Lyhyen koulutuksen vaikutukset himon säätelyyn
torstai 9. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Yale University
Himon säätely: lyhyt neurokognitiivinen koulutus ja hermomekanismit
Tutkijat ehdottavat, että lyhyt koulutus himon säätelyssä voi lisätä tupakoinnin lopettamisen tehokkuutta, mutta koulutus kognitiivisissa vs. mindfulness-pohjaisissa strategioissa voi toimia erilaisten psykologisten ja hermomekanismien kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ehdottavat tällaisen koulutuksen tehokkuuden testaamista satunnaisttamalla 126 tupakoitsijaa seuraaviin olosuhteisiin: 1) lyhyt koulutus himon kognitiivisessa säätelyssä 2) mindfulness-pohjainen koulutus ja 3) kontrolli tai ei koulutusta.
Koulutus toteutetaan 6x1 tunnin tietokoneistunnoissa neljän viikon aikana.
Kontrollikohteet yksinkertaisesti täyttävät arvioinnit vierailujensa aikana.
Osallistujat, jotka oli satunnaistettu kognitiiviseen tai mindfulness-harjoitteluun, suorittavat noin 60-90 minuutin mittaiset Regula of Craving (ROC) -harjoitukset.
Jos koehenkilöt satunnaistetaan kognitiiviseen säätelykoulutukseen, heidät koulutetaan käyttämään kognitiivista strategiaa, joka kehottaa heitä ajattelemaan kaikkia tupakoinnin jatkamiseen liittyviä negatiivisia seurauksia.
Jos koehenkilöt satunnaistetaan MBT-pohjaiseen säätelykoulutukseen, heidät koulutetaan käyttämään mindfulness-strategiaa, joka ohjaa heitä huomaamaan ja hyväksymään himonsa tunteita ilman tuomiota tai aikomusta toimia niiden mukaan.
Kun kaikki harjoitukset on suoritettu, seuraa 4 viikkoa ja 12 viikkoa.
Tutkijat arvioivat harjoittelun vaikutuksia himoon ja himon säätelyyn mitattuna itseraportilla ja toiminnallisella magneettikuvauksella hoidon edeltävän ja jälkeisen säätelyn (ROC) -tehtävän sekä tupakoinnin aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
92
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Clinical & Affective Neuroscience Lab
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-60-vuotiaana
- Polttaa 10 tai enemmän savuketta päivässä,
- Pisteet >4 Fagerstrom-nikotiiniriippuvuustestissä (FTND)
- Hoitoon hakeutuminen (motivoitunut lopettamaan tai vähentämään tupakointia; >6 10 pisteen likert-asteikolla)
- Sujuva englannin puhuja
- Pystyy sitoutumaan koko protokollan pituuteen (~8 viikkoa) ja
- Ovat valmiita satunnaistetuiksi hoitoon.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyiset tai aiemmat rinnakkaissairaudet Axis I -sairaudet (arvioitu Mini Psychiatric Interview Diagnoosin avulla; MINI)
- Nykyinen psykoaktiivisten lääkkeiden käyttö, jotka eivät ole olleet vakaana annoksena viimeisten 6 kuukauden aikana, joita käytetään mielialan stabiloijina tai tupakoinnin lopettamisen hoitoina (esim. varenikliini).
- Vakava tai epävakaa sairaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Tutkimuslääkkeen käyttö tällä hetkellä tai viimeisten 30 päivän aikana
- Psykoaktiivisten tai verenkiertoon vaikuttavien lääkkeiden käyttö
- Muut tilat, jotka ovat vasta-aiheisia magneettikuvauksessa (esim. klaustrofobia, ferromagneettisen metallin esiintyminen kehossa, aiempi pään trauma, johon liittyy tajunnan menetys, värisokeus, verenpainetauti, raskaus).
- Vain naisille: raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen himon säätely
Koulutus kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) himon säätelykomponentissa riippuvuuksien hoitoon.
|
Sääntelystrategiakäytäntö: Osallistujat koulutetaan käyttämään CBT-pohjaista kognitiivista sääntelystrategiaa.
Heitä pyydetään ajattelemaan yksilöllisiä kielteisiä seurauksiaan heille, kun he näkevät tehtävän aikana ohjeen "Myöhemmin".
Osallistujat harjoittelevat tämän strategian käyttöä useiden savukkeiden ärsykkeisiin.
Riskitilanteiden harjoittelu: Osallistujat tunnistavat 10 tilannetta, joissa he yleensä tupakoivat tai todennäköisesti tupakoivat seuraavan 48 tunnin aikana.
Jokaisessa tilanteessa heitä pyydetään harjoittelemaan strategian käyttöä ja suunnittelemaan tämän strategian käyttöä säätelemään himoa jokapäiväisessä elämässä.
|
|
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen himon säätely
Koulutus mindfulness-pohjaisen terapian (MBT) himon säätelykomponentissa riippuvuuden hoitoon.
|
Jokainen harjoituskerta tässä tilassa on identtinen kuvatun CBT-pohjaisen harjoituksen kanssa, lukuun ottamatta harjoitettavaa strategiaa.
Erityisesti osallistujia koulutetaan käyttämään MBT-pohjaista strategiaa ("huomaa himo ja hyväksy tunne ilman tuomiota tai reaktiota").
Tätä varten heitä pyydetään luomaan omat ei-reaktiiviset vastauksensa himoon (esim. "Voin vain istua täällä ja huomata tämän.
Voin kysyä itseltäni: 'Voinko kestää tämän tunteen?')
Osallistujia neuvotaan sitten ajattelemaan hyväksyviä ja ei-reaktiivisia vastauksia, kun he näkevät tehtävän aikana komennon "HYVÄKSY".
Kaikki muut komponentit ovat identtisiä.
|
|
Ei väliintuloa: Ei harjoitusvalvontaa
Tässä käsivarressa ei järjestetä harjoituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos itseraportissa Craving-tasossa
Aikaikkuna: Perustaso 4 viikkoon
|
ROC-tehtävän suorituskyky, muutoksena ennen harjoittelua harjoittelun jälkeiseen harjoitteluun (1) himo (operaalisoitu omaksi ilmoittamaksi himoksi himokokeissa).
(2) strategiakohtainen säätely (operatiivistettu pisteinä säätelykokeissa käyttämällä koulutettua strategiaa: LATER/kontrollikokeet CBT-pohjaisessa koulutuksessa, ACCEPT/mindfulness-tutkimukset MBT-pohjaisessa koulutuksessa).
(3) Strategia-epäspesifinen sääntely (pisteet sääntelystä - käyttämällä ei-koulutettua strategiaa: MBT-pohjaisen koulutuksen Myöhemmät kokeet, CBT-pohjaisen koulutuksen ACCEPT-tutkimukset).
|
Perustaso 4 viikkoon
|
|
% muutos himossa ja hallintaan liittyvässä hermotoiminnan toiminnallisella magneettikuvauksella (fMRI) mitattuna.
Aikaikkuna: Perustaso 4 viikkoon
|
Neuraalinen aktiivisuuskomponentti lasketaan muutoksena ennen harjoitusta harjoituksen jälkeiseen fMRI ROC -tehtävän aikana, mukaan lukien (1) himoon liittyvä toiminta (operatiivisena hermoston reaktiivisuutena "himoalueilla", mukaan lukien vatsajuovio, ventraalinen mediaalinen pre-frontaalinen aivokuori) ; (2) kontrollin hermosubstraatit himon säätelyn aikana (operatiivistettu hermoaktiivisuutena "kontrollialueilla", mukaan lukien dorsaalinen lateraalinen ja ventraalinen lateraalinen prefrontaalinen aivokuori).
