Kokeilu tehostetun fyysisen aktiivisuuden interventioiden arvioimiseksi kognitiivisten myöhäisten vaikutusten parantamiseksi aivokasvainten kallonsäteilyllä hoidetuilla lapsilla

TAUSTA:

• Aivokasvainten kallon sädehoitoa (CRT) saavilla lapsilla on suuri riski saada neurokognitiiviset myöhäiset vaikutukset, jotka koostuvat merkittävästä kokonaisälykkyysosamäärän heikkenemisestä ja erityisistä kognitiivisista häiriöistä, erityisesti huomion, muistin ja käsittelynopeuden osalta. Myös akateeminen toiminta, päivittäiset toimet ja elämänlaatu (QOL) vaikuttavat, ja lapset tarvitsevat usein erityisiä koulutuspalveluita.
• Huolimatta sädehoidon mukautuksista (säteilyn viivästyminen, annoksen pienentäminen, erikoistuneet tekniikat), kognitiivisia puutteita kehittyy edelleen. Kognitiiviseen kuntoutukseen kohdistuvat interventiot ovat rajallisia, mutta niitä tarvitaan kipeästi.
• Mahdollinen ja uusi kognitiivisen kuntoutuksen interventio, jota ei ole tutkittu syöpää sairastavilla lapsilla, on fyysinen aktiivisuus (PA). Vakuuttavat todisteet sekä ihmis- että eläintutkimuksista osoittavat, että PA vaikuttaa samoihin aivojen mekanismeihin ja kognitiivisiin toimintoihin, joita CRT ja kemoterapia vahingoittavat.
• Aiemmat PA-interventiotutkimukset syöpää sairastavilla lapsilla on todettu toteuttamiskelpoisiksi, turvallisiksi ja terveydelle hyödyllisiksi, mutta niissä ei ole tutkittu kognitiivisia tuloksia. Siksi teemme satunnaistetun kontrolloidun kokeen arvioidaksemme PA:n vaikutuksia aivokasvainten CRT-hoitoa saaneiden lasten kognitiiviseen toimintaan. Lisäksi tehostamme interventiota yhdistämällä sen hyväksymis- ja sitoutumisterapiatekniikoihin (ACT) maksimoidaksemme osallistujien motivaation osallistua PA:han.
• Välitön interventioryhmä (interventioryhmä) osallistuu tehostettuun PA-interventio-ohjelmaan ensimmäiset 12 viikkoa, minkä jälkeen seuraa 12 viikkoa PA-hoitoa itsenäisesti, kun taas viivästetty interventioryhmä (kontrolliryhmä) harjoittaa tavanomaista fyysistä toimintaansa. aktiivisuus ensimmäisten 12 viikon ajan, jota seurasi tehostettu PA-interventio-ohjelma toisen 12 viikon ajan.

TAVOITTEET:

- Arvioida 12 viikon tehostetun fyysisen aktiivisuuden (PA) vaikutuksia näkömuistiin (CogState One Card Learning Accuracy -pisteet) lapsilla, joita hoidettiin CRT:llä aivokasvainten vuoksi verrattuna kontrolliryhmään, joka harjoitti tavanomaista fyysistä aktiivisuutta ensimmäisen kerran. 12 viikkoa.

KELPOISUUS:

• 8–18-vuotiaat lapset, joilla on aiemmin diagnosoitu aivokasvain lapsuudessa ja jotka ovat vähintään vuoden kuluttua CRT-hoidon päättymisestä ja jotka eivät saa aktiivista kasvainhoitoa, ovat tukikelpoisia.
• Lasten tulee olla raportoitu tai dokumentoitu kognitiivisista vaikeuksista huomioinnissa, oppimisessa ja muistissa tai prosessointinopeudessa lapsen vanhemman tai laillisen huoltajan mukaan.

DESIGN:

-Tässä tulevassa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa. Lapset satunnaistetaan yhteen kahdesta ryhmästä: Ryhmä 1 (n=30): Välitön interventioryhmä (interventioryhmä) osallistuu tehostettuun PA-kotiinterventioryhmään ensimmäisten 12 viikon ajan; sen jälkeen 12 viikkoa PA-huoltoa yksinään.

Ryhmä 2 (n = 30): Viivästetyn hoidon kontrolliryhmä (kontrolliryhmä) harjoittaa tavanomaista fyysistä aktiivisuuttaan (ei interventiota) 12 viikon ajan; jota seurasi tehostettu PA-kotiinterventio 12 viikon ajan.

• Neurokäyttäytymisen, verenkierron kasvutekijöiden ja sydän- ja hengityselimistön arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa (T0) ja ensimmäisten 12 viikon jälkeen kotona (T2) sekä interventio- että kontrolliryhmissä. Laboratorion sisäisen PA:n akuutit vaikutukset arvioidaan välittömästi juoksumaton kuntotestin (T1) jälkeen käyttämällä valittuja kognitiivisia mittareita molemmissa ryhmissä. Molempien ryhmien PA mitataan koko ajan kotona aktiivisuusmonitoreiden avulla.
• Ensimmäisen 12 viikon kotijakson ja seuranta-arvioinnin (T2) jälkeen interventioryhmää pyydetään ylläpitämään PA-tasoaan itsenäisesti seuraavat 12 viikkoa, kun taas kontrolliryhmä osallistuu tehostettuun PA-hoitoon. interventio kotona 12 viikon ajan. Lopullinen kognitiivinen arviointi suoritetaan molemmissa ryhmissä toisen 12 viikon jakson (T3) jälkeen. Ensisijainen tulosmittari on Cogstate One Card Learning Accuracy Score. Lisäksi tarkastellaan PA:n vaikutuksia muihin hermokäyttäytymistuloksiin ja kiertäviin kasvutekijöihin.