Studie zur Bewertung einer verbesserten körperlichen Aktivitätsintervention zur Verbesserung der kognitiven Spätfolgen bei Kindern, die mit Schädelbestrahlung bei Hirntumoren behandelt wurden

HINTERGRUND:

• Kinder, die wegen Hirntumoren mit kranialer Strahlentherapie (CRT) behandelt werden, haben ein hohes Risiko, neurokognitive Spätfolgen zu entwickeln, die aus einer signifikanten Abnahme des Gesamt-IQ und spezifischen kognitiven Beeinträchtigungen bestehen, insbesondere in Bezug auf Aufmerksamkeit, Gedächtnis und Verarbeitungsgeschwindigkeit. Die schulische Funktionsfähigkeit, die täglichen Aktivitäten und die Lebensqualität (QOL) sind ebenfalls beeinträchtigt, und Kinder benötigen häufig spezielle Bildungsangebote.
• Trotz Anpassungen in der Strahlentherapie (Bestrahlungsverzögerung, reduzierte Dosis, spezialisierte Techniken) entwickeln sich immer noch kognitive Defizite. Interventionen, die auf die kognitive Rehabilitation abzielen, sind begrenzt, aber dringend erforderlich.
• Eine potenzielle und neuartige Intervention für die kognitive Rehabilitation, die bei Kindern mit Krebs noch nicht erforscht wurde, ist körperliche Aktivität (PA). Überzeugende Beweise aus Human- und Tierstudien weisen darauf hin, dass PA dieselben Gehirnmechanismen und kognitiven Funktionen beeinflusst, die durch CRT und Chemotherapie geschädigt wurden.
• Frühere PA-Interventionsstudien bei Kindern mit Krebs haben sich als machbar, sicher und gesundheitsfördernd erwiesen, haben jedoch keine kognitiven Ergebnisse untersucht. Daher werden wir eine randomisierte kontrollierte Studie durchführen, um die Auswirkungen von PA auf die kognitive Funktion von Kindern zu bewerten, die wegen Hirntumoren mit CRT behandelt wurden. Darüber hinaus werden wir die Intervention verbessern, indem wir sie mit Techniken der Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT) kombinieren, um die Motivation der Teilnehmer, sich an PA zu beteiligen, zu maximieren.
• Die Sofortinterventionsgruppe (die Interventionsgruppe ) nimmt in den ersten 12 Wochen am erweiterten PA-Interventionsprogramm teil, gefolgt von 12 Wochen der PA-Erhaltung alleine, während die Kontrollgruppe mit verzögerter Intervention (die Kontrollgruppe ) ihren üblichen körperlichen Aktivitäten nachgehen wird Aktivität für die ersten 12 Wochen, gefolgt von dem erweiterten PA-Interventionsprogramm für die zweiten 12 Wochen.

ZIELE:

-Um die Wirkungen einer 12-wöchigen Intervention mit erhöhter körperlicher Aktivität (PA) zu Hause auf das visuelle Gedächtnis (CogState One Card Learning Accuracy Score) bei Kindern zu bewerten, die mit CRT wegen Hirntumoren behandelt wurden, im Vergleich zu einer Kontrollgruppe, die während der ersten Zeit gewöhnlich körperlich aktiv war 12 Wochen.

BERECHTIGUNG:

• Kinder im Alter von 8 bis 18 Jahren, bei denen zuvor in der Kindheit ein Hirntumor diagnostiziert wurde, die mindestens 1 Jahr nach Abschluss der CRT zurückliegen und die keine aktive Antitumorbehandlung erhalten, sind teilnahmeberechtigt.
• Kinder sollten kognitive Schwierigkeiten in Bezug auf Aufmerksamkeit, Lernen und Gedächtnis oder Verarbeitungsgeschwindigkeit von den Eltern oder Erziehungsberechtigten des Kindes gemeldet oder dokumentiert haben.

ENTWURF:

-In dieser prospektiven randomisierten kontrollierten Studie. Die Kinder werden randomisiert einer von zwei Gruppen zugeteilt: Gruppe 1 (n=30): Die unmittelbare Interventionsgruppe (die Interventionsgruppe) nimmt in den ersten 12 Wochen an der erweiterten PA-Heiminterventionsgruppe teil; gefolgt von 12 Wochen PA-Wartung in Eigenregie.

Gruppe 2 (n=30): Die Kontrollgruppe mit verzögerter Intervention (die Kontrollgruppe) wird 12 Wochen lang ihrer üblichen körperlichen Aktivität nachgehen (keine Intervention); gefolgt von der erweiterten PA-Heimintervention für 12 Wochen.

• Neurobehaviorale, zirkulierende Wachstumsfaktoren und kardiorespiratorische Bewertungen werden sowohl in der Interventions- als auch in der Kontrollgruppe zu Studienbeginn (T0) und nach den ersten 12 Wochen zu Hause (T2) durchgeführt. Die akuten Wirkungen der In-Lab-PA werden unmittelbar nach dem Baseline-Laufband-Fitnesstest (T1) unter Verwendung ausgewählter kognitiver Maßnahmen in beiden Gruppen bewertet. Die PA für beide Gruppen wird während des gesamten Zeitraums zu Hause über Aktivitätsmonitore gemessen.
• Nach Abschluss der ersten 12 Wochen zu Hause und der Nachuntersuchungen (T2) wird die Interventionsgruppe gebeten, ihre PA-Werte für die nächsten 12 Wochen selbst aufrechtzuerhalten, während die Kontrollgruppe an der erweiterten PA teilnimmt Intervention zu Hause für 12 Wochen. Eine abschließende kognitive Bewertung wird in beiden Gruppen nach Abschluss der zweiten 12-Wochen-Periode (T3) durchgeführt. Das primäre Ergebnismaß ist der Cogstate One Card Learning Accuracy Score. Die Auswirkungen von PA auf andere neurologische Verhaltensergebnisse und zirkulierende Wachstumsfaktoren werden ebenfalls untersucht.