Evaluación Clínica de Unidades de Prácticas Integrativas Unidad de Cuidado Infantil y Infantil para Niños con Autismo Típico o Atípico (AUTISMO) (AUTISM)
11 de diciembre de 2018 actualizado por: Nantes University Hospital
El proyecto de investigación se enmarca en la evaluación de los abordajes terapéuticos en salud mental.
En su marco unidades infantiles y juveniles que han desarrollado “dispositivos integradores”, teniendo en cuenta los últimos avances en el conocimiento y brindando atención, educación y enfoque pedagógico.
Se estudia la evolución de los niños autistas que reciben estos dispositivos integradores para determinar la validez de los dispositivos mencionados.
La metodología se basa en estudios de casos en una situación natural.
Los médicos están comprometidos a trabajar en red entre ellos y con los investigadores en un estudio multicéntrico.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
103
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aulnay sous bois, Francia, 93600
- CHI Robert Ballanger
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Bouguenais, Francia, 44340
- Daumezon hospital
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Brest, Francia, 29000
- Brest University Hospital
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Brive, Francia, 19312
- Brive Hospital
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Bron, Francia, 69500
- CH du Vinatier
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Créteil, Francia, 94010
- Inercomunal Center
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Gentilly, Francia, 94250
- Fondation Vallée
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Gonesse, Francia, 95500
- CH Gonesse
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Haguenau, Francia, 67500
- HDJ Les Marmousets
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Labege, Francia, 31670
- ARSEAA - Centre de guidance
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Le Puy-en-Velay, Francia, 43009
- CH Saint-Marie
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Lille, Francia, 59037
- Lille University Hospital
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Mons en Baroeul, Francia, 59370
- EPSM de l'agglomération Lilloise
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Nantes, Francia, 44093
- Nantes University Hospital
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Niort, Francia, 79000
- Niort Hospital
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Paris, Francia, 75000
- HDJ La Pomme
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Paris, Francia, 75000
- Hôpitaux de St Maurice
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Paris, Francia, 75000
- Unité de soins précoces HJ René Diatkine ASM13
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Saint-Nazaire, Francia, 44600
- Saint-Nazaire Hospital
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Sainte-Gemmes sur Loire, Francia, 49130
- Centre Hospitalier CESAME
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Sotteville les Rouen, Francia, 76301
- Rouvray Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 meses a 2 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños de 3 a 6 años con diagnóstico F84.0 y F84.1 según CIM-10, apoyados en unidades de atención que cumplan con los criterios definidos de prácticas integradoras.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 3 a 6 años con diagnóstico F84.0 y F84.1 según CIE-10. El diagnóstico debe realizarse según los criterios establecidos por las recomendaciones sobre el diagnóstico (FFP/HAS 2005).
- Niños apoyados en unidades de cuidado que cumplan con los criterios de prácticas integradoras definidas.
- Niños que reciben un volumen de horas de intervención entre dos y cuatro medias jornadas por semana.
- Recopilación de consentimiento por escrito de los padres.
Criterio de exclusión:
- Presencia de comorbilidades tales como epilepsia, daño orgánico grave, somático y sensorial.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Prácticas integradoras
Los niños incluidos en este proyecto son niños de 3 a 6 años con diagnóstico F84.0 F84.1 según CIM-10. estos niños deben ser apoyados en unidades de cuidado que cumplan con los criterios de prácticas integradoras definidas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evolución evolutiva en la escala de Perfil Psicoeducativo 3 (PEP 3) entre el Mes 0 y el Mes 12
Periodo de tiempo: Mes 12 (puntuación: éxito o fracaso o emergencia)
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El objetivo principal es evaluar prácticas de miedo en autismo para niños de 3 a 6 años
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Mes 12 (puntuación: éxito o fracaso o emergencia)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evolución global de los niños por escala ECA-R
Periodo de tiempo: Mes 12 (puntuación de 0 a 4)
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Mes 12 (puntuación de 0 a 4)
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Evolución global gracias a la escala CARS
Periodo de tiempo: Mes 12 (puntaje entre 15 y 60)
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Mes 12 (puntaje entre 15 y 60)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicole GARRET-GLOANEC, PH, Nantes University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC14_0029
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