파킨슨병에서 뇌내 활동에 의해 조절되는 적응형 심부 뇌 자극(aDBS)에 대한 임상 연구 (ADBS)
파킨슨병에서 로컬 필드 전위에 의해 제어되는 적응형 뇌심부 자극(aDBS) 폐쇄 루프 장치에 대한 임상 조사.
연구 개요
상세 설명
파킨슨병(PD) 치료에서 입증된 효능에도 불구하고 심부뇌자극(DBS) 시스템은 치료 효과를 극대화하기 위해 더욱 최적화될 수 있습니다. 특히, 고정된 자극 설정을 기반으로 하는 현재의 DBS 전략은 전형적인 파킨슨병 운동 동요와 급격한 증상 변화를 부분적으로 통제할 수 없기 때문에 환자의 임상 상황에 순간적으로 적응할 수 있는 새로운 적응형 DBS(aDBS) 시스템 개발에 연구가 집중되었습니다. 상태. aDBS는 환자의 임상 상태를 반영하는 제어 변수를 측정 및 분석하여 자극 설정을 변경하고 "지능형" 이식형 자극기로 보내도록 설계된 간단한 폐루프 모델로 구성됩니다.
지난 15년 동안 DBS에 이식된 전극의 로컬 필드 전위(LFP)를 기록하여 분석한 뇌내 활동은 기저핵 병태생리학 및 PD 증상과의 관계를 명확히 하는 데 도움이 되었습니다. 많은 LFP 연구는 환자의 임상 상태에 해당하는 LFP 진동에서 "코드"의 존재를 보여주는 운동, 인지 및 행동 작업을 실행하는 동안 PD 환자에서 기저핵의 알려지지 않은 기능을 밝혀냈습니다. LFP-임상 상관관계는 피드백을 위한 제어 변수로 LFP를 사용하여 개별 환자의 필요에 자극 매개변수를 순간적으로 적용할 수 있는 새로운 aDBS 장치를 개발하고 구현하기 위한 이론적 근거를 제공해야 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alberto Priori, Prof.
- 이메일: alberto.priori@unimi.it
연구 장소
-
-
-
Milano, 이탈리아, 20122
- 모병
- Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
L.I.M.P.E., 2003의 포함 기준에 따라 파킨슨병에 걸리고 DBS 전극을 이식한 각 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: aDBS
ADBS(Adaptive Deep Brain Stimulation) 장치는 aDBS와 DBS 양식 모두에서 2일 동안 무작위 순서로 2시간 동안 적용됩니다.
aDBS는 로컬 필드 전위 또는 기존 DBS에 의해 제어되는 aDBS를 제공하도록 프로그래밍할 수 있습니다.
|
ADBS는 무작위 순서로 두 가지 다른 양식(aDBS 및 DBS)으로 2일 동안 2시간 동안 적용됩니다.
다른 이름들:
ADBS는 DBS 방식으로 2주택에 적용되었습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CDBS와 비교하여 aDSB의 통합 파킨돈병 등급 척도(UPDRS 점수)의 개선 백분율
기간: 최대 1년
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최대 1년
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|
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부작용이 있는 참가자 수
기간: 최대 1년
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부작용이 있는 환자 수 계산(adimensional unit)
|
최대 1년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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