パーキンソン病における脳内活動によって制御される適応的脳深部刺激（aDBS）の臨床研究 (ADBS)
パーキンソン病における局所電場電位によって制御される適応深部脳刺激 (aDBS) 閉ループ装置の臨床調査。
調査の概要
詳細な説明
パーキンソン病 (PD) の治療における有効性が証明されているにもかかわらず、脳深部刺激 (DBS) システムをさらに最適化して、治療効果を最大化することができます。 特に、固定刺激設定に基づく現在の DBS 戦略では、典型的なパーキンソン病の運動変動と急速な症状の変化が部分的に制御されないままになっているため、研究は、患者の臨床状態に刻々と適応できる新しい適応 DBS (aDBS) システムの開発に焦点を当てています。状態。 aDBS は、患者の臨床状態を反映する制御変数を測定および分析して刺激設定を変更し、それらを「インテリジェントな」埋め込み刺激装置に送信するように設計された単純な閉ループ モデルで構成されています。
過去 15 年間に DBS 用に埋め込まれた電極からの局所電場電位 (LFP) を記録することによって分析された脳内活動は、大脳基底核の病態生理学と PD 症状との関係を明らかにするのに役立ちました。 多くの LFP 研究は、患者の臨床状態に対応する LFP 振動の「コード」の存在を示す、運動、認知、および行動タスクの実行中の PD 患者の大脳基底核の未知の機能を明らかにしました。 LFP と臨床の相関関係は、フィードバックの制御変数として LFP を使用して、刺激パラメータを個々の患者のニーズに刻々と適応できる新しい aDBS デバイスを開発および実装するための理論的根拠を提供する必要があります。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Milano、イタリア、20122
- 募集
- Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
L.I.M.P.E.、2003年の選択基準に従って、パーキンソン病に罹患し、DBS電極が埋め込まれた各患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：aDBS
ADBS (adaptive Deep Brain Stimulation) デバイスは、aDBS と DBS モダリティの両方で、ランダムな順序で 2 時間、2 日間適用されます。
aDBS は、ローカル フィールド ポテンシャルまたは従来の DBS によって制御される aDBS を提供するようにプログラムできます。
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ADBS は、ランダムな順序で 2 つの異なるモダリティ (aDBS と DBS) で 2 日間、2 時間適用されます。
他の名前：
ADBS は、DBS モダリティで 2 時間適用されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CDBS と比較した aDSB の統一パーキンドン病評価尺度 (UPDRS スコア) の改善率
時間枠：最長1年
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最長1年
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有害事象のある参加者の数
時間枠：最長1年
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有害事象患者数の集計（次元単位）
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最長1年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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