Lesión endometrial y resultados de fertilización in vitro
Estudio piloto sobre el efecto de la lesión endometrial en pacientes sometidas a fertilización in vitro (FIV)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A nivel nacional, el porcentaje de ciclos de fecundación in vitro (FIV) que dan como resultado un embarazo sigue siendo inferior al 50 %, incluso en pacientes óptimas. Si bien la implantación fallida puede deberse a factores del embrión, en los últimos años se ha prestado mucha atención al papel de la receptividad del endometrio en el momento de la transferencia del embrión. Existe abundante evidencia en la literatura que muestra que, en mujeres con fallas repetidas de implantación a pesar de tener embriones de alta calidad, la lesión endometrial realizada en la fase folicular del ciclo de FIV o al final del ciclo anterior al ciclo de tratamiento aumenta las tasas de éxito de la FIV, a menudo más que duplicar la tasa de embarazo.
Actualmente se desconoce el mecanismo de la mejora de las tasas de embarazo después de una lesión endometrial. Hay una escasez de estudios en la literatura actual que relacionen los cambios bioquímicos y genéticos inducidos por la lesión endometrial con las tasas de embarazo en pacientes que se someten a FIV, así como estudios que examinen el efecto de la lesión endometrial en los hallazgos de ultrasonido que previamente se demostró que predicen el éxito de la FIV, como espesor endometrial, patrón y volumen, o marcadores de vascularidad endometrial.
Además, no se han publicado estudios que examinen si las tasas de éxito de la FIV se pueden mejorar o no en todas las pacientes (no solo en mujeres con fallas repetidas o endometrio de apariencia anormal en la ecografía) al realizar una lesión endometrial y actualmente no hay estudios publicados sobre este tema con Mujeres estadounidenses en la población de estudio. El estudio propuesto sería el primero en examinar el efecto de la lesión endometrial en mujeres estadounidenses que se someten a un tratamiento de infertilidad con FIV, independientemente del historial de tratamiento previo, incluidas las mujeres que se someten a ciclos de FIV de ovocitos de donante o transferencia de embriones congelados. También sería el primero en evaluar los cambios bioquímicos inducidos por la lesión endometrial en el contexto del resultado del ciclo y la tasa de nacidos vivos y en examinar el efecto sobre los parámetros de ultrasonido.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Medical Faculty Foundation, Division of Reproductive Endocrinology and Infertility
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres que se someten a FIV en la Fundación de la Facultad de Medicina del Noroeste, División de Endocrinología Reproductiva e Infertilidad
- Edad en el momento de la extracción de óvulos 18-40 años, inclusive. Edad en el momento de la transferencia embrionaria 18-45 años, inclusive.
- Todos los sujetos deben haber dado su consentimiento informado y firmado antes de registrarse en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cualquier patología uterina actual que se sepa que afecta la implantación, como hidrosálpinx grande, síndrome de Asherman, fibromas o pólipos.
- Pacientes con infección cervical o pélvica activa
- Mujeres embarazadas
- Pacientes con una diátesis hemorrágica grave (p. hemofilia)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Control
Se someterá al procedimiento simulado dos veces
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Para el procedimiento simulado, después de limpiar el cuello uterino con betadine, la cureta de muestreo endometrial se colocará 2-3 cm dentro del cuello uterino sin entrar en la cavidad uterina.
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Experimental: Un procedimiento de raspado endometrial
Se someterá a un procedimiento simulado y un procedimiento de raspado endometrial
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Después de la limpieza del cuello uterino con Betadine, el procedimiento se realizará con una cureta de muestreo endometrial de 3 mm, con tres pases del endometrio a lo largo del fondo.
Los pacientes tendrán la opción de tomar ibuprofeno 600 mg una hora antes del procedimiento programado.
El primer procedimiento de raspado endometrial o procedimiento simulado se realizará hasta dos semanas antes de la menstruación esperada, y el segundo procedimiento de raspado endometrial o procedimiento simulado se realizará del día 5 al 11 del ciclo de estimulación.
Otros nombres:
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Experimental: Dos procedimientos de raspado endometrial
Se someterá a un procedimiento de raspado endometrial dos veces
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Después de la limpieza del cuello uterino con Betadine, el procedimiento se realizará con una cureta de muestreo endometrial de 3 mm, con tres pases del endometrio a lo largo del fondo.
Los pacientes tendrán la opción de tomar ibuprofeno 600 mg una hora antes del procedimiento programado.
El primer procedimiento de raspado endometrial o procedimiento simulado se realizará hasta dos semanas antes de la menstruación esperada, y el segundo procedimiento de raspado endometrial o procedimiento simulado se realizará del día 5 al 11 del ciclo de estimulación.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de nacidos vivos
Periodo de tiempo: 10 meses
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10 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de embarazo
Periodo de tiempo: 2 meses
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2 meses
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Tasa de implantación
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Tasa de aborto espontáneo
Periodo de tiempo: 4 meses
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4 meses
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Resultados de ultrasonido 3-D - volumen endometrial en mm^3
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Niveles de expresión génica del tejido endometrial (valores CT)
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Erica E Marsh, MD, MSCI, Northwestern University
- Director de estudio: Molly B Moravek, MD, MPH, Northwestern University
- Investigador principal: Randall Barnes, MD, Northwestern University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NW-STU00075489
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