典型的または非定型自閉症 (AUTISM) のユニットの子供のための統合的実践ユニットの乳児および育児の臨床評価 (AUTISM)
2018年12月11日 更新者：Nantes University Hospital
この研究プロジェクトは、メンタルヘルスにおける治療アプローチの評価の一部です。
最近の知識の進歩を考慮し、ケア、教育、および教育的アプローチを提供する「統合デバイス」を開発したそのフレームワークの乳児および青少年ユニット。
これらの統合デバイスを受け取った自閉症児の進化は、言及されたデバイスの有効性を判断するために研究されています。
方法論は、自然な状況でのケーススタディに基づいています。
臨床医は、多施設共同研究において、臨床医同士や研究者とのネットワーク作りに取り組んでいます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
103
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aulnay sous bois、フランス、93600
- CHI Robert Ballanger
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Bouguenais、フランス、44340
- Daumezon hospital
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Brest、フランス、29000
- Brest University Hospital
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Brive、フランス、19312
- Brive Hospital
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Bron、フランス、69500
- CH du Vinatier
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Créteil、フランス、94010
- Inercomunal Center
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Gentilly、フランス、94250
- Fondation Vallée
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Gonesse、フランス、95500
- CH Gonesse
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Haguenau、フランス、67500
- HDJ Les Marmousets
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Labege、フランス、31670
- ARSEAA - Centre de guidance
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Le Puy-en-Velay、フランス、43009
- CH Saint-Marie
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Lille、フランス、59037
- Lille University Hospital
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Mons en Baroeul、フランス、59370
- EPSM de l'agglomération Lilloise
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Nantes、フランス、44093
- Nantes University Hospital
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Niort、フランス、79000
- Niort Hospital
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Paris、フランス、75000
- HDJ La Pomme
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Paris、フランス、75000
- Hôpitaux de St Maurice
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Paris、フランス、75000
- Unité de soins précoces HJ René Diatkine ASM13
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Saint-Nazaire、フランス、44600
- Saint-Nazaire Hospital
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Sainte-Gemmes sur Loire、フランス、49130
- Centre Hospitalier CESAME
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Sotteville les Rouen、フランス、76301
- Rouvray Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8ヶ月～2年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
CIM-10 による診断 F84.0 および F84.1 の 3 ～ 6 歳の子供は、定義された統合的実践の基準を満たすケアユニットでサポートされます。
説明
包含基準:
- ICD-10による診断F84.0およびF84.1の3〜6歳の子供。 診断は、診断に関する推奨事項（FFP / HAS 2005）によって確立された基準に従って行う必要があります。
- 定義された統合的実践の基準を満たすケアユニットでサポートされている子供たち。
- 週に 2 ～ 4 時間の半日介入を受けている子供たち。
- 書面による保護者の同意の収集。
除外基準:
- てんかん、深刻な臓器損傷、身体的および感覚的障害などの併存疾患の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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統合的な実践
このプロジェクトに含まれる子供は、CIM-10 による診断 F84.0 F84.1 の 3 歳から 6 歳の子供です。 これらの子供たちは、定義された統合的実践の基準を満たすケアユニットでサポートされなければなりません。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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0 か月目から 12 か月目までの Psycho Educative-Profil 3 (PEP 3) スケールにおける発達の進化
時間枠：月 12 (スコア: 成功または失敗または出現)
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主な目的は、3 歳から 6 歳の子供の自閉症における恐怖の実践を評価することです。
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月 12 (スコア: 成功または失敗または出現)
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ECA-Rスケールによる子供の世界的な進化
時間枠：12か月目（スコア0～4）
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12か月目（スコア0～4）
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CARS スケールによるグローバルな進化
時間枠：12 か月目 (15 から 60 の間のスコア)
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12 か月目 (15 から 60 の間のスコア)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nicole GARRET-GLOANEC, PH、Nantes University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2018年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月30日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月11日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。