Klinisk utvärdering av enheter för integrerande praxis Spädbarns- och barnomsorg för enhetsbarn med typisk eller atypisk autism (AUTISM) (AUTISM)
11 december 2018 uppdaterad av: Nantes University Hospital
Forskningsprojektet är en del av utvärderingen av de terapeutiska angreppssätten inom psykisk hälsa.
Dess ramverk för spädbarns- och ungdomsenheter som har utvecklat "integrativa enheter", med hänsyn till de senaste framstegen inom kunskap och tillhandahållande av vård, utbildning och pedagogiskt tillvägagångssätt.
Utvecklingen av autistiska barn som får dessa integrerade enheter studeras för att fastställa giltigheten av de nämnda enheterna.
Metodiken bygger på fallstudier i en naturlig situation.
Läkare har åtagit sig att nätverka sinsemellan och med forskare i en multicenterstudie.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
103
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aulnay sous bois, Frankrike, 93600
- CHI Robert Ballanger
-
Bouguenais, Frankrike, 44340
- Daumezon hospital
-
Brest, Frankrike, 29000
- Brest University Hospital
-
Brive, Frankrike, 19312
- Brive Hospital
-
Bron, Frankrike, 69500
- CH du Vinatier
-
Créteil, Frankrike, 94010
- Inercomunal Center
-
Gentilly, Frankrike, 94250
- Fondation Vallée
-
Gonesse, Frankrike, 95500
- CH Gonesse
-
Haguenau, Frankrike, 67500
- HDJ Les Marmousets
-
Labege, Frankrike, 31670
- ARSEAA - Centre de guidance
-
Le Puy-en-Velay, Frankrike, 43009
- CH Saint-Marie
-
Lille, Frankrike, 59037
- Lille University Hospital
-
Mons en Baroeul, Frankrike, 59370
- EPSM de l'agglomération Lilloise
-
Nantes, Frankrike, 44093
- Nantes university hospital
-
Niort, Frankrike, 79000
- Niort Hospital
-
Paris, Frankrike, 75000
- HDJ La Pomme
-
Paris, Frankrike, 75000
- Hôpitaux de St Maurice
-
Paris, Frankrike, 75000
- Unité de soins précoces HJ René Diatkine ASM13
-
Saint-Nazaire, Frankrike, 44600
- Saint-Nazaire Hospital
-
Sainte-Gemmes sur Loire, Frankrike, 49130
- Centre Hospitalier CESAME
-
Sotteville les Rouen, Frankrike, 76301
- Rouvray Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
9 månader till 2 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn 3 till 6 år med diagnosen F84.0 och F84.1 enligt CIM-10, stöds på vårdenheter som uppfyller kriterierna definierade integrativa praktiker.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn 3 till 6 år med diagnos F84.0 och F84.1 enligt ICD-10. Diagnosen ska ställas enligt de kriterier som fastställts av rekommendationerna om diagnosen (FFP / HAS 2005).
- Barn stöds i vårdenheter som uppfyller kriterierna definierade integrerande praktiker.
- Barn som får en mängd timmars intervention mellan två och fyra halvdagar per vecka.
- Skriftlig insamling av föräldrarnas samtycke.
Exklusions kriterier:
- Förekomst av komorbiditeter såsom epilepsi, allvarliga organskador, somatisk och sensorisk.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Integrativa metoder
Barn som ingår i detta projekt är barn 3 till 6 år med diagnos F84.0 F84.1 enligt CIM-10. dessa barn måste stödjas på vårdenheter som uppfyller kriterierna definierade integrativa praktiker. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvecklingsutveckling i skalan Psycho Educative-Profil 3 (PEP 3) mellan månad 0 och månad 12
Tidsram: Månad 12 (poäng: framgång eller misslyckande eller uppkomst)
|
Huvudsyftet är att utvärdera skrämselpraxis vid autism för barn 3 till 6 år
|
Månad 12 (poäng: framgång eller misslyckande eller uppkomst)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Global utveckling av barn enligt ECA-R-skala
Tidsram: Månad 12 (poäng 0 till 4)
|
Månad 12 (poäng 0 till 4)
|
|
Global utveckling tack vare CARS skala
Tidsram: Månad 12 (poäng mellan 15 och 60)
|
Månad 12 (poäng mellan 15 och 60)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nicole GARRET-GLOANEC, PH, Nantes university hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 maj 2014
Första postat (Uppskatta)
3 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 december 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2018
Senast verifierad
1 december 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC14_0029
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .