Efeitos do Treinamento Breve na Regulação do Desejo
9 de abril de 2020 atualizado por: Yale University
Regulação do Desejo: Treinamento Neurocognitivo Breve e Mecanismos Neurais
Os pesquisadores propõem que um breve treinamento na regulação do desejo pode aumentar a eficácia da cessação do tabagismo, mas que o treinamento em estratégias cognitivas versus baseadas em mindfulness pode operar por meio de diferentes mecanismos psicológicos e neurais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pesquisadores propõem testar a eficácia desse treinamento randomizando 126 fumantes nas seguintes condições: 1) treinamento breve na regulação cognitiva do desejo 2) treinamento baseado em mindfulness e 3) controle ou nenhum treinamento.
O treinamento será ministrado em sessões computadorizadas de 6x1 hora durante quatro semanas.
Os sujeitos de controle simplesmente preenchem as avaliações durante suas visitas.
Os participantes que foram randomizados para o treinamento cognitivo ou mindfulness concluíram sessões de treinamento de Regulação do Desejo (ROC) de aproximadamente 60-90 minutos.
Se randomizados para o treinamento de regulação cognitiva, os indivíduos serão treinados para usar uma estratégia cognitiva que os instrua a pensar em todos os resultados negativos associados ao tabagismo contínuo.
Se randomizados para o treinamento de regulação baseado em MBT, os indivíduos serão treinados para usar uma estratégia de atenção plena que os instrua a perceber e aceitar seus sentimentos de desejo sem julgamento ou intenção de agir sobre eles.
Após a conclusão de todas as sessões de treinamento, há um acompanhamento de 4 semanas e 12 semanas.
Os investigadores avaliarão os efeitos do treinamento sobre o desejo e a regulação do desejo medidos por auto-relato e ressonância magnética funcional durante a tarefa de Regulação do Desejo (ROC) administrada antes e depois do tratamento, bem como o tabagismo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
92
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Clinical & Affective Neuroscience Lab
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre os 18 e os 60 anos
- Fumar 10 ou mais cigarros por dia,
- Pontuação >4 no teste de Fagerstrom para dependência de nicotina (FTND)
- Busca de tratamento (motivado para parar ou reduzir o tabagismo; >6 em uma escala likert de 10 pontos)
- Inglês fluente
- Pode comprometer-se com a duração total do protocolo (~ 8 semanas) e
- Estão dispostos a serem randomizados para a condição de tratamento.
Critério de exclusão:
- Transtornos do Eixo I comórbidos atuais ou passados (avaliados por meio do Mini Diagnóstico de Entrevista Psiquiátrica; MINI)
- Uso atual de qualquer medicamento psicoativo que não esteja em uma dose estável nos últimos 6 meses, seja usado como estabilizador de humor ou como tratamento para parar de fumar (por exemplo, vareniclina).
- Condição médica grave ou instável nos últimos 6 meses
- Uso de um medicamento experimental atualmente ou nos últimos 30 dias
- Uso de medicamentos psicoativos ou que afetam o fluxo sanguíneo
- Outras condições contra-indicadas para ressonância magnética (por exemplo, claustrofobia, presença de metal ferromagnético no corpo, traumatismo craniano anterior com perda de consciência, daltonismo, hipertensão, gravidez).
- Apenas para mulheres: gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Regulação cognitiva do desejo
Treinamento no componente de regulação do desejo da Terapia Cognitiva Comportamental (TCC) para vícios.
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Prática de estratégia de regulação: os participantes serão treinados para usar uma estratégia de regulação cognitiva baseada em CBT.
Eles serão solicitados a pensar em suas consequências negativas individualizadas e pensar sobre eles quando virem a instrução "DEPOIS" durante a tarefa.
Os participantes praticarão o uso dessa estratégia para vários estímulos de cigarro.
Prática de situação de alto risco: Os participantes identificarão 10 situações em que costumam fumar ou provavelmente fumarão nas próximas 48 horas.
Para cada situação, eles serão solicitados a praticar o uso da estratégia e planejar o uso dessa estratégia para regular o desejo na vida diária.
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Experimental: Regulação do Desejo Baseada em Mindfulness
Treinamento no componente de regulação do desejo da Terapia Baseada em Mindfulness (MBT) para dependência.
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Cada sessão de treinamento nesta condição será idêntica à sessão de treinamento baseada em CBT descrita, com exceção da estratégia que está sendo treinada.
Especificamente, os participantes serão treinados no uso da estratégia baseada em MBT ("observe o desejo e aceite o sentimento sem julgamento ou reação").
Para fazer isso, eles serão solicitados a gerar suas próprias respostas não reativas ao desejo (por exemplo, "Posso apenas sentar aqui e perceber isso.
Posso me perguntar: 'Posso ficar bem com esse sentimento?'")
Os participantes serão então instruídos a pensar nas respostas aceitas e não reativas quando virem a instrução "ACEITAR" durante a tarefa.
Todos os outros componentes serão idênticos.
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Sem intervenção: Sem controle de treinamento
Nenhuma sessão de treinamento será fornecida neste braço.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no nível de desejo de auto-relato
Prazo: Linha de base até 4 semanas
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Desempenho da tarefa ROC, como mudança de pré para pós-treinamento em (1) desejo (operacionalizado como desejo auto-relatado em testes de desejo).
(2) regulação específica da estratégia (operacionalizada como pontuações em testes de regulação usando a estratégia treinada: testes LATER/controle para treinamento baseado em CBT, testes ACCEPT/mindfulness para treinamento baseado em MBT).
(3) regulação não específica da estratégia (pontuações na regulação - usando a estratégia não treinada: tentativas LATER para treinamento baseado em MBT, tentativas ACCEPT para treinamento baseado em CBT).
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Linha de base até 4 semanas
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% de alteração na atividade neural relacionada ao desejo e ao controle, medida por ressonância magnética funcional (fMRI).
Prazo: Linha de base até 4 semanas
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O componente de atividade neural será calculado como mudança do pré para o pós-treinamento durante a tarefa de fMRI ROC, incluindo (1) atividade relacionada ao desejo (operacionalizada como reatividade neural em "regiões de desejo", incluindo Ventral Striatum, ventral medial Pre-Frontal Cortex) ; (2) substratos neurais de controle durante a regulação do desejo (operacionalizado como atividade neural em "regiões de controle", incluindo o córtex pré-frontal lateral dorsal e lateral ventral).
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Linha de base até 4 semanas
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Mudança no hábito de fumar
Prazo: linha de base para 4 semanas
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Medição da redução no consumo de cigarros, medida por autorrelato/cotinina/dióxido de carbono (CO2) e gravidade do tabagismo FTND
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linha de base para 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Controle Cognitivo e Avaliações Comportamentais de Reatividade Afetiva
Prazo: linha de base para 4 semanas
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Detecção de efeitos generalizados do treinamento na reatividade afetiva e controle cognitivo, incluindo: (1) tolerância ao sofrimento, (2) avaliações neuropsicológicas CANTAB e (3) tarefa de resposta ao risco de drogas (DRRT) para medir a aquisição de habilidades de regulação.
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linha de base para 4 semanas
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Mudança na atividade neural geral medida via fMRI
Prazo: Linha de base até 4 semanas
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Determinação se os efeitos do treinamento se generalizam para outras medidas de controle cognitivo/tolerância ao estresse, usando a atividade neural da tarefa fMRI.
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Linha de base até 4 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gênero
Prazo: 4 semanas
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Se o gênero modera qualquer uma das descobertas
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hedy Kober, Ph.D., Yale School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Brewer JA, Mallik S, Babuscio TA, Nich C, Johnson HE, Deleone CM, Minnix-Cotton CA, Byrne SA, Kober H, Weinstein AJ, Carroll KM, Rounsaville BJ. Mindfulness training for smoking cessation: results from a randomized controlled trial. Drug Alcohol Depend. 2011 Dec 1;119(1-2):72-80. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2011.05.027. Epub 2011 Jul 1.
- Witkiewitz K, Bowen S, Douglas H, Hsu SH. Mindfulness-based relapse prevention for substance craving. Addict Behav. 2013 Feb;38(2):1563-1571. doi: 10.1016/j.addbeh.2012.04.001. Epub 2012 Apr 6. Erratum In: Addict Behav. 2018 Mar 21;:
- Ferguson SG, Shiffman S. The relevance and treatment of cue-induced cravings in tobacco dependence. J Subst Abuse Treat. 2009 Apr;36(3):235-43. doi: 10.1016/j.jsat.2008.06.005. Epub 2008 Aug 20.
- Elwafi HM, Witkiewitz K, Mallik S, Thornhill TA 4th, Brewer JA. Mindfulness training for smoking cessation: moderation of the relationship between craving and cigarette use. Drug Alcohol Depend. 2013 Jun 1;130(1-3):222-9. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2012.11.015. Epub 2012 Dec 21.
- Carroll KM. Therapy Manuals for Drug Addiction. A Cognitive-Behavioral Approach: Treating Cocaine Addiction. In: Abuse NIoD, ed. Bethesda, MD: National Institute of Drug Abuse; 1998.
- Kober H, Kross EF, Mischel W, Hart CL, Ochsner KN. Regulation of craving by cognitive strategies in cigarette smokers. Drug Alcohol Depend. 2010 Jan 1;106(1):52-5. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2009.07.017. Epub 2009 Sep 11.
- Kober H, Mende-Siedlecki P, Kross EF, Weber J, Mischel W, Hart CL, Ochsner KN. Prefrontal-striatal pathway underlies cognitive regulation of craving. Proc Natl Acad Sci U S A. 2010 Aug 17;107(33):14811-6. doi: 10.1073/pnas.1007779107. Epub 2010 Aug 2.
- Westbrook C, Creswell JD, Tabibnia G, Julson E, Kober H, Tindle HA. Mindful attention reduces neural and self-reported cue-induced craving in smokers. Soc Cogn Affect Neurosci. 2013 Jan;8(1):73-84. doi: 10.1093/scan/nsr076. Epub 2011 Nov 22.
- Tang YY, Tang R, Posner MI. Brief meditation training induces smoking reduction. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Aug 20;110(34):13971-5. doi: 10.1073/pnas.1311887110. Epub 2013 Aug 5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
3 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1210010970
- P50DA009241 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
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