渇望調節に対する簡単な訓練の効果
2020年4月9日 更新者:Yale University
渇望の調節: 簡単な神経認知トレーニングと神経メカニズム
研究者らは、渇望を制御するための短時間のトレーニングが禁煙の有効性を高める可能性があることを提案していますが、認知とマインドフルネスに基づく戦略のトレーニングは、異なる心理的および神経的メカニズムを介して機能する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、126 人のたばこ喫煙者を次の条件に無作為に割り付けることにより、そのようなトレーニングの有効性をテストすることを提案しています: 1) 渇望の認知調節に関する簡単なトレーニング 2) マインドフルネスに基づくトレーニング、および 3) コントロールまたはトレーニングなし。
トレーニングは、4 週間にわたる 6 x 1 時間のコンピューター化されたセッションで提供されます。
コントロール対象者は、訪問中に評価を記入するだけです。
認知トレーニングまたはマインドフルネス トレーニングに無作為に割り付けられた参加者は、約 60 ~ 90 分の欲求の調節 (ROC) トレーニング セッションを完了しました。
無作為化されて認知調節トレーニングが行われる場合、被験者は継続的な喫煙に関連するすべての否定的な結果について考えるように指示する認知戦略を使用するようにトレーニングされます。
MBT ベースの規制トレーニングに無作為に割り付けられた場合、被験者はマインドフルネス戦略を使用するようにトレーニングされ、判断や行動の意図なしに渇望の感情に気づき、受け入れるように指示されます。
すべてのトレーニング セッションが完了した後、4 週間と 12 週間のフォローアップがあります。
研究者は、治療前および治療後に投与された渇望の調節(ROC)タスク、および喫煙中に、自己報告および機能的磁気共鳴画像法によって測定された渇望および渇望の調節に対するトレーニングの効果を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
92
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
- Clinical & Affective Neuroscience Lab
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から60歳まで
- たばこを1日10本以上吸う、
- Fagerstrom Test for Nicotine Dependence (FTND) でスコア > 4
- 治療を求める(禁煙または減煙への動機付け; 10 ポイントのリッカート スケールで 6 以上)
- 流暢な英語スピーカー
- プロトコルの全期間 (~8 週間) にコミットでき、
- -治療条件に無作為化されることをいとわない。
除外基準:
- -現在または過去の併存する軸I障害(ミニ精神医学面接診断; MINIを介して評価)
- -過去6か月間安定した用量で使用されていない向精神薬の現在の使用、気分安定剤として使用されている、または禁煙治療として使用されている(例: バレニクリン)。
- -過去6か月以内の重篤または不安定な病状
- -現在または過去30日以内の治験薬の使用
- 向精神薬または血流に影響を与えるものの使用
- MRIが禁忌であるその他の状態(閉所恐怖症、体内に強磁性金属が存在する、意識喪失を伴う以前の頭部外傷、色覚異常、高血圧、妊娠など)。
- 女性のみ:妊娠。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:渇望の認知調節
依存症に対する認知行動療法(CBT)の渇望規制コンポーネントのトレーニング。
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規制戦略の実践: 参加者は、CBT ベースの認知規制戦略を使用するように訓練されます。
タスク中に「LATER」という指示が表示されたときに、自分の個人的な否定的な結果と自分のことを考えるように求められます。
参加者は、複数のタバコの刺激に対してこの戦略を使用して練習します。
リスクの高い状況での練習: 参加者は、通常喫煙する、または今後 48 時間以内に喫煙する可能性が高い 10 の状況を特定します。
状況ごとに、戦略を使用して練習し、この戦略を使用して日常生活の渇望を調整するように計画するよう求められます。
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実験的:渇望のマインドフルネスベースの規制
依存症に対するマインドフルネス ベース セラピー (MBT) の渇望規制コンポーネントのトレーニング。
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この状態での各トレーニング セッションは、トレーニングされる戦略を除いて、説明されている CBT ベースのトレーニング セッションと同じです。
具体的には、参加者は MBT ベースの戦略 (「渇望に気づき、判断や反応なしに感情を受け入れる」) を使用するように訓練されます。
そうするために、彼らは渇望に対して無反応な反応を自分自身で生成するように求められます (例えば、「私はただここに座ってこれに気づくことができます.
