Влияние краткосрочной тренировки на регуляцию тяги
9 апреля 2020 г. обновлено: Yale University
Регуляция влечения: краткий нейрокогнитивный тренинг и нейронные механизмы
Исследователи предполагают, что краткое обучение регулированию тяги может повысить эффективность отказа от курения, но обучение когнитивным стратегиям по сравнению с стратегиями, основанными на осознанности, может действовать через разные психологические и нейронные механизмы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Исследователи предлагают проверить эффективность такого обучения, рандомизировав 126 курильщиков сигарет в следующих условиях: 1) краткое обучение когнитивной регуляции тяги, 2) обучение, основанное на осознанности, и 3) контроль или отсутствие обучения.
Обучение будет проводиться на компьютеризированных занятиях по 6 часов по 1 часу в течение четырех недель.
Субъекты управления просто заполняют оценки во время своих посещений.
Участники, которые были рандомизированы для участия в когнитивном тренинге или тренинге осознанности, проходят тренировочные занятия по регулированию влечения (ROC) продолжительностью примерно 60–90 минут.
В случае рандомизированного участия в обучении когнитивной регуляции испытуемые будут обучены использовать когнитивную стратегию, которая заставит их думать обо всех негативных последствиях, связанных с продолжением курения сигарет.
В случае рандомизированного участия в обучении регулированию на основе МВТ испытуемые будут обучены использовать стратегию осознанности, которая инструктирует их замечать и принимать свои чувства влечения без осуждения или намерения воздействовать на них.
После того, как все учебные занятия завершены, есть 4 недели и 12 недель последующего наблюдения.
Исследователи оценят влияние тренировок на тягу и регуляцию тяги, измеренную с помощью самоотчета и функциональной магнитно-резонансной томографии во время выполнения задачи по регуляции тяги (ROC) до и после лечения, а также курения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
92
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
- Clinical & Affective Neuroscience Lab
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 18 до 60 лет
- Курение 10 и более сигарет в день,
- Оценка > 4 по тесту Фагерстрема на никотиновую зависимость (FTND)
- Обращение за лечением (мотивация бросить или уменьшить курение; >6 баллов по 10-балльной шкале Лайкерта)
- Свободно говорящий по-английски
- Может придерживаться полной длины протокола (~ 8 недель) и
- Готовы быть рандомизированными в зависимости от состояния лечения.
Критерий исключения:
- Текущие или прошлые сопутствующие расстройства оси I (оценка с помощью диагностики мини-психиатрического интервью; MINI)
- Текущее использование любых психоактивных препаратов, которые не принимались в стабильной дозе в течение последних 6 месяцев, используются в качестве стабилизаторов настроения или используются для лечения отказа от курения (например, варениклин).
- Серьезное или нестабильное состояние здоровья в течение последних 6 месяцев
- Использование исследуемого препарата в настоящее время или в течение последних 30 дней
- Использование психоактивных препаратов или тех, которые влияют на кровоток
- Другие состояния, при которых МРТ противопоказана (например, клаустрофобия, наличие в организме ферромагнитного металла, предшествующая травма головы с потерей сознания, дальтонизм, артериальная гипертензия, беременность).
- Только для женщин: беременность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивная регуляция влечения
Обучение компоненту регуляции влечения когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) при зависимостях.
|
Практика стратегии регуляции: участники будут обучены использовать стратегию когнитивной регуляции на основе КПТ.
Их попросят подумать об их индивидуальных негативных последствиях для них и о них, когда они увидят инструкцию «ПОЗЖЕ» во время выполнения задания.
Участники будут практиковаться в использовании этой стратегии для нескольких сигаретных стимулов.
Практика ситуаций высокого риска: участники определят 10 ситуаций, в которых они обычно курят или могут курить в течение следующих 48 часов.
В каждой ситуации им будет предложено попрактиковаться в использовании стратегии и спланировать использование этой стратегии для регулирования тяги в повседневной жизни.
|
|
Экспериментальный: Регулирование влечения на основе осознанности
Обучение компоненту регулирования влечения терапии зависимости (MBT) на основе осознанности.
|
Каждая тренировочная сессия в этом состоянии будет идентична описанной тренировке на основе когнитивно-поведенческой терапии, за исключением отрабатываемой стратегии.
В частности, участники будут обучены использованию стратегии, основанной на МПТ («замечать страстное желание и принимать это чувство без осуждения или реакции»).
Для этого их попросят создать свои собственные нереактивные реакции на страстное желание (например, «Я могу просто сидеть здесь и замечать это.
Я могу спросить себя: «Можно ли мне справиться с этим чувством?»)
Затем участникам будет предложено подумать о тех, кто принимает и не реагирует на ответы, когда они видят инструкцию «ПРИНЯТЬ» во время выполнения задачи.
Все остальные компоненты будут идентичными.
|
|
Без вмешательства: Нет тренировочного контроля
Тренировки в этой группе не проводятся.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня тяги к самоотчету
Временное ограничение: Исходный уровень до 4 недель
|
Выполнение задачи ROC, как переход от предварительной к последующей тренировке в (1) тяге (эксплуатируемой как самооценка тяги в испытаниях тяги).
