Ensaio avaliando uma intervenção de atividade física aprimorada para melhorar os efeitos tardios cognitivos em crianças tratadas com radiação craniana para tumores cerebrais

FUNDO:

• Crianças tratadas com radioterapia craniana (TRC) para tumores cerebrais correm alto risco de desenvolver efeitos neurocognitivos tardios que consistem em declínios significativos no QI geral e em deficiências cognitivas específicas, particularmente em atenção, memória e velocidade de processamento. O funcionamento acadêmico, as atividades diárias e a qualidade de vida (QV) também são afetados, e as crianças geralmente precisam de serviços educacionais especiais.
• Apesar das adaptações na radioterapia (atraso da radiação, dose reduzida, técnicas especializadas), ainda se desenvolvem déficits cognitivos. As intervenções voltadas para a reabilitação cognitiva são limitadas, mas extremamente necessárias.
• Uma intervenção potencial e nova para a reabilitação cognitiva que não foi explorada em crianças com câncer envolve atividade física (AF). Evidências convincentes de estudos em humanos e animais indicam que PA afeta os mesmos mecanismos cerebrais e funções cognitivas danificadas por CRT e quimioterapia.
• Estudos anteriores de intervenção de AF em crianças com câncer foram considerados viáveis, seguros e benéficos para a saúde, mas não examinaram os resultados da cognição. Portanto, conduziremos um ensaio clínico randomizado para avaliar os efeitos da AF no funcionamento cognitivo de crianças tratadas com TRC para tumores cerebrais. Além disso, vamos aprimorar a intervenção combinando-a com técnicas de Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) para maximizar a motivação dos participantes para se engajar em AF.
• O grupo de intervenção imediata (o grupo de intervenção) se envolverá no programa de intervenção de AF aprimorado nas primeiras 12 semanas, seguido por 12 semanas de manutenção de AF por conta própria, enquanto o grupo de controle de intervenção tardia (o grupo de controle) se envolverá em seus exercícios físicos habituais atividade nas primeiras 12 semanas, seguida pelo programa de intervenção de AF aprimorado nas segundas 12 semanas.

OBJETIVOS:

-Avaliar os efeitos de uma intervenção domiciliar de atividade física (AF) aprimorada de 12 semanas na memória visual (escore CogState One Card Learning Accuracy) em crianças tratadas com CRT para tumores cerebrais em comparação com um grupo de controle envolvido em atividade física habitual durante o primeiro 12 semanas.

ELEGIBILIDADE:

• Crianças com idades entre 8 e 18 anos previamente diagnosticadas com um tumor cerebral na infância que estão pelo menos 1 ano após a conclusão da CRT e que não estão em tratamento antitumoral ativo serão elegíveis.
• As crianças devem ter relatado ou documentado dificuldades cognitivas em atenção, aprendizado e memória, ou velocidade de processamento pelo pai ou responsável legal da criança.

PROJETO:

-Neste estudo prospectivo randomizado controlado. As crianças serão randomizadas para um dos dois grupos: Grupo 1 (n=30): O grupo de intervenção imediata (o grupo de intervenção) participará do grupo de intervenção domiciliar de AF aprimorada nas primeiras 12 semanas; seguido por 12 semanas de manutenção de PA por conta própria.

Grupo 2 (n=30): O grupo de controle de intervenção tardia (o grupo de controle) se envolverá em sua atividade física habitual (sem intervenção) por 12 semanas; seguido pela intervenção domiciliar de AF aprimorada por 12 semanas.

• Avaliações neurocomportamentais, fatores de crescimento circulantes e avaliações cardiorrespiratórias serão realizadas no início (T0) e após as primeiras 12 semanas em casa (T2) nos grupos intervenção e controle. Os efeitos agudos da AF em laboratório serão avaliados imediatamente após o teste de condicionamento físico em esteira (T1) usando medidas cognitivas selecionadas em ambos os grupos. A AF para ambos os grupos será medida durante todo o período em casa por meio de monitores de atividade.
• Após a conclusão do primeiro período de 12 semanas em casa e das avaliações de acompanhamento (T2), o grupo de intervenção será solicitado a manter seus níveis de AF por conta própria pelas próximas 12 semanas, enquanto o grupo de controle participará da AF aprimorada intervenção em casa por 12 semanas. Uma avaliação cognitiva final será realizada em ambos os grupos após a conclusão do segundo período de 12 semanas (T3). A medida de resultado primário é a pontuação de precisão de aprendizado do Cogstate One Card. Os efeitos da PA em outros resultados neurocomportamentais e fatores de crescimento circulantes também serão examinados.