Effets d'une brève formation sur la régulation de l'état de manque
9 avril 2020 mis à jour par: Yale University
Régulation de l'état de manque : bref entraînement neurocognitif et mécanismes neuronaux
Les chercheurs proposent qu'une brève formation à la régulation de l'état de manque puisse augmenter l'efficacité de l'arrêt du tabac, mais que la formation aux stratégies cognitives par rapport à la pleine conscience peut fonctionner via différents mécanismes psychologiques et neuronaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les chercheurs proposent de tester l'efficacité d'un tel entraînement en randomisant 126 fumeurs de cigarettes dans les conditions suivantes : 1) entraînement bref à la régulation cognitive de l'état de manque 2) entraînement basé sur la pleine conscience et 3) contrôle ou pas d'entraînement.
La formation sera dispensée en sessions informatisées de 6 x 1 heure sur quatre semaines.
Les sujets témoins remplissent simplement des évaluations lors de leurs visites.
Les participants qui ont été randomisés dans l'entraînement cognitif ou de pleine conscience complètent des séances de formation sur la régulation de l'état de manque (ROC) d'environ 60 à 90 minutes.
S'ils sont randomisés dans l'entraînement à la régulation cognitive, les sujets seront entraînés à utiliser une stratégie cognitive qui leur apprendra à penser à tous les résultats négatifs associés à la poursuite du tabagisme.
S'ils sont randomisés dans la formation à la régulation basée sur le MBT, les sujets seront formés à utiliser une stratégie de pleine conscience qui leur apprendra à remarquer et à accepter leurs sentiments de soif sans jugement ni intention d'agir en conséquence.
Une fois toutes les séances d'entraînement terminées, il y a un suivi de 4 semaines et de 12 semaines.
Les chercheurs évalueront les effets de l'entraînement sur le craving et la régulation du craving mesurés par l'auto-évaluation et l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle au cours de la tâche de régulation du craving (ROC) administrée avant et après le traitement, ainsi que le tabagisme.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
92
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
- Clinical & Affective Neuroscience Lab
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 60 ans
- Fumer 10 cigarettes ou plus par jour,
- Score> 4 sur le test de Fagerstrom pour la dépendance à la nicotine (FTND)
- Recherche de traitement (motivé à arrêter ou à réduire le tabagisme ; > 6 sur une échelle de Likert de 10 points)
- Parlant couramment l'anglais
- Peut s'engager sur toute la durée du protocole (~ 8 semaines) et
- Sont disposés à être randomisés en fonction de la condition de traitement.
Critère d'exclusion:
- Troubles comorbides actuels ou passés de l'Axe I (évalués via le Mini Psychiatric Interview Diagnosis ; MINI)
- Utilisation actuelle de tout médicament psychoactif qui n'a pas été à une dose stable au cours des 6 derniers mois, qui est utilisé comme stabilisateur de l'humeur ou comme traitement de sevrage tabagique (par ex. varénicline).
- Condition médicale grave ou instable au cours des 6 derniers mois
- Utilisation d'un médicament expérimental actuellement ou au cours des 30 derniers jours
- Utilisation de médicaments psychoactifs ou de ceux qui affectent la circulation sanguine
- Autres conditions contre-indiquées pour l'IRM (par exemple, claustrophobie, présence de métal ferromagnétique dans le corps, traumatisme crânien antérieur avec perte de conscience, daltonisme, hypertension, grossesse).
- Pour les femmes uniquement : grossesse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Régulation cognitive de l'état de manque
Formation à la composante de régulation de l'état de manque de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour les dépendances.
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Pratique de la stratégie de régulation : les participants seront formés à l'utilisation d'une stratégie de régulation cognitive basée sur la TCC.
On leur demandera de penser à leurs conséquences négatives individualisées et de penser à eux lorsqu'ils verront l'instruction " PLUS TARD " pendant la tâche.
Les participants s'exerceront à utiliser cette stratégie pour plusieurs stimuli de cigarettes.
Exercice sur les situations à haut risque : les participants identifieront 10 situations dans lesquelles ils fument habituellement ou sont susceptibles de fumer dans les prochaines 48 heures.
Pour chaque situation, il leur sera demandé de s'exercer à utiliser la stratégie et de planifier l'utilisation de cette stratégie pour réguler l'état de manque dans la vie quotidienne.
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Expérimental: Régulation du craving basée sur la pleine conscience
Formation à la composante de régulation de l'état de manque de la thérapie basée sur la pleine conscience (MBT) pour la dépendance.
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Chaque séance d'entraînement dans cette condition sera identique à la séance d'entraînement basée sur la TCC décrite, à l'exception de la stratégie en cours d'entraînement.
Plus précisément, les participants seront formés à l'utilisation de la stratégie basée sur le MBT ("remarquez le besoin et acceptez le sentiment sans jugement ni réaction").
Pour ce faire, on leur demandera de générer leurs propres réponses non réactives à l'état de manque (par exemple, "Je peux juste m'asseoir ici et remarquer cela.
Je peux me demander, 'puis-je être d'accord avec ce sentiment?'")
Les participants seront ensuite invités à penser à ces réponses acceptantes et non réactives lorsqu'ils verront l'instruction "ACCEPTER" pendant la tâche.
Tous les autres composants seront identiques.
