Proef ter evaluatie van een verbeterde fysieke activiteitsinterventie om cognitieve late effecten te verbeteren bij kinderen die zijn behandeld met hersenbestraling voor hersentumoren

ACHTERGROND:

• Kinderen die worden behandeld met craniale bestralingstherapie (CRT) voor hersentumoren lopen een hoog risico op het ontwikkelen van neurocognitieve late effecten, bestaande uit significante dalingen van het algehele IQ en specifieke cognitieve stoornissen, met name in aandacht, geheugen en verwerkingssnelheid. Academisch functioneren, dagelijkse activiteiten en kwaliteit van leven (QOL) worden ook beïnvloed, en kinderen hebben vaak speciale onderwijsdiensten nodig.
• Ondanks aanpassingen in de bestralingstherapie (uitstel van bestraling, verlaagde dosis, gespecialiseerde technieken), ontstaan ​​er nog steeds cognitieve stoornissen. Interventies gericht op cognitieve revalidatie zijn beperkt maar hard nodig.
• Een mogelijke en nieuwe interventie voor cognitieve revalidatie die nog niet is onderzocht bij kinderen met kanker, is fysieke activiteit (PA). Overtuigend bewijs uit studies bij zowel mensen als dieren geeft aan dat PA dezelfde hersenmechanismen en cognitieve functies beïnvloedt die beschadigd zijn door CRT en chemotherapie.
• Eerdere PA-interventiestudies bij kinderen met kanker bleken haalbaar, veilig en gunstig voor de gezondheid te zijn, maar hebben de cognitieresultaten niet onderzocht. Daarom zullen we een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren om de effecten van PA op het cognitief functioneren van kinderen die behandeld zijn met CRT voor hersentumoren te evalueren. Daarnaast zullen we de interventie verbeteren door deze te combineren met Acceptance and Commitment Therapy (ACT)-technieken om de motivatie van deelnemers om deel te nemen aan PA te maximaliseren.
• De directe interventiegroep (de interventiegroep) zal gedurende de eerste 12 weken deelnemen aan het versterkte PA-interventieprogramma, gevolgd door 12 weken PA-onderhoud op zichzelf, terwijl de uitgestelde interventiecontrolegroep (de controlegroep) zal deelnemen aan hun gebruikelijke fysieke activiteit gedurende de eerste 12 weken, gevolgd door het verbeterde PA-interventieprogramma gedurende de tweede 12 weken.

DOELSTELLINGEN:

-Om de effecten te beoordelen van een thuisinterventie van 12 weken met verbeterde fysieke activiteit (PA) op het visuele geheugen (CogState One Card Learning Accuracy-score) bij kinderen die met CRT werden behandeld voor hersentumoren in vergelijking met een controlegroep die tijdens de eerste 12 weken.

IN AANMERKING KOMEN:

• Kinderen van 8 tot 18 jaar die bij wie in de kindertijd een hersentumor is vastgesteld en die ten minste 1 jaar na voltooiing van CRT zijn en die geen actieve antitumorbehandeling ondergaan, komen in aanmerking.
• Kinderen moeten cognitieve problemen op het gebied van aandacht, leren en geheugen of verwerkingssnelheid hebben gemeld of gedocumenteerd volgens de ouder of wettelijke voogd van het kind.

ONTWERP:

-In deze prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie. Kinderen worden gerandomiseerd in een van de volgende twee groepen: Groep 1 (n=30): de directe interventiegroep (de interventiegroep) zal gedurende de eerste 12 weken deelnemen aan de versterkte PA-thuisinterventiegroep; gevolgd door 12 weken PA-onderhoud alleen.

Groep 2 (n=30): De controlegroep met uitgestelde interventie (de controlegroep) zal gedurende 12 weken hun gebruikelijke fysieke activiteit uitoefenen (geen interventie); gevolgd door de verbeterde PA-thuisinterventie gedurende 12 weken.

• Neurologisch gedrag, circulerende groeifactoren en cardiorespiratoire evaluaties zullen worden uitgevoerd bij aanvang (T0) en na de eerste 12 weken thuis (T2) in zowel de interventie- als de controlegroep. De acute effecten van de in-lab PA zullen onmiddellijk na de baseline loopbandfitnesstest (T1) worden beoordeeld met behulp van geselecteerde cognitieve maatregelen in beide groepen. PA voor beide groepen wordt gedurende de hele periode thuis gemeten via activiteitenmonitors.
• Na de voltooiing van de eerste periode van 12 weken thuis en de follow-up evaluaties (T2), wordt de interventiegroep gevraagd om hun PA-niveaus zelfstandig te handhaven gedurende de volgende 12 weken, terwijl de controlegroep zal deelnemen aan de verbeterde PA interventie thuis gedurende 12 weken. Na voltooiing van de tweede periode van 12 weken (T3) zal in beide groepen een laatste cognitieve evaluatie worden uitgevoerd. De primaire uitkomstmaat is de Cogstate One Card Learning Accuracy Score. De effecten van PA op andere neurologische gedragsuitkomsten en circulerende groeifactoren zullen ook worden onderzocht.