Próba oceniająca interwencję w postaci zwiększonej aktywności fizycznej w celu poprawy późnych efektów poznawczych u dzieci leczonych promieniowaniem czaszki z powodu guzów mózgu

TŁO:

• Dzieci leczone radioterapią czaszkową (CRT) z powodu guzów mózgu są w grupie wysokiego ryzyka rozwoju późnych efektów neurokognitywnych, obejmujących znaczne spadki ogólnego IQ i specyficzne zaburzenia poznawcze, szczególnie w zakresie uwagi, pamięci i szybkości przetwarzania. Wpływa to również na funkcjonowanie akademickie, codzienne czynności i jakość życia (QOL), a dzieci często wymagają specjalnych usług edukacyjnych.
• Pomimo adaptacji w radioterapii (opóźnienie naświetlania, zmniejszenie dawki, techniki specjalistyczne) nadal rozwijają się deficyty poznawcze. Interwencje ukierunkowane na rehabilitację poznawczą są ograniczone, ale bardzo potrzebne.
• Potencjalna i nowa interwencja w rehabilitacji poznawczej, która nie została zbadana u dzieci z chorobą nowotworową, obejmuje aktywność fizyczną (PA). Przekonujące dowody z badań na ludziach i zwierzętach wskazują, że PA wpływa na te same mechanizmy mózgu i funkcje poznawcze, które zostały uszkodzone przez CRT i chemioterapię.
• Wcześniejsze badania interwencyjne PA u dzieci z rakiem okazały się wykonalne, bezpieczne i korzystne dla zdrowia, ale nie badały wyników poznawczych. Dlatego przeprowadzimy randomizowane badanie kontrolne, aby ocenić wpływ PA na funkcjonowanie poznawcze dzieci leczonych CRT z powodu guzów mózgu. Ponadto wzmocnimy interwencję, łącząc ją z technikami terapii akceptacji i zaangażowania (ACT), aby zmaksymalizować motywację uczestników do zaangażowania się w PA.
• Grupa z natychmiastową interwencją (grupa interwencyjna) przez pierwsze 12 tygodni będzie angażować się we wzmocniony program interwencji PA, a następnie przez 12 tygodni samodzielna konserwacja PA, podczas gdy grupa kontrolna z opóźnioną interwencją (grupa kontrolna) będzie angażować się w swoje zwykłe ćwiczenia fizyczne aktywność przez pierwsze 12 tygodni, a następnie rozszerzony program interwencji PA przez drugie 12 tygodni.

CELE:

-Ocena wpływu 12-tygodniowej interwencji domowej polegającej na zwiększonej aktywności fizycznej (PA) na pamięć wzrokową (wynik CogState One Card Learning Accuracy) u dzieci leczonych CRT z powodu guzów mózgu w porównaniu z grupą kontrolną wykonującą zwykłą aktywność fizyczną podczas pierwszego 12 tygodni.

KWALIFIKOWALNOŚĆ:

• Kwalifikują się dzieci w wieku od 8 do 18 lat, u których wcześniej zdiagnozowano guza mózgu w dzieciństwie, które są co najmniej 1 rok po zakończeniu CRT i które nie są w trakcie aktywnego leczenia przeciwnowotworowego.
• Dzieci powinny mieć zgłoszone lub udokumentowane trudności poznawcze w zakresie uwagi, uczenia się i pamięci lub szybkości przetwarzania danych przez rodzica lub opiekuna prawnego dziecka.

PROJEKT:

-W tym prospektywnym badaniu z randomizacją. Dzieci zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup: Grupa 1 (n=30): Grupa natychmiastowej interwencji (grupa interwencyjna) będzie uczestniczyć w rozszerzonej domowej interwencji PA przez pierwsze 12 tygodni; następnie przez 12 tygodni samodzielna konserwacja PA.

Grupa 2 (n=30): Grupa kontrolna z opóźnioną interwencją (grupa kontrolna) będzie wykonywać swoją zwykłą aktywność fizyczną (bez interwencji) przez 12 tygodni; następnie wzmocniona interwencja domowa PA przez 12 tygodni.

• Oceny neurobehawioralne, krążących czynników wzrostu i układu sercowo-oddechowego zostaną przeprowadzone na początku badania (T0) i po pierwszych 12 tygodniach w domu (T2) zarówno w grupie interwencyjnej, jak i kontrolnej. Ostre efekty PA w laboratorium zostaną ocenione natychmiast po wyjściowym teście wydolności na bieżni (T1) przy użyciu wybranych pomiarów funkcji poznawczych w obu grupach. PA dla obu grup będzie mierzone przez cały okres w domu za pomocą monitorów aktywności.
• Po zakończeniu pierwszego 12-tygodniowego okresu w domu i ocenach uzupełniających (T2), grupa interwencyjna zostanie poproszona o samodzielne utrzymanie poziomu PA przez następne 12 tygodni, podczas gdy grupa kontrolna będzie uczestniczyć we wzmocnionym PA interwencja w domu przez 12 tygodni. Ostateczna ocena funkcji poznawczych zostanie przeprowadzona w obu grupach po zakończeniu drugiego 12-tygodniowego okresu (T3). Podstawową miarą wyniku jest Cogstate One Card Learning Accuracy Score. Zbadany zostanie również wpływ PA na inne wyniki neurobehawioralne i krążące czynniki wzrostu.