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Lésions de l'endomètre et résultats de la fécondation in vitro

1 mai 2023 mis à jour par: Northwestern University

Étude pilote sur l'effet des lésions de l'endomètre chez les patientes subissant une fécondation in vitro (FIV)

L'infertilité touche 1 couple sur 7 dans le monde. Le traitement le plus efficace est la fécondation in vitro (FIV), une procédure où les ovules d'une femme sont collectés et fécondés avec du sperme pour fabriquer des embryons, qui sont ensuite placés dans l'utérus de la femme à l'aide d'un petit cathéter, une procédure appelée "transfert d'embryons". Malheureusement, les taux de grossesse par FIV sont inférieurs à 50 %. Récemment, plusieurs études ont montré une amélioration spectaculaire des taux de grossesse en effleurant la muqueuse la plus interne de l'utérus (l'endomètre) avec un petit cathéter flexible des semaines avant le transfert d'embryon. Ces études ont toutes été réalisées en dehors des États-Unis (États-Unis) chez des femmes ayant plusieurs tentatives infructueuses de FIV et n'ont pas étudié les mécanismes par lesquels les lésions endométriales fonctionnent. Cette étude sera la première à évaluer l'effet d'une lésion de l'endomètre sur le succès de la FIV chez toutes les femmes subissant une FIV, y compris les premiers cycles de FIV, les transferts d'embryons congelés et les ovules de donneurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

À l'échelle nationale, le pourcentage de cycles de fécondation in vitro (FIV) aboutissant à une grossesse est toujours inférieur à 50 %, même chez les patientes optimales. Bien que l'échec de l'implantation puisse être dû à des facteurs embryonnaires, ces dernières années, une grande attention a été accordée au rôle de la réceptivité de l'endomètre au moment du transfert d'embryon. Il existe de nombreuses preuves dans la littérature montrant que, chez les femmes présentant des échecs d'implantation répétés malgré des embryons de haute qualité, une lésion de l'endomètre réalisée soit dans la phase folliculaire du cycle de FIV, soit tard dans le cycle précédant le cycle de traitement augmente les taux de réussite de la FIV, souvent plus que de doubler le taux de grossesse.

Le mécanisme de l'amélioration des taux de grossesse après une lésion de l'endomètre est actuellement inconnu. Il existe peu d'études dans la littérature actuelle établissant un lien entre les changements biochimiques et génétiques induits par une lésion de l'endomètre et les taux de grossesse chez les patientes subissant une FIV, ainsi que des études examinant l'effet d'une lésion de l'endomètre sur les résultats de l'échographie précédemment démontrés pour prédire le succès de la FIV, comme l'épaisseur, le motif et le volume de l'endomètre, ou des marqueurs de la vascularisation de l'endomètre.

De plus, aucune étude n'a été publiée examinant si les taux de réussite de la FIV peuvent être améliorés chez tous les arrivants (pas seulement les femmes avec des échecs répétés ou un endomètre apparaissant anormal à l'échographie) en effectuant une lésion de l'endomètre et il n'y a actuellement aucune étude publiée sur ce sujet avec Femmes américaines dans la population étudiée. L'étude proposée serait la première à examiner l'effet des lésions de l'endomètre chez les femmes américaines subissant un traitement de l'infertilité par FIV, quels que soient leurs antécédents de traitement, y compris les femmes subissant des cycles de FIV d'ovocytes donneurs ou un transfert d'embryon congelé. Ce serait également le premier à évaluer les changements biochimiques induits par une lésion de l'endomètre dans le contexte de l'issue du cycle et du taux de naissances vivantes et à examiner l'effet sur les paramètres échographiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

600

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Northwestern Medical Faculty Foundation, Division of Reproductive Endocrinology and Infertility

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes subissant une FIV à la Northwestern Medical Faculty Foundation, Division of Reproductive Endocrinology and Infertility
  • Âge au moment du prélèvement des ovules 18 à 40 ans inclus. Âge au moment du transfert d'embryon 18-45 ans inclus.
  • Tous les sujets doivent avoir donné leur consentement éclairé et signé avant l'inscription à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Patientes présentant une pathologie utérine actuelle connue pour affecter l'implantation, telle qu'un gros hydrosalpinx, le syndrome d'Asherman, des fibromes ou des polypes
  • Patients présentant une infection cervicale ou pelvienne active
  • Femmes enceintes
  • Les patients présentant une diathèse hémorragique grave (par ex. hémophilie)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: Contrôler
Va subir une procédure fictive deux fois
Procédure: Procédure factice
Pour la procédure fictive, après avoir nettoyé le col de l'utérus avec de la bétadine, la curette de prélèvement endométrial sera placée à 2-3 cm dans le col de l'utérus sans entrer dans la cavité utérine
Expérimental: Une procédure de grattage de l'endomètre
Subira une procédure fictive et une procédure de grattage de l'endomètre
Procédure: Égratignure de l'endomètre
Après avoir nettoyé le col de l'utérus avec de la bétadine, la procédure sera effectuée à l'aide d'une curette de prélèvement endométrial de 3 mm, avec trois passages effectués sur l'endomètre le long du fond de l'œil. Les patients auront la possibilité de prendre de l'ibuprofène 600 mg une heure avant l'intervention prévue. La première procédure de grattage de l'endomètre ou procédure fictive sera effectuée jusqu'à deux semaines avant les menstruations prévues, et la deuxième procédure de grattage de l'endomètre ou procédure fictive sera effectuée les jours 5 à 11 du cycle de stimulation.
Autres noms:
  • Biopsie de l'endomètre
  • Lésion de l'endomètre
  • Pipelle endométriale
Expérimental: Deux procédures de grattage de l'endomètre
Va subir une procédure de grattage de l'endomètre deux fois
Procédure: Égratignure de l'endomètre
Après avoir nettoyé le col de l'utérus avec de la bétadine, la procédure sera effectuée à l'aide d'une curette de prélèvement endométrial de 3 mm, avec trois passages effectués sur l'endomètre le long du fond de l'œil. Les patients auront la possibilité de prendre de l'ibuprofène 600 mg une heure avant l'intervention prévue. La première procédure de grattage de l'endomètre ou procédure fictive sera effectuée jusqu'à deux semaines avant les menstruations prévues, et la deuxième procédure de grattage de l'endomètre ou procédure fictive sera effectuée les jours 5 à 11 du cycle de stimulation.
Autres noms:
  • Biopsie de l'endomètre
  • Lésion de l'endomètre
  • Pipelle endométriale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de naissances vivantes
Délai: 10 mois
10 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Taux de grossesse
Délai: 2 mois
2 mois
Taux d'implantation
Délai: 1 mois
1 mois
Taux d'avortement spontané
Délai: 4 mois
4 mois
Résultats d'échographie 3D - volume de l'endomètre en mm^3
Délai: 1 mois
1 mois
Niveaux d'expression des gènes du tissu endométrial (valeurs CT)
Délai: 1 mois
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northwestern University

Collaborateurs

Northwestern Memorial Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Erica E Marsh, MD, MSCI, Northwestern University
  • Directeur d'études: Molly B Moravek, MD, MPH, Northwestern University
  • Chercheur principal: Randall Barnes, MD, Northwestern University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2014

Première publication (Estimation)

3 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NW-STU00075489

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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