子宮内膜損傷と体外受精の結果
体外受精(IVF)を受ける患者における子宮内膜損傷の影響に関するパイロット研究
調査の概要
詳細な説明
全国的に、妊娠に至る体外受精 (IVF) サイクルの割合は、最適な患者であっても、依然として 50% 未満です。 着床の失敗は胚の要因による可能性がありますが、近年、胚移植時の子宮内膜受容性の役割に多くの注意が払われています。 高品質の胚を持っているにもかかわらず着床失敗が繰り返される女性では、IVF 周期の卵胞期または治療周期の前の周期の後期に子宮内膜損傷が行われると、IVF の成功率が増加することを示す豊富な証拠が文献に存在します。妊娠率が2倍になるよりも
子宮内膜損傷後の妊娠率の改善のメカニズムは現在不明です。 現在の文献には、子宮内膜損傷によって誘発される生化学的および遺伝的変化を IVF を受けている患者の妊娠率に関連付ける研究が不足しています。子宮内膜の厚さ、パターン、体積、または子宮内膜の血管分布のマーカー。
さらに、子宮内膜損傷を行うことにより、体外受精の成功率がすべての参加者(繰り返し失敗したり、超音波で子宮内膜に異常が見られる女性だけでなく)で改善できるかどうかを調べた研究は発表されておらず、現在、このトピックについて発表された研究はありません。研究集団の米国女性。 提案された研究は、ドナー卵母細胞 IVF サイクルまたは凍結胚移植を受けている女性を含む、以前の治療歴に関係なく、IVF による不妊治療を受けている米国女性における子宮内膜損傷の影響を調べる最初の研究となるでしょう。 また、子宮内膜損傷によって引き起こされる生化学的変化を、周期の結果と生児出生率の文脈で評価し、超音波パラメーターへの影響を調べる最初の研究者でもあります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern Medical Faculty Foundation, Division of Reproductive Endocrinology and Infertility
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 北西部医学部財団、生殖内分泌学および不妊学部門で体外受精を受けている女性
- 採卵時の年齢は18~40歳。 -胚移植時の年齢は18〜45歳です。
- すべての被験者は、試験に登録する前に、署名済みのインフォームド コンセントを提供する必要があります。
除外基準:
- -大きな卵管水腫、アッシャーマン症候群、子宮筋腫またはポリープなど、着床に影響を与えることが知られている現在の子宮病理を有する患者
- -アクティブな子宮頸部または骨盤感染症の患者
- 妊娠中の女性
- 重篤な出血素因のある患者(例: 血友病)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ:コントロール
偽の手順を2回受けます
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偽の手順では、ベタジンで子宮頸部を洗浄した後、子宮内膜サンプリング キュレットを子宮頸部に 2 ~ 3 cm 挿入し、子宮腔には入らないようにします。
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実験的:1回の子宮内膜スクラッチ手順
偽手術1回と子宮内膜スクラッチ手術1回を受ける
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Betadine で子宮頸部を洗浄した後、3 mm の子宮内膜サンプリング キュレットを使用して、眼底の長さに沿って子宮内膜を 3 回通過させます。
患者には、予定された処置の 1 時間前にイブプロフェン 600mg を服用するオプションが与えられます。
最初の子宮内膜スクラッチ手順または偽手順は、予想される月経の 2 週間前までに実行され、2 回目の子宮内膜スクラッチまたは偽手順は、刺激サイクルのサイクル 5 ~ 11 日目に実行されます。
他の名前:
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実験的:2つの子宮内膜スクラッチ手順
子宮内膜スクラッチ手順を2回受けます
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Betadine で子宮頸部を洗浄した後、3 mm の子宮内膜サンプリング キュレットを使用して、眼底の長さに沿って子宮内膜を 3 回通過させます。
患者には、予定された処置の 1 時間前にイブプロフェン 600mg を服用するオプションが与えられます。
最初の子宮内膜スクラッチ手順または偽手順は、予想される月経の 2 週間前までに実行され、2 回目の子宮内膜スクラッチまたは偽手順は、刺激サイクルのサイクル 5 ~ 11 日目に実行されます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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出生率
時間枠:10ヶ月
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10ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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妊娠率
時間枠:2ヶ月
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2ヶ月
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着床率
時間枠:1ヶ月
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1ヶ月
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自然流産率
時間枠:4ヶ月
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4ヶ月
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3-D 超音波結果 - mm^3 単位の子宮内膜容積
時間枠:1ヶ月
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1ヶ月
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子宮内膜組織遺伝子発現量(CT値)
時間枠:1ヶ月
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1ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Erica E Marsh, MD, MSCI、Northwestern University
- スタディディレクター:Molly B Moravek, MD, MPH、Northwestern University
- 主任研究者:Randall Barnes, MD、Northwestern University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。