|
Perustaso 4 viikkoon
|
|
Muutos tupakoinnissa
Aikaikkuna: lähtötasosta 4 viikkoon
|
Tupakoinnin vähenemisen mittaus, mitattuna itseraportilla/kotiniinilla/hiilidioksidilla (CO2) ja FTND:n tupakoinnin vakavuusasteella
|
lähtötasosta 4 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kognitiivisessa ohjauksessa ja affektiivisen reaktiivisuuden käyttäytymisarvioinneissa
Aikaikkuna: lähtötasosta 4 viikkoon
|
Harjoittelun yleisten vaikutusten havaitseminen affektiiviseen reaktiivisuuteen ja kognitiiviseen kontrolliin, mukaan lukien: (1) Ahdistuksensietokyky, (2) CANTAB-neuropsykologiset arvioinnit ja (3) Drug Risk Response Task (DRRT) säätelytaitojen saavuttamisen mittaamiseksi.
|
lähtötasosta 4 viikkoon
|
|
Muutos yleisessä hermotoiminnassa fMRI:llä mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso 4 viikkoon
|
Sen määrittäminen, yleistyvätkö harjoituksen vaikutukset muihin kognitiivisen kontrollin/hädän sietokyvyn mittauksiin käyttämällä fMRI-tehtävän hermotoimintaa.
|
Perustaso 4 viikkoon
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sukupuoli
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Momentoiko sukupuoli jotakin löydöistä
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hedy Kober, Ph.D., Yale School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Brewer JA, Mallik S, Babuscio TA, Nich C, Johnson HE, Deleone CM, Minnix-Cotton CA, Byrne SA, Kober H, Weinstein AJ, Carroll KM, Rounsaville BJ. Mindfulness training for smoking cessation: results from a randomized controlled trial. Drug Alcohol Depend. 2011 Dec 1;119(1-2):72-80. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2011.05.027. Epub 2011 Jul 1.
- Witkiewitz K, Bowen S, Douglas H, Hsu SH. Mindfulness-based relapse prevention for substance craving. Addict Behav. 2013 Feb;38(2):1563-1571. doi: 10.1016/j.addbeh.2012.04.001. Epub 2012 Apr 6. Erratum In: Addict Behav. 2018 Mar 21;:
- Ferguson SG, Shiffman S. The relevance and treatment of cue-induced cravings in tobacco dependence. J Subst Abuse Treat. 2009 Apr;36(3):235-43. doi: 10.1016/j.jsat.2008.06.005. Epub 2008 Aug 20.
- Elwafi HM, Witkiewitz K, Mallik S, Thornhill TA 4th, Brewer JA. Mindfulness training for smoking cessation: moderation of the relationship between craving and cigarette use. Drug Alcohol Depend. 2013 Jun 1;130(1-3):222-9. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2012.11.015. Epub 2012 Dec 21.
- Carroll KM. Therapy Manuals for Drug Addiction. A Cognitive-Behavioral Approach: Treating Cocaine Addiction. In: Abuse NIoD, ed. Bethesda, MD: National Institute of Drug Abuse; 1998.
- Kober H, Kross EF, Mischel W, Hart CL, Ochsner KN. Regulation of craving by cognitive strategies in cigarette smokers. Drug Alcohol Depend. 2010 Jan 1;106(1):52-5. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2009.07.017. Epub 2009 Sep 11.
- Kober H, Mende-Siedlecki P, Kross EF, Weber J, Mischel W, Hart CL, Ochsner KN. Prefrontal-striatal pathway underlies cognitive regulation of craving. Proc Natl Acad Sci U S A. 2010 Aug 17;107(33):14811-6. doi: 10.1073/pnas.1007779107. Epub 2010 Aug 2.
- Westbrook C, Creswell JD, Tabibnia G, Julson E, Kober H, Tindle HA. Mindful attention reduces neural and self-reported cue-induced craving in smokers. Soc Cogn Affect Neurosci. 2013 Jan;8(1):73-84. doi: 10.1093/scan/nsr076. Epub 2011 Nov 22.
- Tang YY, Tang R, Posner MI. Brief meditation training induces smoking reduction. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Aug 20;110(34):13971-5. doi: 10.1073/pnas.1311887110. Epub 2013 Aug 5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 3. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1210010970
- P50DA009241 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .