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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02153749
갈망 조절에 대한 단기 훈련의 효과
2020년 4월 9일 업데이트: Yale University
갈망의 조절: 간략한 신경인지 훈련 및 신경 메커니즘
연구자들은 갈망 조절에 대한 간단한 훈련이 금연의 효능을 증가시킬 수 있지만 인지 대 마음 챙김 기반 전략의 훈련은 다른 심리적 및 신경 메커니즘을 통해 작동할 수 있다고 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 126명의 담배 흡연자를 다음 조건에 무작위로 배정하여 그러한 훈련의 효능을 테스트할 것을 제안합니다.
교육은 4주 동안 6x1시간 컴퓨터 세션으로 제공됩니다.
제어 대상은 방문하는 동안 단순히 평가를 작성합니다.
인지 또는 마음챙김 훈련으로 무작위 배정된 참가자는 약 60-90분의 갈망 조절(ROC) 훈련 세션을 완료했습니다.
인지 조절 훈련에 무작위로 배정되면 피험자는 지속적인 흡연과 관련된 모든 부정적인 결과를 생각하도록 지시하는 인지 전략을 사용하도록 훈련을 받게 됩니다.
MBT 기반 규제 교육에 무작위로 배정되는 경우 피험자는 판단이나 그에 따라 행동하려는 의도 없이 자신의 갈망을 알아차리고 받아들이도록 지시하는 마음챙김 전략을 사용하도록 교육을 받게 됩니다.
모든 교육 세션이 완료된 후 4주 및 12주 후속 조치가 있습니다.
조사관은 흡연뿐만 아니라 치료 전 및 후 관리되는 갈망 조절(ROC) 작업 동안 자가 보고 및 기능적 자기 공명 영상으로 측정된 갈망 및 갈망 조절에 대한 훈련의 효과를 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
92
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Clinical & Affective Neuroscience Lab
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이
- 하루에 10개비 이상의 담배를 피우고,
- Fagerstrom 니코틴 의존성 검사(FTND)에서 >4점
- 치료 추구(금연 또는 금연 동기, 10점 리커트 척도에서 >6)
- 유창한 영어 구사자
- 프로토콜의 전체 길이(~8주)를 커밋할 수 있으며
- 치료 조건에 무작위 배정될 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 현재 또는 과거 동반이환 축 I 장애(Mini Psychiatric Interview Diagnosis, MINI를 통해 평가됨)
- 지난 6개월 동안 안정적인 용량을 유지하지 않았거나 기분 안정제로 사용되거나 금연 치료제로 사용되는 향정신성 약물의 현재 사용(예: 바레니클린).
- 지난 6개월 이내에 심각하거나 불안정한 의학적 상태
- 현재 또는 지난 30일 이내에 연구 약물 사용
- 향정신성 약물 또는 혈류에 영향을 미치는 약물 사용
- MRI에 금기인 다른 조건(예: 밀실공포증, 신체의 강자성 금속 존재, 의식 상실을 동반한 이전 두부 외상, 색맹, 고혈압, 임신).
- 여성 전용: 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 갈망의 인지적 조절
중독에 대한 인지행동치료(CBT)의 갈망 조절 요소에 대한 훈련.
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규제 전략 실습: 참가자는 CBT 기반 인지 규제 전략을 사용하도록 교육을 받습니다.
그들은 작업 중에 "나중에"라는 지시를 볼 때 개별화된 부정적인 결과를 생각하도록 요청받을 것입니다.
참가자는 여러 담배 자극에 대해 이 전략을 사용하여 연습합니다.
고위험 상황 실습: 참가자는 일반적으로 담배를 피우거나 향후 48시간 이내에 담배를 피울 가능성이 있는 10가지 상황을 식별합니다.
각각의 상황에서 그들은 전략을 사용하여 연습하고 일상 생활에서 갈망을 조절하기 위해 이 전략을 사용할 계획을 세우도록 요청받을 것입니다.
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실험적: 마음챙김에 기반한 갈망 조절
중독에 대한 Mindfulness Based Therapy (MBT)의 갈망 조절 구성 요소에 대한 교육.
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이 조건의 각 교육 세션은 훈련 중인 전략을 제외하고 설명된 CBT 기반 교육 세션과 동일합니다.
구체적으로 참가자들은 MBT 기반 전략("갈망을 알아차리고 판단이나 반응 없이 느낌을 받아들임")을 사용하는 방법에 대해 훈련을 받게 됩니다.
그렇게 하기 위해 그들은 갈망에 대한 비반응적 반응을 생성하도록 요청받을 것입니다(예: "나는 그냥 여기 앉아서 이것을 알아차릴 수 있습니다.
스스로에게 물어볼 수 있어요. '이 느낌으로 괜찮을 수 있을까?'
그런 다음 참가자는 작업 중에 "수락" 지침을 볼 때 수락 및 비반응 응답을 생각하도록 지시받습니다.
다른 모든 구성 요소는 동일합니다.
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간섭 없음: 훈련 통제 없음
이 팔에는 교육 세션이 제공되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기 보고 갈망 수준의 변화
기간: 기준선에서 4주
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ROC 작업 수행, (1) 갈망의 훈련 전에서 훈련 후로의 변화(갈망 시도에 대한 자체 보고된 갈망으로 조작됨).
(2) 전략별 규제(훈련된 전략을 사용하여 규제 시험에 대한 점수로 운영됨: CBT 기반 훈련을 위한 LATER/제어 시험, MBT 기반 훈련을 위한 ACCEPT/마음챙김 시험).
(3) 전략-비특이적 규제(규제에 대한 점수 - 훈련되지 않은 전략 사용: MBT 기반 훈련을 위한 LATER 시도, CBT 기반 훈련을 위한 ACCEPT 시도).
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기준선에서 4주
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기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 통해 측정된 갈망 및 제어 관련 신경 활동의 % 변화.
기간: 기준선에서 4주
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신경 활동 구성 요소는 (1) 갈망 관련 활동(배쪽 선조체, 복부 내측 전두엽 피질을 포함하는 "갈망 영역"에서 신경 반응성으로 작동됨)을 포함하여 fMRI ROC 작업 동안 사전에서 사후 훈련으로의 변화로 계산됩니다. ; (2) 갈망을 조절하는 동안 제어의 신경 기질(배측 측면 및 배측 측면 전두엽 피질을 포함하는 "제어 영역"에서 신경 활동으로 작동됨).
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기준선에서 4주
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흡연의 변화
기간: 기준선에서 4주
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자기보고/코티닌/이산화탄소(CO2) 및 FTND 흡연 중증도로 측정한 담배 흡연 감소 측정
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기준선에서 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 통제 및 정서적 반응성 행동 평가의 변화
기간: 기준선에서 4주
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(1) 고통 내성, (2) CANTAB 신경심리학적 평가, (3) 규제 기술 습득을 측정하기 위한 약물 위험 대응 작업(DRRT)을 포함하여 정서적 반응 및 인지 제어에 대한 훈련의 일반화된 효과 감지.
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기준선에서 4주
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FMRI를 통해 측정한 일반적인 신경 활동의 변화
기간: 기준선에서 4주
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훈련의 효과가 fMRI 작업 신경 활동을 사용하여 인지 제어/고통 내성의 다른 측정으로 일반화되는지 확인합니다.
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기준선에서 4주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성별
기간: 4 주
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성별이 결과를 조절하는지 여부
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Hedy Kober, Ph.D., Yale School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Brewer JA, Mallik S, Babuscio TA, Nich C, Johnson HE, Deleone CM, Minnix-Cotton CA, Byrne SA, Kober H, Weinstein AJ, Carroll KM, Rounsaville BJ. Mindfulness training for smoking cessation: results from a randomized controlled trial. Drug Alcohol Depend. 2011 Dec 1;119(1-2):72-80. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2011.05.027. Epub 2011 Jul 1.
- Witkiewitz K, Bowen S, Douglas H, Hsu SH. Mindfulness-based relapse prevention for substance craving. Addict Behav. 2013 Feb;38(2):1563-1571. doi: 10.1016/j.addbeh.2012.04.001. Epub 2012 Apr 6. Erratum In: Addict Behav. 2018 Mar 21;:
- Ferguson SG, Shiffman S. The relevance and treatment of cue-induced cravings in tobacco dependence. J Subst Abuse Treat. 2009 Apr;36(3):235-43. doi: 10.1016/j.jsat.2008.06.005. Epub 2008 Aug 20.
- Elwafi HM, Witkiewitz K, Mallik S, Thornhill TA 4th, Brewer JA. Mindfulness training for smoking cessation: moderation of the relationship between craving and cigarette use. Drug Alcohol Depend. 2013 Jun 1;130(1-3):222-9. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2012.11.015. Epub 2012 Dec 21.
- Carroll KM. Therapy Manuals for Drug Addiction. A Cognitive-Behavioral Approach: Treating Cocaine Addiction. In: Abuse NIoD, ed. Bethesda, MD: National Institute of Drug Abuse; 1998.
- Kober H, Kross EF, Mischel W, Hart CL, Ochsner KN. Regulation of craving by cognitive strategies in cigarette smokers. Drug Alcohol Depend. 2010 Jan 1;106(1):52-5. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2009.07.017. Epub 2009 Sep 11.
- Kober H, Mende-Siedlecki P, Kross EF, Weber J, Mischel W, Hart CL, Ochsner KN. Prefrontal-striatal pathway underlies cognitive regulation of craving. Proc Natl Acad Sci U S A. 2010 Aug 17;107(33):14811-6. doi: 10.1073/pnas.1007779107. Epub 2010 Aug 2.
- Westbrook C, Creswell JD, Tabibnia G, Julson E, Kober H, Tindle HA. Mindful attention reduces neural and self-reported cue-induced craving in smokers. Soc Cogn Affect Neurosci. 2013 Jan;8(1):73-84. doi: 10.1093/scan/nsr076. Epub 2011 Nov 22.
- Tang YY, Tang R, Posner MI. Brief meditation training induces smoking reduction. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Aug 20;110(34):13971-5. doi: 10.1073/pnas.1311887110. Epub 2013 Aug 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 30일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1210010970
- P50DA009241 (미국 NIH 보조금/계약)
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