短期训练对渴望调节的影响
2020年4月9日 更新者：Yale University
渴望的调节：简短的神经认知训练和神经机制
研究人员提出，调节烟瘾的简短训练可能会提高戒烟的效果，但认知策略与正念策略的训练可能通过不同的心理和神经机制起作用。
研究概览
详细说明
研究人员建议通过将 126 名吸烟者随机分配到以下条件来测试此类培训的效果：1) 对渴望的认知调节的简短培训 2) 基于正念的培训，以及 3) 控制或不培训。
培训将在四个星期内以 6x1 小时的计算机化课程进行。
控制对象在访问期间简单地填写评估。
被随机分配到认知或正念训练中的参与者完成了大约 60-90 分钟的渴望调节 (ROC) 训练课程。
如果随机接受认知调节训练，受试者将被训练使用一种认知策略，指导他们思考与持续吸烟相关的所有负面结果。
如果被随机分配到基于 MBT 的调节训练中，受试者将被训练使用一种正念策略，该策略指示他们注意并接受他们渴望的感觉，而无需判断或有意对其采取行动。
所有培训课程完成后，将进行 4 周和 12 周的跟进。
研究人员将评估训练对渴望和调节渴望的影响，通过自我报告和功能性磁共振成像在治疗前和治疗后管理的渴望调节 (ROC) 任务以及吸烟期间测量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
92
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06510
- Clinical & Affective Neuroscience Lab
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18至60岁之间
- 每天吸 10 支或更多香烟，
- Fagerstrom 尼古丁依赖测试 (FTND) 得分 >4
- 寻求治疗（有戒烟或减少吸烟的动机；在 10 分李克特量表上 >6）
- 英语流利的人
- 可以承诺整个方案（约 8 周）和
- 愿意随机分配到治疗条件。
排除标准：
- 当前或过去合并的 Axis I 障碍（通过 Mini Psychiatric Interview Diagnosis 评估；MINI）
- 当前使用的任何精神活性药物在过去 6 个月内剂量不稳定，被用作情绪稳定剂，或被用作戒烟治疗（例如 伐尼克兰）。
- 过去 6 个月内有严重或不稳定的身体状况
- 当前或过去 30 天内使用研究药物
- 使用精神药物或影响血液流动的药物
- 其他禁忌 MRI 的情况（例如，幽闭恐惧症、体内存在铁磁性金属、既往头部外伤伴意识丧失、色盲、高血压、怀孕）。
- 仅限女性：怀孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：渴望的认知调节
成瘾认知行为疗法 (CBT) 的渴望调节部分培训。
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调节策略实践：参与者将接受培训以使用基于 CBT 的认知调节策略。
当他们在任务中看到“稍后”的指示时，他们将被要求考虑他们对他们的个性化负面后果和事情。
参与者将练习使用此策略进行多种香烟刺激。
高风险情景练习：参与者将确定 10 种他们通常吸烟或在接下来的 48 小时内可能吸烟的情景。
对于每种情况，他们将被要求练习使用该策略并计划使用该策略来调节日常生活中的渴望。
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实验性的：基于正念的渴望调节
正念成瘾疗法 (MBT) 的渴望调节成分培训。
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这种情况下的每个培训课程都将与所描述的基于 CBT 的培训课程相同，但所培训的策略除外。
具体来说，参与者将接受使用基于 MBT 的策略的培训（“注意渴望并接受这种感觉，而无需判断或反应”）。
为此，他们将被要求对渴望产生自己的非反应性反应（例如，“我可以坐在这里注意这一点。
我可以问自己，‘我能接受这种感觉吗？’”)
然后，当参与者在任务期间看到“接受”指令时，他们将被指示考虑那些接受和非反应性的反应。
所有其他组件将相同。
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无干预：无训练控制
这支队伍将不提供任何培训课程。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自我报告渴望水平的变化
大体时间：基线至 4 周
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ROC 任务表现，作为 (1) 渴望（在渴望试验中自我报告的渴望可操作化）从训练前到训练后的变化。
(2) 特定于策略的监管（作为使用受训策略的监管试验的分数进行操作：基于 CBT 的培训的后期/控制试验，基于 MBT 的培训的接受/正念试验）。
(3) 策略-非特定调节（调节分数-使用未训练的策略：基于 MBT 的训练的 LATER 试验，基于 CBT 的训练的 ACCEPT 试验）。
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基线至 4 周
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通过功能磁共振成像 (fMRI) 测量的渴望和控制相关神经活动的百分比变化。
大体时间：基线至 4 周
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神经活动成分将计算为 fMRI ROC 任务期间从训练前到训练后的变化，包括 (1) 渴望相关活动（作为“渴望区域”中的神经反应进行操作，包括腹侧纹状体、腹侧内侧前额叶皮层） ; (2) 渴望调节过程中的控制神经基质（作为“控制区域”中的神经活动运作，包括背外侧和腹外侧前额叶皮层）。
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基线至 4 周
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吸烟的变化
大体时间：基线至 4 周
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通过自我报告/可替宁/二氧化碳 (CO2) 和 FTND 吸烟严重程度测量吸烟减少的测量
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基线至 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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认知控制和情感反应行为评估的变化
大体时间：基线至 4 周
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检测培训对情感反应和认知控制的普遍影响，包括：(1) 压力耐受性，(2) CANTAB 神经心理学评估，以及 (3) 药物风险应对任务 (DRRT) 以衡量调节技能的获得。
