Évaluation clinique des unités de pratiques intégratives Soins aux nourrissons et aux enfants de l'unité des enfants atteints d'autisme typique ou atypique (AUTISME) (AUTISM)
11 décembre 2018 mis à jour par: Nantes University Hospital
Le projet de recherche s'inscrit dans le cadre de l'évaluation des approches thérapeutiques en santé mentale.
Son cadre d'unités infantiles et juvéniles qui ont développé des "dispositifs intégrateurs", prenant en compte les avancées récentes des connaissances et apportant soins, éducation et approche pédagogique.
L'évolution des enfants autistes recevant ces dispositifs intégratifs est étudiée pour déterminer la validité des dispositifs mentionnés.
La méthodologie est basée sur des études de cas en situation naturelle.
Les cliniciens s'engagent à travailler en réseau entre eux et avec les chercheurs dans le cadre d'une étude multicentrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
103
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aulnay sous bois, France, 93600
- CHI Robert Ballanger
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Bouguenais, France, 44340
- Daumezon hospital
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Brest, France, 29000
- Brest University Hospital
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Brive, France, 19312
- Brive Hospital
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Bron, France, 69500
- CH du Vinatier
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Créteil, France, 94010
- Inercomunal Center
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Gentilly, France, 94250
- Fondation Vallée
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Gonesse, France, 95500
- CH Gonesse
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Haguenau, France, 67500
- HDJ Les Marmousets
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Labege, France, 31670
- ARSEAA - Centre de guidance
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Le Puy-en-Velay, France, 43009
- CH Saint-Marie
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Lille, France, 59037
- Lille University Hospital
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Mons en Baroeul, France, 59370
- EPSM de l'agglomération Lilloise
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Nantes, France, 44093
- Nantes University Hospital
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Niort, France, 79000
- Niort Hospital
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Paris, France, 75000
- HDJ La Pomme
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Paris, France, 75000
- Hôpitaux de St Maurice
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Paris, France, 75000
- Unité de soins précoces HJ René Diatkine ASM13
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Saint-Nazaire, France, 44600
- Saint-Nazaire Hospital
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Sainte-Gemmes sur Loire, France, 49130
- Centre Hospitalier CESAME
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Sotteville les Rouen, France, 76301
- Rouvray Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 mois à 2 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants de 3 à 6 ans ayant un diagnostic F84.0 et F84.1 selon CIM-10, pris en charge dans des unités de soins répondant aux critères définis de pratiques intégratives.
La description
Critère d'intégration:
- Enfants de 3 à 6 ans avec diagnostic F84.0 et F84.1 selon la CIM-10. Le diagnostic doit être posé selon les critères établis par les recommandations sur le diagnostic (FFP/HAS 2005).
- Enfants pris en charge dans des unités de soins qui répondent aux critères définis pratiques intégratives.
- Enfants bénéficiant d'un volume d'heures d'intervention compris entre deux et quatre demi-journées par semaine.
- Recueil écrit de l'autorisation parentale.
Critère d'exclusion:
- Présence de comorbidités telles épilepsie, lésions organiques graves, somatiques et sensorielles.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Pratiques intégratives
Les enfants inclus dans ce projet sont des enfants de 3 à 6 ans avec un diagnostic F84.0 F84.1 selon CIM-10. ces enfants doivent être pris en charge dans des unités de soins répondant aux critères définis de pratiques intégratives. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution du développement dans l'échelle Psycho Educative-Profil 3 (PEP 3) entre le mois 0 et le mois 12
Délai: Mois 12 (score : succès ou échec ou émergence)
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L'objectif principal est d'évaluer les pratiques effrayantes dans l'autisme pour les enfants de 3 à 6 ans
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Mois 12 (score : succès ou échec ou émergence)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Évolution globale des enfants selon l'échelle ECA-R
Délai: Mois 12 (score de 0 à 4)
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Mois 12 (score de 0 à 4)
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Évolution globale grâce à l'échelle CARS
Délai: Mois 12 (score entre 15 et 60)
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Mois 12 (score entre 15 et 60)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicole GARRET-GLOANEC, PH, Nantes University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2014
Première publication (Estimation)
3 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 décembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2018
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC14_0029
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