Avaliação Clínica de Unidades de Práticas Integrativas de Atendimento Infanto-Juvenil para Unidade de Crianças com Autismo Típico ou Atípico (AUTISMO) (AUTISM)
11 de dezembro de 2018 atualizado por: Nantes University Hospital
O projeto de pesquisa insere-se na avaliação das abordagens terapêuticas em saúde mental.
Tem como quadro unidades infanto-juvenis que desenvolveram “dispositivos integrativos”, tendo em conta os recentes avanços do conhecimento e disponibilizando cuidados, educação e abordagem pedagógica.
A evolução de crianças autistas que recebem esses dispositivos integrativos é estudada para determinar a validade dos dispositivos mencionados.
A metodologia baseia-se em estudos de caso em situação natural.
Os médicos estão comprometidos com a rede entre si e com os pesquisadores em um estudo multicêntrico.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
103
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aulnay sous bois, França, 93600
- CHI Robert Ballanger
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Bouguenais, França, 44340
- Daumezon hospital
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Brest, França, 29000
- Brest University Hospital
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Brive, França, 19312
- Brive Hospital
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Bron, França, 69500
- CH du Vinatier
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Créteil, França, 94010
- Inercomunal Center
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Gentilly, França, 94250
- Fondation Vallée
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Gonesse, França, 95500
- CH Gonesse
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Haguenau, França, 67500
- HDJ Les Marmousets
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Labege, França, 31670
- ARSEAA - Centre de guidance
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Le Puy-en-Velay, França, 43009
- CH Saint-Marie
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Lille, França, 59037
- Lille University Hospital
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Mons en Baroeul, França, 59370
- EPSM de l'agglomération Lilloise
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Nantes, França, 44093
- Nantes University Hospital
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Niort, França, 79000
- Niort Hospital
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Paris, França, 75000
- HDJ La Pomme
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Paris, França, 75000
- Hôpitaux de St Maurice
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Paris, França, 75000
- Unité de soins précoces HJ René Diatkine ASM13
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Saint-Nazaire, França, 44600
- Saint-Nazaire Hospital
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Sainte-Gemmes sur Loire, França, 49130
- Centre Hospitalier CESAME
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Sotteville les Rouen, França, 76301
- Rouvray Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 meses a 2 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças de 3 a 6 anos com diagnóstico F84.0 e F84.1 de acordo com a CIM-10, atendidas em unidades de atendimento que atendem aos critérios definidos de práticas integrativas.
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 3 a 6 anos com diagnóstico F84.0 e F84.1 de acordo com a CID-10. O diagnóstico deve ser feito de acordo com os critérios estabelecidos pelas recomendações sobre o diagnóstico (FFP/HAS 2005).
- Crianças apoiadas em unidades de acolhimento que cumpram os critérios definidos de práticas integrativas.
- Crianças recebendo um volume de horas de intervenção entre dois e quatro meios-dias por semana.
- Coleta de consentimento dos pais por escrito.
Critério de exclusão:
- Presença de comorbidades como epilepsia, lesões graves de órgãos, somáticas e sensoriais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Práticas integrativas
As crianças incluídas neste projeto são crianças de 3 a 6 anos com diagnóstico F84.0 F84.1 de acordo com o CIM-10. essas crianças devem ser acompanhadas em unidades de atendimento que atendam aos critérios definidos de práticas integrativas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Evolução desenvolvimental na escala Psycho Educative-Profil 3 (PEP 3) entre o Mês 0 e o Mês 12
Prazo: Mês 12 (pontuação: sucesso ou falha ou emergência)
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O objetivo principal é avaliar as práticas de susto no autismo para crianças de 3 a 6 anos
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Mês 12 (pontuação: sucesso ou falha ou emergência)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Evolução global de crianças pela escala ECA-R
Prazo: Mês 12 (pontuação de 0 a 4)
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Mês 12 (pontuação de 0 a 4)
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Evolução global graças à escala CARS
Prazo: Mês 12 (pontuação entre 15 e 60)
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Mês 12 (pontuação entre 15 e 60)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicole GARRET-GLOANEC, PH, Nantes University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
3 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC14_0029
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