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基线至 4 周
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通过 fMRI 测量的一般神经活动的变化
大体时间：基线至 4 周
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使用 fMRI 任务神经活动确定训练的效果是否推广到其他认知控制/压力耐受性测量。
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基线至 4 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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性别
大体时间：4周
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性别是否调节任何调查结果
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hedy Kober, Ph.D.、Yale School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Brewer JA, Mallik S, Babuscio TA, Nich C, Johnson HE, Deleone CM, Minnix-Cotton CA, Byrne SA, Kober H, Weinstein AJ, Carroll KM, Rounsaville BJ. Mindfulness training for smoking cessation: results from a randomized controlled trial. Drug Alcohol Depend. 2011 Dec 1;119(1-2):72-80. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2011.05.027. Epub 2011 Jul 1.
- Witkiewitz K, Bowen S, Douglas H, Hsu SH. Mindfulness-based relapse prevention for substance craving. Addict Behav. 2013 Feb;38(2):1563-1571. doi: 10.1016/j.addbeh.2012.04.001. Epub 2012 Apr 6. Erratum In: Addict Behav. 2018 Mar 21;:
- Ferguson SG, Shiffman S. The relevance and treatment of cue-induced cravings in tobacco dependence. J Subst Abuse Treat. 2009 Apr;36(3):235-43. doi: 10.1016/j.jsat.2008.06.005. Epub 2008 Aug 20.
- Elwafi HM, Witkiewitz K, Mallik S, Thornhill TA 4th, Brewer JA. Mindfulness training for smoking cessation: moderation of the relationship between craving and cigarette use. Drug Alcohol Depend. 2013 Jun 1;130(1-3):222-9. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2012.11.015. Epub 2012 Dec 21.
- Carroll KM. Therapy Manuals for Drug Addiction. A Cognitive-Behavioral Approach: Treating Cocaine Addiction. In: Abuse NIoD, ed. Bethesda, MD: National Institute of Drug Abuse; 1998.
- Kober H, Kross EF, Mischel W, Hart CL, Ochsner KN. Regulation of craving by cognitive strategies in cigarette smokers. Drug Alcohol Depend. 2010 Jan 1;106(1):52-5. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2009.07.017. Epub 2009 Sep 11.
- Kober H, Mende-Siedlecki P, Kross EF, Weber J, Mischel W, Hart CL, Ochsner KN. Prefrontal-striatal pathway underlies cognitive regulation of craving. Proc Natl Acad Sci U S A. 2010 Aug 17;107(33):14811-6. doi: 10.1073/pnas.1007779107. Epub 2010 Aug 2.
- Westbrook C, Creswell JD, Tabibnia G, Julson E, Kober H, Tindle HA. Mindful attention reduces neural and self-reported cue-induced craving in smokers. Soc Cogn Affect Neurosci. 2013 Jan;8(1):73-84. doi: 10.1093/scan/nsr076. Epub 2011 Nov 22.
- Tang YY, Tang R, Posner MI. Brief meditation training induces smoking reduction. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Aug 20;110(34):13971-5. doi: 10.1073/pnas.1311887110. Epub 2013 Aug 5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2019年7月1日
研究完成 (实际的)
2019年7月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月30日
首次发布 (估计)
2014年6月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月9日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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