Logopedi för afasi: jämföra två behandlingar (PMvSFA)
26 juli 2019 uppdaterad av: VA Office of Research and Development
En prospektiv, kontrollerad studie av rehabilitering av anomi vid afasi
Detta är en beteendebaserad logopedisprövning för individer som har drabbats av en stroke på vänster sida av hjärnan och har svårt att tala.
Namnet på denna störning kallas "afasi".
Individer i denna studie kommer att få en av två behandlingar.
Den första är en fonologisk (ljudnivå) behandling och den andra är en semantisk (ordnivå) behandling.
Individer i båda grupperna kommer att få 60 timmars terapi gratis (2 timmar/dag, 5 dagar/vecka, 6 veckor).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte: Det yttersta målet med anomibehandling bör vara att uppnå vinster i exemplar som tränats i terapisessionen samt generalisering till otränade exemplar och sammanhang. Fonomotorisk behandling (PMT) har visat sådana effekter men har ännu inte jämförts med en vanlig lexikal/semantisk baserad behandling (semantisk funktionsanalys; SFA).
Metoder: I en randomiserad kontrollerad studie mellan grupper, randomiserades 58 personer med afasi kännetecknad av anomi och fonologisk dysfunktion för att få 56-60 timmars intensivt levererad behandling under 6 veckor med testning före, efter och tre månader efter avslutad behandling.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
58
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Enkelt slag på vänster hjärnhalva
- Engelska som huvudspråk före stroke
Exklusions kriterier:
- Andra neurologiska störningar
- Obehandlad depression
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fonomotorisk terapi
Experimentgrupp
|
Experimentell terapi.
|
|
Aktiv komparator: Semantisk funktionsanalys terapi
Nuvarande standard för vårdterapi
|
Kontrollterapi; nuvarande standard för vårdterapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spoken Word Production (Confrontation Naming)
Tidsram: Förbehandling till 3 månader efter byte av behandlingsavbrott
|
Att rapportera en förändring i procent korrekta poäng före behandling jämfört med 3 månader efter behandling.
(0-100 % skala)
|
Förbehandling till 3 månader efter byte av behandlingsavbrott
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svarslatens
Tidsram: Förbehandling till 3 månader efter byte av behandlingsavbrott
|
Förändring i svarslatens för konfrontationsnamn förbehandling jämfört med 3 månader efter behandling.
|
Förbehandling till 3 månader efter byte av behandlingsavbrott
|
|
Verb korrekt namngivna
Tidsram: Förbehandling till 3 månader efter byte av behandlingsavbrott
|
Förändringar i konfrontationsnamn på verb poängsattes för noggrannhet och procentandel korrekt (0% till 100%) analyserades före jämfört med 3 månader efter behandling.
|
Förbehandling till 3 månader efter byte av behandlingsavbrott
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Diane L. Kendall, PhD, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 mars 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
21 augusti 2017
Avslutad studie (Faktisk)
29 september 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 mars 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 maj 2014
Första postat (Uppskatta)
3 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- O1183-R
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .