Клиническая оценка отделений интегративной практики по уходу за младенцами и детьми отделения для детей с типичным или атипичным аутизмом (АУТИЗМ) (AUTISM)
11 декабря 2018 г. обновлено: Nantes University Hospital
Исследовательский проект является частью оценки терапевтических подходов к психическому здоровью.
Его структура младенческих и подростковых подразделений, которые разработали «интегративные устройства», с учетом последних достижений в области знаний и обеспечения ухода, образования и педагогического подхода.
Эволюция аутичных детей, получающих эти интегративные устройства, изучается, чтобы определить достоверность упомянутых устройств.
Методология основана на тематических исследованиях в естественной ситуации.
Клиницисты стремятся к сотрудничеству между собой и с исследователями в рамках многоцентрового исследования.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
103
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aulnay sous bois, Франция, 93600
- CHI Robert Ballanger
-
Bouguenais, Франция, 44340
- Daumezon hospital
-
Brest, Франция, 29000
- Brest University Hospital
-
Brive, Франция, 19312
- Brive Hospital
-
Bron, Франция, 69500
- CH du Vinatier
-
Créteil, Франция, 94010
- Inercomunal Center
-
Gentilly, Франция, 94250
- Fondation Vallée
-
Gonesse, Франция, 95500
- CH Gonesse
-
Haguenau, Франция, 67500
- HDJ Les Marmousets
-
Labege, Франция, 31670
- ARSEAA - Centre de guidance
-
Le Puy-en-Velay, Франция, 43009
- CH Saint-Marie
-
Lille, Франция, 59037
- Lille University Hospital
-
Mons en Baroeul, Франция, 59370
- EPSM de l'agglomération Lilloise
-
Nantes, Франция, 44093
- Nantes University Hospital
-
Niort, Франция, 79000
- Niort Hospital
-
Paris, Франция, 75000
- HDJ La Pomme
-
Paris, Франция, 75000
- Hôpitaux de St Maurice
-
Paris, Франция, 75000
- Unité de soins précoces HJ René Diatkine ASM13
-
Saint-Nazaire, Франция, 44600
- Saint-Nazaire Hospital
-
Sainte-Gemmes sur Loire, Франция, 49130
- Centre Hospitalier CESAME
-
Sotteville les Rouen, Франция, 76301
- Rouvray Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 месяцев до 2 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети от 3 до 6 лет с диагнозом F84.0 и F84.1 по CIM-10, сопровождаются в отделениях, отвечающих критериям, определенным интегративной практикой.
Описание
Критерии включения:
- Дети от 3 до 6 лет с диагнозом F84.0 и F84.1 по МКБ-10. Диагноз следует ставить согласно критериям, установленным рекомендациями по диагностике (FFP/HAS 2005).
- Дети, поддерживаемые в отделениях по уходу, которые соответствуют критериям, определенным интегративной практикой.
- Дети, получающие объем вмешательства от двух до четырех полдня в неделю.
- Сбор письменного согласия родителей.
Критерий исключения:
- Наличие сопутствующих заболеваний, таких как эпилепсия, серьезные органные поражения, соматические и сенсорные.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Интегративные практики
В данный проект включены дети от 3 до 6 лет с диагнозом F84.0 F84.1 по CIM-10. эти дети должны находиться в учреждениях по уходу, отвечающих критериям, определенным интегративной практикой. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эволюция развития по шкале психообразовательного профиля 3 (PEP 3) между 0 и 12 месяцами
Временное ограничение: Месяц 12 (оценка: успех или неудача или появление)
|
Основная цель – оценить практики запугивания при аутизме у детей от 3 до 6 лет.
|
Месяц 12 (оценка: успех или неудача или появление)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Глобальная эволюция детей по шкале ECA-R
Временное ограничение: Месяц 12 (оценка от 0 до 4)
|
Месяц 12 (оценка от 0 до 4)
|
|
Глобальная эволюция благодаря шкале CARS
Временное ограничение: Месяц 12 (оценка от 15 до 60)
|
Месяц 12 (оценка от 15 до 60)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nicole GARRET-GLOANEC, PH, Nantes University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 мая 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 декабря 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 декабря 2018 г.
Последняя проверка
1 декабря 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC14_0029
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .