脳腫瘍に対する頭蓋放射線治療を受けた子供の認知晩期障害を改善するための強化された身体活動介入を評価する試験

バックグラウンド：

• 脳腫瘍の頭蓋放射線療法 (CRT) で治療された小児は、全体的な IQ の大幅な低下と特定の認知障害、特に注意、記憶、および処理速度の大幅な低下からなる神経認知の晩期合併症を発症するリスクが高くなります。 学業、日常活動、生活の質 (QOL) にも影響があり、子供たちは特別な教育サービスを必要とすることがよくあります。
• 放射線療法の適応（放射線の遅延、線量の減少、特殊な技術）にもかかわらず、認知障害は依然として進行しています。 認知リハビリテーションを対象とした介入は限られていますが、切実に必要とされています。
• 認知リハビリテーションの潜在的かつ新規の介入で、がんの小児で検討されていないものには、身体活動 (PA) が含まれます。 人間と動物の両方の研究からの説得力のある証拠は、PA が CRT と化学療法によって損傷を受けた同じ脳メカニズムと認知機能に影響を与えることを示しています。
• がんの小児における以前の PA 介入研究は、実行可能で、安全で、健康に有益であることがわかっていますが、認知の結果は調べられていません。 したがって、脳腫瘍のCRTで治療された子供の認知機能に対するPAの効果を評価するために、ランダム化比較試験を実施します。 さらに、PA に参加する参加者のモチベーションを最大化するために、アクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT) テクニックと組み合わせることで介入を強化します。
• 即時介入グループ (介入グループ) は、最初の 12 週間は強化された PA 介入プログラムに従事し、その後 12 週間の PA 維持を自分で行います。最初の 12 週間の活動に続いて、次の 12 週間の強化された PA 介入プログラム。

目的:

-脳腫瘍のCRTで治療された子供の視覚記憶（CogState One Card Learning Accuracyスコア）に対する12週間の強化された身体活動（PA）在宅介入の効果を、最初の期間に通常の身体活動に従事した対照群と比較して評価する12週間。

資格:

• 小児期に脳腫瘍と診断された 8 歳から 18 歳の子供で、CRT の完了後少なくとも 1 年経過しており、積極的な抗腫瘍治療を受けていない子供が対象となります。
• 子供は、子供の親または法定後見人に従って、注意、学習および記憶、または処理速度における認知障害を報告または文書化する必要があります。

デザイン：

-この前向きランダム化比較試験では。 子供は 2 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。その後、12 週間の PA メンテナンスを自分で行います。

グループ 2 (n=30): 遅延介入対照群 (対照群) は、通常の身体活動 (介入なし) を 12 週間行います。続いて、12週間の強化されたPA在宅介入が続きました。

• 介入群と対照群の両方で、神経行動、循環成長因子、心肺機能の評価をベースライン時 (T0) および自宅での最初の 12 週間後 (T2) に実施します。 ラボ内 PA の急性効果は、両方のグループで選択された認知測定を使用して、ベースライン トレッドミル フィットネス テスト (T1) の直後に評価されます。 両方のグループのPAは、活動モニターを介して自宅で期間中測定されます。
• 自宅での最初の 12 週間の期間とフォローアップ評価 (T2) が完了した後、介入グループは次の 12 週間、自分で PA レベルを維持するように求められますが、対照グループは強化された PA に参加します。 12週間の自宅での介入。 2 番目の 12 週間の期間 (T3) が完了した後、両方のグループで最終的な認知評価が行われます。 主な結果の尺度は、Cogstate One Card Learning Accuracy Score です。 他の神経行動学的転帰および循環成長因子に対するPAの効果も検討されます。