「この気持ちでいいのかな?」と自分に問いかけることができます」)
参加者は、タスク中に「ACCEPT」という指示が表示されたときに、受け入れている応答と非反応的な応答を考えるように指示されます。
他のすべてのコンポーネントは同じです。
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介入なし:トレーニングコントロールなし
このアームではトレーニング セッションは提供されません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告欲求レベルの変化
時間枠:ベースラインから 4 週間
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(1) 渇望のトレーニング前からトレーニング後の変化としての ROC タスク パフォーマンス (渇望試験での自己申告による渇望として操作化)。
(2)戦略固有の規制(訓練された戦略を使用した規制試験のスコアとして操作可能:CBTベースのトレーニングではLATER /コントロール試験、MBTベースのトレーニングではACCEPT /マインドフルネス試験)。
(3) 戦略非特異的規制 (規制のスコア - 訓練されていない戦略を使用: MBT ベースのトレーニングの LATER 試験、CBT ベースのトレーニングの ACCEPT 試験)。
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ベースラインから 4 週間
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機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) を介して測定された渇望および制御関連の神経活動の % 変化。
時間枠:ベースラインから 4 週間
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神経活動成分は、fMRI ROC タスク中のトレーニング前からトレーニング後の変化として計算されます。これには、(1) 渇望関連の活動 (腹側線条体、腹側内側前頭前野皮質を含む「渇望領域」における神経反応として操作可能) が含まれます。 ; (2) 渇望の調節中の制御の神経基質 (背外側および腹外側前頭前皮質を含む「制御領域」における神経活動として操作化される)。
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ベースラインから 4 週間
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喫煙の変化
時間枠:ベースラインから4週間
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自己申告/コチニン/二酸化炭素(CO2)、およびFTND喫煙重症度によって測定される喫煙の減少の測定
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ベースラインから4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知制御の変化と感情反応行動評価
時間枠:ベースラインから4週間
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(1) 苦痛耐性、(2) CANTAB 神経心理学的評価、および (3) 規制スキルの習得を測定するための薬物リスク応答タスク (DRRT) を含む、感情反応性および認知制御に対するトレーニングの一般化された効果の検出。
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ベースラインから4週間
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FMRIで測定した一般的な神経活動の変化
時間枠:ベースラインから 4 週間
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FMRIタスクの神経活動を使用して、トレーニングの効果が認知制御/苦痛耐性の他の尺度に一般化するかどうかの決定。
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ベースラインから 4 週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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性別
時間枠:4週間
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性別が調査結果のいずれかを緩和するかどうか
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Hedy Kober, Ph.D.、Yale School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Brewer JA, Mallik S, Babuscio TA, Nich C, Johnson HE, Deleone CM, Minnix-Cotton CA, Byrne SA, Kober H, Weinstein AJ, Carroll KM, Rounsaville BJ. Mindfulness training for smoking cessation: results from a randomized controlled trial. Drug Alcohol Depend. 2011 Dec 1;119(1-2):72-80. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2011.05.027. Epub 2011 Jul 1.
- Witkiewitz K, Bowen S, Douglas H, Hsu SH. Mindfulness-based relapse prevention for substance craving. Addict Behav. 2013 Feb;38(2):1563-1571. doi: 10.1016/j.addbeh.2012.04.001. Epub 2012 Apr 6. Erratum In: Addict Behav. 2018 Mar 21;:
- Ferguson SG, Shiffman S. The relevance and treatment of cue-induced cravings in tobacco dependence. J Subst Abuse Treat. 2009 Apr;36(3):235-43. doi: 10.1016/j.jsat.2008.06.005. Epub 2008 Aug 20.
- Elwafi HM, Witkiewitz K, Mallik S, Thornhill TA 4th, Brewer JA. Mindfulness training for smoking cessation: moderation of the relationship between craving and cigarette use. Drug Alcohol Depend. 2013 Jun 1;130(1-3):222-9. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2012.11.015. Epub 2012 Dec 21.
- Carroll KM. Therapy Manuals for Drug Addiction. A Cognitive-Behavioral Approach: Treating Cocaine Addiction. In: Abuse NIoD, ed. Bethesda, MD: National Institute of Drug Abuse; 1998.
- Kober H, Kross EF, Mischel W, Hart CL, Ochsner KN. Regulation of craving by cognitive strategies in cigarette smokers. Drug Alcohol Depend. 2010 Jan 1;106(1):52-5. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2009.07.017. Epub 2009 Sep 11.
- Kober H, Mende-Siedlecki P, Kross EF, Weber J, Mischel W, Hart CL, Ochsner KN. Prefrontal-striatal pathway underlies cognitive regulation of craving. Proc Natl Acad Sci U S A. 2010 Aug 17;107(33):14811-6. doi: 10.1073/pnas.1007779107. Epub 2010 Aug 2.
- Westbrook C, Creswell JD, Tabibnia G, Julson E, Kober H, Tindle HA. Mindful attention reduces neural and self-reported cue-induced craving in smokers. Soc Cogn Affect Neurosci. 2013 Jan;8(1):73-84. doi: 10.1093/scan/nsr076. Epub 2011 Nov 22.
- Tang YY, Tang R, Posner MI. Brief meditation training induces smoking reduction. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Aug 20;110(34):13971-5. doi: 10.1073/pnas.1311887110. Epub 2013 Aug 5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2019年7月1日
研究の完了 (実際)
2019年7月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月30日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月9日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。