Ocena kliniczna oddziałów praktyk integracyjnych Oddziały opieki nad niemowlętami i dziećmi na oddziałach dzieci z typowym lub atypowym autyzmem (AUTYZM) (AUTISM)
11 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital
Projekt badawczy jest częścią ewaluacji podejść terapeutycznych w zdrowiu psychicznym.
Jej ramowe jednostki dla niemowląt i nieletnich, które opracowały „urządzenia integracyjne”, uwzględniające najnowsze osiągnięcia wiedzy i zapewniające opiekę, edukację i podejście pedagogiczne.
Ewolucja autystycznych dzieci otrzymujących te urządzenia integracyjne jest badana w celu określenia ważności wspomnianych urządzeń.
Metodologia opiera się na studiach przypadków w sytuacji naturalnej.
Klinicyści są zobowiązani do nawiązywania kontaktów między sobą oraz z naukowcami w badaniu wieloośrodkowym.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
103
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aulnay sous bois, Francja, 93600
- CHI Robert Ballanger
-
Bouguenais, Francja, 44340
- Daumezon hospital
-
Brest, Francja, 29000
- Brest University Hospital
-
Brive, Francja, 19312
- Brive Hospital
-
Bron, Francja, 69500
- CH du Vinatier
-
Créteil, Francja, 94010
- Inercomunal Center
-
Gentilly, Francja, 94250
- Fondation Vallée
-
Gonesse, Francja, 95500
- CH Gonesse
-
Haguenau, Francja, 67500
- HDJ Les Marmousets
-
Labege, Francja, 31670
- ARSEAA - Centre de guidance
-
Le Puy-en-Velay, Francja, 43009
- CH Saint-Marie
-
Lille, Francja, 59037
- Lille University Hospital
-
Mons en Baroeul, Francja, 59370
- EPSM de l'agglomération Lilloise
-
Nantes, Francja, 44093
- Nantes University Hospital
-
Niort, Francja, 79000
- Niort Hospital
-
Paris, Francja, 75000
- HDJ La Pomme
-
Paris, Francja, 75000
- Hôpitaux de St Maurice
-
Paris, Francja, 75000
- Unité de soins précoces HJ René Diatkine ASM13
-
Saint-Nazaire, Francja, 44600
- Saint-Nazaire Hospital
-
Sainte-Gemmes sur Loire, Francja, 49130
- Centre Hospitalier CESAME
-
Sotteville les Rouen, Francja, 76301
- Rouvray Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 miesięcy do 2 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci w wieku od 3 do 6 lat z rozpoznaniem F84.0 i F84.1 według CIM-10, wspierane w placówkach opiekuńczych spełniających kryteria określonych praktyk integracyjnych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku od 3 do 6 lat z rozpoznaniem F84.0 i F84.1 wg ICD-10. Diagnozę należy postawić zgodnie z kryteriami określonymi w zaleceniach dotyczących diagnozy (FFP/HAS 2005).
- Dzieci wspierane w placówkach opiekuńczych spełniających kryteria określonych praktyk integracyjnych.
- Dzieci otrzymujące ilość godzin interwencji od dwóch do czterech półdniowych tygodniowo.
- Zbiór pisemnych zgód rodziców.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność chorób współistniejących, takich jak padaczka, poważne uszkodzenia narządów somatycznych i czuciowych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Praktyki integracyjne
Dzieci objęte tym projektem to dzieci w wieku od 3 do 6 lat z rozpoznaniem F84.0 F84.1 według CIM-10. dzieci te muszą być wspierane w placówkach opiekuńczych spełniających kryteria określonych praktyk integracyjnych. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ewolucja rozwojowa w skali Profilu Psychoedukacyjnego 3 (PEP 3) między miesiącem 0 a miesiącem 12
Ramy czasowe: Miesiąc 12 (punktacja: sukces lub porażka lub pojawienie się)
|
Głównym celem jest ocena praktyk zastraszania w autyzmie u dzieci w wieku od 3 do 6 lat
|
Miesiąc 12 (punktacja: sukces lub porażka lub pojawienie się)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Globalna ewolucja dzieci według skali ECA-R
Ramy czasowe: Miesiąc 12 (ocena od 0 do 4)
|
Miesiąc 12 (ocena od 0 do 4)
|
|
Globalna ewolucja dzięki skali CARS
Ramy czasowe: Miesiąc 12 (wynik między 15 a 60)
|
Miesiąc 12 (wynik między 15 a 60)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nicole GARRET-GLOANEC, PH, Nantes University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 maja 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 czerwca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 grudnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC14_0029
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Praktyki integracyjne
-
Jaseng Medical FoundationRekrutacyjnyBól ramieniaKorea Południowa