Prova che valuta un intervento di attività fisica potenziata per migliorare gli effetti tardivi cognitivi nei bambini trattati con radiazioni craniche per tumori cerebrali

SFONDO:

• I bambini trattati con radioterapia cranica (CRT) per tumori cerebrali sono ad alto rischio di sviluppare effetti tardivi neurocognitivi consistenti in significative diminuzioni del QI complessivo e specifici disturbi cognitivi, in particolare nell'attenzione, nella memoria e nella velocità di elaborazione. Anche il funzionamento scolastico, le attività quotidiane e la qualità della vita (QOL) ne risentono e i bambini spesso richiedono servizi educativi speciali.
• Nonostante gli adattamenti nella radioterapia (ritardo della radiazione, dose ridotta, tecniche specializzate), si sviluppano ancora deficit cognitivi. Gli interventi mirati alla riabilitazione cognitiva sono limitati ma assolutamente necessari.
• Un potenziale e nuovo intervento per la riabilitazione cognitiva che non è stato esplorato nei bambini con cancro comporta l'attività fisica (PA). Prove convincenti da studi sia sull'uomo che sugli animali indicano che la PA colpisce gli stessi meccanismi cerebrali e le stesse funzioni cognitive danneggiate dalla CRT e dalla chemioterapia.
• Precedenti studi di intervento sulla PA nei bambini con cancro si sono rivelati fattibili, sicuri e benefici per la salute, ma non hanno esaminato i risultati cognitivi. Pertanto, condurremo uno studio controllato randomizzato per valutare gli effetti della PA sul funzionamento cognitivo dei bambini trattati con CRT per tumori cerebrali. Inoltre, miglioreremo l'intervento combinandolo con le tecniche di Acceptance and Commitment Therapy (ACT) per massimizzare la motivazione dei partecipanti a impegnarsi nella PA.
• Il gruppo di intervento immediato (il gruppo di intervento) si impegnerà nel programma di intervento PA potenziato per le prime 12 settimane seguite da 12 settimane di mantenimento della PA da solo, mentre il gruppo di controllo di intervento ritardato (il gruppo di controllo) si impegnerà nel loro consueto lavoro fisico attività per le prime 12 settimane seguita dal programma di intervento PA rafforzato per le seconde 12 settimane.

OBIETTIVI:

- Per valutare gli effetti di un intervento domiciliare di attività fisica potenziata (PA) di 12 settimane sulla memoria visiva (punteggio CogState One Card Learning Accuracy) nei bambini trattati con CRT per tumori cerebrali rispetto a un gruppo di controllo impegnato nella normale attività fisica durante il primo 12 settimane.

ELEGGIBILITÀ:

• Saranno ammissibili i bambini di età compresa tra 8 e 18 anni con precedente diagnosi di tumore al cervello durante l'infanzia che hanno almeno 1 anno dopo il completamento della CRT e che non sono in trattamento antitumorale attivo.
• I bambini dovrebbero aver riferito o documentato difficoltà cognitive nell'attenzione, nell'apprendimento e nella memoria o nella velocità di elaborazione da parte del genitore o tutore legale del bambino.

DISEGNO:

-In questo studio prospettico randomizzato controllato. I bambini saranno randomizzati in uno dei due gruppi: Gruppo 1 (n=30): il gruppo di intervento immediato (il gruppo di intervento) parteciperà al gruppo di intervento domiciliare PA potenziato per le prime 12 settimane; seguito da 12 settimane di manutenzione PA da solo.

Gruppo 2 (n=30): il gruppo di controllo con intervento ritardato (il gruppo di controllo) si impegnerà nella normale attività fisica (nessun intervento) per 12 settimane; seguito dall'intervento domiciliare PA potenziato per 12 settimane.

• Le valutazioni neurocomportamentali, dei fattori di crescita circolanti e cardiorespiratorie saranno condotte al basale (T0) e dopo le prime 12 settimane a casa (T2) sia nel gruppo di intervento che in quello di controllo. Gli effetti acuti della PA in laboratorio saranno valutati immediatamente dopo il test di fitness al tapis roulant di base (T1) utilizzando misure cognitive selezionate in entrambi i gruppi. La PA per entrambi i gruppi sarà misurata per tutto il periodo a casa tramite monitor di attività.
• Dopo il completamento del primo periodo di 12 settimane a casa e le valutazioni di follow-up (T2), al gruppo di intervento verrà chiesto di mantenere i propri livelli di PA da solo per le successive 12 settimane mentre il gruppo di controllo parteciperà al PA potenziato intervento domiciliare per 12 settimane. Una valutazione cognitiva finale sarà condotta in entrambi i gruppi dopo il completamento del secondo periodo di 12 settimane (T3). La misura del risultato principale è il punteggio di accuratezza dell'apprendimento della carta Cogstate One. Saranno esaminati anche gli effetti della PA su altri esiti neurocomportamentali e sui fattori di crescita circolanti.