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Logopedia per l'afasia: confronto tra due trattamenti (PMvSFA)

26 luglio 2019 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Uno studio prospettico e controllato sulla riabilitazione dell'anomia nell'afasia

Questo è uno studio di logopedia comportamentale per individui che hanno subito un ictus nella parte sinistra del cervello e hanno difficoltà a parlare. Il nome di questo disturbo è chiamato "afasia". Gli individui in questo studio riceveranno uno dei due trattamenti. Il primo è un trattamento fonologico (livello sonoro) e il secondo è un trattamento semantico (livello parola). Gli individui di entrambi i gruppi riceveranno 60 ore di terapia gratuitamente (2 ore/giorno, 5 giorni/settimana, 6 settimane).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Scopo: l'obiettivo finale del trattamento dell'anomia dovrebbe essere quello di ottenere guadagni negli esemplari addestrati nella sessione di terapia, nonché la generalizzazione a esemplari e contesti non addestrati. Il trattamento fonomotore (PMT) ha mostrato tali effetti ma non è stato ancora confrontato con un trattamento basato su lessicali/semantica comunemente usato (analisi delle caratteristiche semantiche; SFA).

Metodi: In uno studio controllato randomizzato tra gruppi, 58 persone con afasia caratterizzata da anomia e disfunzione fonologica sono state randomizzate a ricevere 56-60 ore di trattamento intensivo per 6 settimane con test prima, dopo e tre mesi dopo la fine del trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

58

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Colpo singolo nell'emisfero sinistro
  • Inglese come lingua principale prima dell'ictus

Criteri di esclusione:

  • Altri disturbi neurologici
  • Depressione non trattata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia fonomotoria
Gruppo sperimentale
Comportamentale: Terapia fonomotoria
Terapia sperimentale.
Comparatore attivo: Terapia dell'analisi delle caratteristiche semantiche
Attuale terapia standard di cura
Comportamentale: Terapia dell'analisi delle caratteristiche semantiche
Terapia di controllo; attuale terapia standard di cura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Produzione di parole parlate (denominazione del confronto)
Lasso di tempo: Pretrattamento a 3 mesi dopo la modifica della cessazione del trattamento
Segnalazione di una variazione della percentuale di punteggi corretti prima del trattamento rispetto a 3 mesi dopo il trattamento. (scala 0-100%)
Pretrattamento a 3 mesi dopo la modifica della cessazione del trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Latenza di risposta
Lasso di tempo: Pretrattamento a 3 mesi dopo la modifica della cessazione del trattamento
Modifica della latenza di risposta del confronto che nomina il pre-trattamento rispetto a 3 mesi dopo il trattamento.
Pretrattamento a 3 mesi dopo la modifica della cessazione del trattamento
Verbi correttamente denominati
Lasso di tempo: Pretrattamento a 3 mesi dopo la modifica della cessazione del trattamento
Il cambiamento nella denominazione del confronto dei verbi è stato valutato per l'accuratezza e la percentuale corretta (da 0% a 100%) è stata analizzata prima rispetto a 3 mesi dopo il trattamento.
Pretrattamento a 3 mesi dopo la modifica della cessazione del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Collaboratori

University of Washington
Portland State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Diane L. Kendall, PhD, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

21 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

29 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

3 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • O1183-R

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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