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Aucune intervention: Pas de contrôle de formation
Aucune session de formation ne sera dispensée dans ce bras.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du niveau d'état de manque autodéclaré
Délai: De base à 4 semaines
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Performance de la tâche ROC, en tant que changement de la pré- à la post-formation dans (1) le besoin (opérationnalisé en tant que besoin auto-déclaré lors d'essais de besoin).
(2) régulation spécifique à la stratégie (opérationnalisée sous forme de scores sur les essais de régulation utilisant la stratégie entraînée : essais LATER/contrôle pour l'entraînement basé sur la TCC, essais ACCEPTER/mindfulness pour l'entraînement basé sur le MBT).
(3) régulation non spécifique à la stratégie (scores sur la régulation - en utilisant la stratégie non formée : essais LATER pour la formation basée sur le MBT, essais ACCEPT pour la formation basée sur la CBT).
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De base à 4 semaines
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% de changement dans l'état de manque et l'activité neurale liée au contrôle mesurés par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).
Délai: De base à 4 semaines
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La composante de l'activité neuronale sera calculée comme un changement entre la pré-formation et la post-formation pendant la tâche ROC IRMf, y compris (1) l'activité liée à l'état de manque (opérationnalisée en tant que réactivité neuronale dans les "régions d'état de manque", y compris le striatum ventral, le cortex préfrontal médial ventral) ; (2) substrats neuronaux de contrôle pendant la régulation de l'état de manque (opérationnalisés en tant qu'activité neuronale dans les "régions de contrôle" comprenant le cortex préfrontal latéral dorsal et latéral ventral).
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De base à 4 semaines
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Changement du tabagisme
Délai: ligne de base à 4 semaines
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Mesure de la réduction du tabagisme, mesurée par auto-évaluation/cotinine/dioxyde de carbone (CO2) et sévérité du tabagisme FTND
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ligne de base à 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans le contrôle cognitif et les évaluations comportementales de la réactivité affective
Délai: ligne de base à 4 semaines
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Détection des effets généralisés de l'entraînement sur la réactivité affective et le contrôle cognitif, y compris : (1) la tolérance à la détresse, (2) les évaluations neuropsychologiques CANTAB et (3) la tâche de réponse au risque de drogue (DRRT) pour mesurer l'acquisition des compétences de régulation.
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ligne de base à 4 semaines
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Modification de l'activité neuronale générale mesurée par IRMf
Délai: De base à 4 semaines
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Détermination si les effets de l'entraînement se généralisent à d'autres mesures de contrôle cognitif/tolérance à la détresse, en utilisant l'activité neuronale de la tâche IRMf.
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De base à 4 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Genre
Délai: 4 semaines
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Si le sexe modère l'un des résultats
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hedy Kober, Ph.D., Yale School of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Brewer JA, Mallik S, Babuscio TA, Nich C, Johnson HE, Deleone CM, Minnix-Cotton CA, Byrne SA, Kober H, Weinstein AJ, Carroll KM, Rounsaville BJ. Mindfulness training for smoking cessation: results from a randomized controlled trial. Drug Alcohol Depend. 2011 Dec 1;119(1-2):72-80. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2011.05.027. Epub 2011 Jul 1.
- Witkiewitz K, Bowen S, Douglas H, Hsu SH. Mindfulness-based relapse prevention for substance craving. Addict Behav. 2013 Feb;38(2):1563-1571. doi: 10.1016/j.addbeh.2012.04.001. Epub 2012 Apr 6. Erratum In: Addict Behav. 2018 Mar 21;:
- Ferguson SG, Shiffman S. The relevance and treatment of cue-induced cravings in tobacco dependence. J Subst Abuse Treat. 2009 Apr;36(3):235-43. doi: 10.1016/j.jsat.2008.06.005. Epub 2008 Aug 20.
- Elwafi HM, Witkiewitz K, Mallik S, Thornhill TA 4th, Brewer JA. Mindfulness training for smoking cessation: moderation of the relationship between craving and cigarette use. Drug Alcohol Depend. 2013 Jun 1;130(1-3):222-9. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2012.11.015. Epub 2012 Dec 21.
- Carroll KM. Therapy Manuals for Drug Addiction. A Cognitive-Behavioral Approach: Treating Cocaine Addiction. In: Abuse NIoD, ed. Bethesda, MD: National Institute of Drug Abuse; 1998.
- Kober H, Kross EF, Mischel W, Hart CL, Ochsner KN. Regulation of craving by cognitive strategies in cigarette smokers. Drug Alcohol Depend. 2010 Jan 1;106(1):52-5. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2009.07.017. Epub 2009 Sep 11.
- Kober H, Mende-Siedlecki P, Kross EF, Weber J, Mischel W, Hart CL, Ochsner KN. Prefrontal-striatal pathway underlies cognitive regulation of craving. Proc Natl Acad Sci U S A. 2010 Aug 17;107(33):14811-6. doi: 10.1073/pnas.1007779107. Epub 2010 Aug 2.
- Westbrook C, Creswell JD, Tabibnia G, Julson E, Kober H, Tindle HA. Mindful attention reduces neural and self-reported cue-induced craving in smokers. Soc Cogn Affect Neurosci. 2013 Jan;8(1):73-84. doi: 10.1093/scan/nsr076. Epub 2011 Nov 22.
- Tang YY, Tang R, Posner MI. Brief meditation training induces smoking reduction. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Aug 20;110(34):13971-5. doi: 10.1073/pnas.1311887110. Epub 2013 Aug 5.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2014
Première publication (Estimation)
3 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1210010970
- P50DA009241 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
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