(2) регулирование, зависящее от стратегии (осуществляется как баллы в испытаниях регулирования с использованием обученной стратегии: ПОЗЖЕ/контрольные испытания для обучения на основе когнитивно-поведенческой терапии, ПРИНЯТИЕ/испытания на внимательность для обучения на основе МПТ).
(3) регулирование, не зависящее от стратегии (баллы по регулированию - с использованием стратегии без обучения: ПОЗЖЕ испытаний для обучения на основе ОБТ, ПРИНЯТЬ испытания для обучения на основе КПТ).
|
Исходный уровень до 4 недель
|
|
% изменение нейронной активности, связанной с тягой и контролем, измеренное с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ).
Временное ограничение: Исходный уровень до 4 недель
|
Компонент нейронной активности будет рассчитываться как изменение от предварительной до последующей тренировки во время задачи ROC фМРТ, включая (1) активность, связанную с влечением (эксплуатируемую как нейронную реактивность в «областях влечения», включая вентральный стриатум, вентральную медиальную префронтальную кору). ; (2) нейронные субстраты контроля во время регуляции влечения (осуществляемые как нервная активность в «контрольных областях», включая дорсо-латеральную и вентрально-латеральную префронтальную кору).
|
Исходный уровень до 4 недель
|
|
Изменение в курении
Временное ограничение: исходный уровень до 4 недель
|
Измерение снижения курения сигарет, измеренное по самооценке/котинину/двуокиси углерода (CO2) и тяжести курения FTND
|
исходный уровень до 4 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в когнитивном контроле и поведенческих оценках аффективной реактивности
Временное ограничение: исходный уровень до 4 недель
|
Выявление общих эффектов обучения на аффективную реактивность и когнитивный контроль, включая: (1) толерантность к стрессу, (2) нейропсихологические оценки CANTAB и (3) задачу реагирования на риск употребления наркотиков (DRRT) для измерения приобретения навыков регуляции.
|
исходный уровень до 4 недель
|
|
Изменение общей нервной активности, измеренное с помощью фМРТ
Временное ограничение: Исходный уровень до 4 недель
|
Определение того, распространяются ли эффекты обучения на другие меры когнитивного контроля / устойчивости к стрессу, с использованием нейронной активности задачи фМРТ.
|
Исходный уровень до 4 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пол
Временное ограничение: 4 недели
|
Влияет ли пол на какие-либо результаты
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hedy Kober, Ph.D., Yale School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Brewer JA, Mallik S, Babuscio TA, Nich C, Johnson HE, Deleone CM, Minnix-Cotton CA, Byrne SA, Kober H, Weinstein AJ, Carroll KM, Rounsaville BJ. Mindfulness training for smoking cessation: results from a randomized controlled trial. Drug Alcohol Depend. 2011 Dec 1;119(1-2):72-80. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2011.05.027. Epub 2011 Jul 1.
- Witkiewitz K, Bowen S, Douglas H, Hsu SH. Mindfulness-based relapse prevention for substance craving. Addict Behav. 2013 Feb;38(2):1563-1571. doi: 10.1016/j.addbeh.2012.04.001. Epub 2012 Apr 6. Erratum In: Addict Behav. 2018 Mar 21;:
- Ferguson SG, Shiffman S. The relevance and treatment of cue-induced cravings in tobacco dependence. J Subst Abuse Treat. 2009 Apr;36(3):235-43. doi: 10.1016/j.jsat.2008.06.005. Epub 2008 Aug 20.
- Elwafi HM, Witkiewitz K, Mallik S, Thornhill TA 4th, Brewer JA. Mindfulness training for smoking cessation: moderation of the relationship between craving and cigarette use. Drug Alcohol Depend. 2013 Jun 1;130(1-3):222-9. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2012.11.015. Epub 2012 Dec 21.
- Carroll KM. Therapy Manuals for Drug Addiction. A Cognitive-Behavioral Approach: Treating Cocaine Addiction. In: Abuse NIoD, ed. Bethesda, MD: National Institute of Drug Abuse; 1998.
- Kober H, Kross EF, Mischel W, Hart CL, Ochsner KN. Regulation of craving by cognitive strategies in cigarette smokers. Drug Alcohol Depend. 2010 Jan 1;106(1):52-5. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2009.07.017. Epub 2009 Sep 11.
- Kober H, Mende-Siedlecki P, Kross EF, Weber J, Mischel W, Hart CL, Ochsner KN. Prefrontal-striatal pathway underlies cognitive regulation of craving. Proc Natl Acad Sci U S A. 2010 Aug 17;107(33):14811-6. doi: 10.1073/pnas.1007779107. Epub 2010 Aug 2.
- Westbrook C, Creswell JD, Tabibnia G, Julson E, Kober H, Tindle HA. Mindful attention reduces neural and self-reported cue-induced craving in smokers. Soc Cogn Affect Neurosci. 2013 Jan;8(1):73-84. doi: 10.1093/scan/nsr076. Epub 2011 Nov 22.
- Tang YY, Tang R, Posner MI. Brief meditation training induces smoking reduction. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Aug 20;110(34):13971-5. doi: 10.1073/pnas.1311887110. Epub 2013 Aug 5.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 мая 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 мая 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1210010970
- P50DA009241 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .