뇌종양에 대한 두개골 방사선 치료를 받은 어린이의 인지 후기 효과를 개선하기 위한 강화된 신체 활동 중재를 평가하는 시험

배경:

• 뇌종양에 대한 두개골 방사선 요법(CRT)으로 치료받은 어린이는 전체 IQ 및 특정 인지 장애, 특히 주의력, 기억력 및 처리 속도의 현저한 감소로 구성된 신경인지 후기 효과가 발생할 위험이 높습니다. 학업 기능, 일상 활동 및 삶의 질(QOL)도 영향을 받으며 아동은 종종 특수 교육 서비스가 필요합니다.
• 방사선 요법의 적응(방사선 지연, 선량 감소, 특수 기술)에도 불구하고 인지 장애는 여전히 발생합니다. 인지 재활을 목표로 하는 개입은 제한적이지만 절실히 필요합니다.
• 암이 있는 어린이에서 탐색되지 않은 인지 재활을 위한 잠재적이고 새로운 개입은 신체 활동(PA)을 포함합니다. 인간과 동물 연구 모두에서 나온 설득력 있는 증거는 PA가 CRT와 화학 요법으로 손상된 동일한 뇌 메커니즘과 인지 기능에 영향을 미친다는 것을 나타냅니다.
• 암에 걸린 어린이에 대한 이전의 PA 개입 연구는 실행 가능하고 안전하며 건강에 유익한 것으로 밝혀졌지만 인지 결과를 조사하지는 않았습니다. 따라서 우리는 뇌종양에 대해 CRT로 치료받은 어린이의 인지 기능에 대한 PA의 효과를 평가하기 위해 무작위 대조 시험을 수행할 것입니다. 또한 참여자의 PA 참여 동기를 극대화하기 위해 ACT(Acceptance and Commitment Therapy) 기법과 결합하여 중재를 강화할 것입니다.
• 즉각적인 개입 그룹(개입 그룹)은 처음 12주 동안 강화된 PA 개입 프로그램에 참여하고 그 후 12주 동안 PA 유지 관리에 참여하는 반면, 지연된 개입 통제 그룹(대조군)은 일상적인 신체 활동에 참여합니다. 첫 12주 동안의 활동에 이어 두 번째 12주 동안 강화된 PA 중재 프로그램이 이어집니다.

목표:

- 12주간 강화된 신체 활동(PA) 가정 개입이 첫 번째 기간 동안 일반적인 신체 활동에 참여한 대조군과 비교하여 뇌종양 CRT로 치료받은 어린이의 시각 기억(CogState One Card Learning Accuracy 점수)에 미치는 영향을 평가하기 위해 12주.

적임:

• CRT 완료 후 최소 1년이 지난 소아기에 뇌종양 진단을 받았고 활성 항종양 치료를 받고 있지 않은 8~18세의 어린이가 자격이 됩니다.
• 아동은 부모 또는 법적 보호자에 따라 주의력, 학습 및 기억 또는 처리 속도의 인지 장애를 보고하거나 문서화해야 합니다.

설계:

-이 전향적 무작위 통제 시험에서. 어린이는 다음 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 그룹 1(n=30): 즉각적인 개입 그룹(개입 그룹)은 처음 12주 동안 향상된 PA 가정 개입 그룹에 참여합니다. 12주 동안 자체적으로 PA 유지 관리를 수행합니다.

그룹 2(n=30): 지연 중재 대조군(대조군)은 12주 동안 일상적인 신체 활동(개입 없음)에 참여합니다. 12주 동안 향상된 PA 가정 개입이 뒤따랐습니다.

• 신경 행동, 순환 성장 인자 및 심폐 평가는 기준선(T0)에서 그리고 개입 및 대조군 모두에서 집에서 처음 12주 후(T2)에 수행됩니다. 실험실 내 PA의 급성 효과는 두 그룹에서 선택된 인지 측정을 사용하여 기본 러닝머신 피트니스 테스트(T1) 직후에 평가됩니다. 두 그룹에 대한 PA는 집에서 활동 모니터를 통해 전체 기간 동안 측정됩니다.
• 집에서 처음 12주간의 기간과 후속 평가(T2)를 완료한 후, 개입 그룹은 다음 12주 동안 자체적으로 PA 수준을 유지하도록 요청받고 통제 그룹은 강화된 PA에 참여합니다. 12주 동안 집에서 개입. 최종 인지 평가는 두 번째 12주 기간(T3)이 완료된 후 두 그룹에서 수행됩니다. 주요 결과 측정은 Cogstate One Card 학습 정확도 점수입니다. PA가 다른 신경 행동 결과 및 순환 성장 인자에 미치는 영향도 조사할 것입니다.