiento a 3 meses después del cambio de terminación del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Latencia de respuesta
Periodo de tiempo: Pretratamiento a 3 meses después del cambio de terminación del tratamiento
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Cambio en la latencia de respuesta de la confrontación antes del tratamiento versus 3 meses después del tratamiento.
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Pretratamiento a 3 meses después del cambio de terminación del tratamiento
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Verbos correctamente nombrados
Periodo de tiempo: Pretratamiento a 3 meses después del cambio de terminación del tratamiento
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Se calificó el cambio en la denominación de los verbos por confrontación para determinar la precisión y se analizó el porcentaje correcto (0% a 100%) antes versus 3 meses después del tratamiento.
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Pretratamiento a 3 meses después del cambio de terminación del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Diane L. Kendall, PhD, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de marzo de 2014
Finalización primaria (Actual)
21 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Actual)
29 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- O1183-R
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .