Ensayo que evalúa una intervención de actividad física mejorada para mejorar los efectos cognitivos tardíos en niños tratados con radiación craneal por tumores cerebrales

ANTECEDENTES:

• Los niños tratados con radioterapia craneal (CRT) por tumores cerebrales tienen un alto riesgo de desarrollar efectos neurocognitivos tardíos que consisten en disminuciones significativas en el coeficiente intelectual general y deficiencias cognitivas específicas, particularmente en la atención, la memoria y la velocidad de procesamiento. El funcionamiento académico, las actividades diarias y la calidad de vida (QOL) también se ven afectados, y los niños a menudo requieren servicios educativos especiales.
• A pesar de las adaptaciones en la radioterapia (retraso de la radiación, dosis reducida, técnicas especializadas), todavía se desarrollan déficits cognitivos. Las intervenciones dirigidas a la rehabilitación cognitiva son limitadas pero muy necesarias.
• Una intervención potencial y novedosa para la rehabilitación cognitiva que no ha sido explorada en niños con cáncer involucra la actividad física (AF). Evidencia convincente de estudios tanto en humanos como en animales indica que la PA afecta los mismos mecanismos cerebrales y funciones cognitivas dañadas por la CRT y la quimioterapia.
• Se ha encontrado que estudios previos de intervención de AF en niños con cáncer son factibles, seguros y beneficiosos para la salud, pero no han examinado los resultados cognitivos. Por lo tanto, realizaremos un ensayo controlado aleatorizado para evaluar los efectos de la PA en el funcionamiento cognitivo de los niños tratados con TRC por tumores cerebrales. Además, mejoraremos la intervención combinándola con técnicas de Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) para maximizar la motivación de los participantes para participar en PA.
• El grupo de intervención inmediata (el grupo de intervención) participará en el programa de intervención de AF mejorado durante las primeras 12 semanas, seguido de 12 semanas de mantenimiento de AF por su cuenta, mientras que el grupo de control de intervención tardía (el grupo de control) realizará su actividad física habitual. actividad física durante las primeras 12 semanas seguidas del programa de intervención mejorado de actividad física durante las segundas 12 semanas.

OBJETIVOS:

- Evaluar los efectos de una intervención domiciliaria de actividad física mejorada (AF) de 12 semanas sobre la memoria visual (puntuación de precisión de aprendizaje de una tarjeta de CogState) en niños tratados con TRC por tumores cerebrales en comparación con un grupo de control que realizó actividad física habitual durante la primera semana. 12 semanas.

ELEGIBILIDAD:

• Serán elegibles los niños de 8 a 18 años de edad a los que se les haya diagnosticado un tumor cerebral en la infancia y que hayan pasado al menos 1 año desde la finalización de la CRT y que no reciban un tratamiento antitumoral activo.
• Los niños deben haber informado o documentado dificultades cognitivas en la atención, el aprendizaje y la memoria, o la velocidad de procesamiento según el padre o tutor legal del niño.

DISEÑO:

-En este ensayo controlado aleatorio prospectivo. Los niños serán asignados al azar a uno de dos grupos: Grupo 1 (n=30): El grupo de intervención inmediata (el grupo de intervención) participará en el grupo de intervención domiciliaria de AF mejorada durante las primeras 12 semanas; seguido de 12 semanas de mantenimiento de AP por sí solos.

Grupo 2 (n=30): el grupo de control con intervención tardía (el grupo de control) realizará su actividad física habitual (sin intervención) durante 12 semanas; seguido de la intervención domiciliaria mejorada de PA durante 12 semanas.

• Se realizarán evaluaciones neuroconductuales, de factores de crecimiento circulantes y cardiorrespiratorias al inicio (T0) y después de las primeras 12 semanas en el hogar (T2) en los grupos de intervención y control. Los efectos agudos de la PA en el laboratorio se evaluarán inmediatamente después de la prueba de condición física en cinta rodante de referencia (T1) utilizando medidas cognitivas seleccionadas en ambos grupos. La actividad física de ambos grupos se medirá durante todo el período en casa a través de monitores de actividad.
• Después de completar el primer período de 12 semanas en el hogar y las evaluaciones de seguimiento (T2), se le pedirá al grupo de intervención que mantenga sus niveles de AF por su cuenta durante las próximas 12 semanas, mientras que el grupo de control participará en la AF mejorada. intervención en casa durante 12 semanas. Se realizará una evaluación cognitiva final en ambos grupos después de completar el segundo período de 12 semanas (T3). La medida de resultado principal es la puntuación de precisión de aprendizaje de Cogstate One Card. También se examinarán los efectos de la PA sobre otros resultados neuroconductuales y factores de crecimiento circulantes.