자궁내막 손상 및 체외 수정 결과
체외 수정(IVF)을 받는 환자에서 자궁내막 손상의 영향에 대한 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
전국적으로 임신으로 이어지는 체외 수정(IVF) 주기의 비율은 최적의 환자에서도 여전히 50% 미만입니다. 착상 실패는 배아 인자 때문일 수 있지만, 최근에는 배아 이식 시 자궁내막 수용성의 역할에 많은 관심이 쏠리고 있습니다. 양질의 배아를 가지고 있음에도 불구하고 반복적으로 착상에 실패한 여성의 경우, IVF 주기의 난포기 또는 치료 주기 이전 주기의 후반에 수행된 자궁내막 손상이 IVF 성공률을 증가시킨다는 것을 보여주는 풍부한 증거가 문헌에 있습니다. 임신율이 2배 이상 증가합니다.
자궁내막 손상 후 개선된 임신율의 기전은 현재 알려져 있지 않습니다. 현재 문헌에는 자궁내막 손상으로 유도된 생화학적 및 유전적 변화를 IVF를 받는 환자의 임신율과 연결하는 연구가 부족하며, 자궁내막 손상이 이전에 IVF 성공을 예측하는 것으로 나타난 초음파 소견에 미치는 영향을 조사한 연구는 다음과 같습니다. 자궁내막 두께, 패턴 및 용적, 또는 자궁내막 혈관의 마커.
또한, 자궁내막 손상을 시행함으로써 모든 환자(초음파에서 반복적인 실패 또는 비정상적인 자궁내막이 나타나는 여성뿐만 아니라)에서 IVF 성공률이 향상될 수 있는지 여부를 조사한 연구는 발표되지 않았으며 현재 이 주제에 대해 발표된 연구는 없습니다. 연구 인구의 미국 여성. 제안된 연구는 기증자 난모세포 IVF 주기 또는 동결 배아 이식을 받는 여성을 포함하여 이전 치료 이력에 관계없이 IVF로 불임 치료를 받는 미국 여성의 자궁내막 손상의 영향을 조사하는 최초의 연구입니다. 또한 자궁내막 손상으로 유발된 생화학적 변화를 주기 결과 및 정상 출생률과 관련하여 평가하고 초음파 매개변수에 미치는 영향을 조사하는 최초의 사례가 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern Medical Faculty Foundation, Division of Reproductive Endocrinology and Infertility
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Northwestern Medical Faculty Foundation, Reproductive Endocrinology and Infertility 부서에서 IVF를 받는 여성
- 난자 채취 당시 연령은 18~40세입니다. 배아 이식 당시의 나이는 18-45세입니다.
- 모든 피험자는 연구에 등록하기 전에 서명하고 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.
제외 기준:
- 큰 난관수종, 애셔만 증후군, 유섬유종 또는 용종과 같이 착상에 영향을 미치는 것으로 알려진 현재 자궁 병리를 가진 환자
- 활동성 자궁경부 또는 골반 감염 환자
- 임산부
- 심각한 출혈 체질을 가진 환자(예: 혈우병)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 제어
가짜 시술을 두 번 받게 됩니다.
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가짜 시술의 경우 베타딘으로 자궁경부를 세척한 후 자궁강으로 들어가지 않고 자궁경부 2-3cm에 자궁내막 샘플링 큐렛을 삽입합니다.
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실험적: 하나의 자궁 내막 스크래치 절차
한 번의 모의 시술과 한 번의 자궁내막 스크래치 시술을 받게 됩니다.
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Betadine으로 자궁경부를 세척한 후 3mm 자궁내막 샘플링 큐렛을 사용하여 자궁저부 길이를 따라 자궁내막을 3회 통과시켜 절차를 수행합니다.
환자는 예정된 시술 1시간 전에 이부프로펜 600mg을 복용할 수 있는 옵션이 제공됩니다.
첫 번째 자궁내막 긁기 절차 또는 가짜 절차는 월경 예정일 최대 2주 전에 수행되고 두 번째 자궁내막 긁기 또는 가짜 절차는 자극 주기의 5-11일 주기에 수행됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 두 가지 자궁내막 스크래치 절차
자궁내막 스크래치 시술 2회 예정
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Betadine으로 자궁경부를 세척한 후 3mm 자궁내막 샘플링 큐렛을 사용하여 자궁저부 길이를 따라 자궁내막을 3회 통과시켜 절차를 수행합니다.
환자는 예정된 시술 1시간 전에 이부프로펜 600mg을 복용할 수 있는 옵션이 제공됩니다.
첫 번째 자궁내막 긁기 절차 또는 가짜 절차는 월경 예정일 최대 2주 전에 수행되고 두 번째 자궁내막 긁기 또는 가짜 절차는 자극 주기의 5-11일 주기에 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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출생률
기간: 10개월
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10개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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임신율
기간: 2 개월
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2 개월
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착상율
기간: 1 개월
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1 개월
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자연유산율
기간: 4개월
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4개월
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3차원 초음파 결과 - 자궁내막 용적(mm^3)
기간: 1 개월
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1 개월
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자궁내막 조직 유전자 발현 수준(CT 값)
기간: 1 개월
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Erica E Marsh, MD, MSCI, Northwestern University
- 연구 책임자: Molly B Moravek, MD, MPH, Northwestern University
- 수석 연구원: Randall Barnes, MD, Northwestern University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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가짜 절차에 대한 임상 시험
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Allan KemberUniversity of Michigan; Nova Scotia Health Authority; Grand Challenges Canada; Harvard University 그리고 다른 협력자들완전한잠 | 임신 | 태아 성장 지연 | 유아, 매우 낮은 출생 체중 | 사산 | 재태 연령에 비해 작은 영아 | 태아 저산소증 | 유아, 저체중아캐나다
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University of Nebraska LincolnTufts Medical Center; Texas Tech University; Children's Hospital of Orange County; CIRI/CHI... 그리고 다른 협력자들완전한
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Danyang Huichuang Medical Equipment Co., Ltd.First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University; Rehabilitation Hospital Affiliated...초대로 등록
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University Medical Center GroningenTjongerschans hospital종료됨