Integratiivisten käytäntöjen yksiköiden kliininen arviointi vauvojen ja lasten hoitoyksikön lapsille, joilla on tyypillinen tai epätyypillinen autismi (AUTISM) (AUTISM)
tiistai 11. joulukuuta 2018 päivittänyt: Nantes University Hospital
Tutkimusprojekti on osa mielenterveyden terapeuttisten lähestymistapojen arviointia.
Sen muodostavat pikkulasten ja nuorten yksiköt, jotka ovat kehittäneet "integroivia laitteita", ottaen huomioon viimeaikaisen tiedon edistymisen ja tarjoavat hoitoa, koulutusta ja pedagogista lähestymistapaa.
Näitä integroivia laitteita saavien autististen lasten kehitystä tutkitaan mainittujen laitteiden pätevyyden määrittämiseksi.
Metodologia perustuu tapaustutkimuksiin luonnollisessa tilanteessa.
Kliinikot ovat sitoutuneet verkostoitumaan keskenään ja tutkijoiden kanssa monikeskustutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
103
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aulnay sous bois, Ranska, 93600
- CHI Robert Ballanger
-
Bouguenais, Ranska, 44340
- Daumezon hospital
-
Brest, Ranska, 29000
- Brest University Hospital
-
Brive, Ranska, 19312
- Brive Hospital
-
Bron, Ranska, 69500
- CH du Vinatier
-
Créteil, Ranska, 94010
- Inercomunal Center
-
Gentilly, Ranska, 94250
- Fondation Vallée
-
Gonesse, Ranska, 95500
- CH Gonesse
-
Haguenau, Ranska, 67500
- HDJ Les Marmousets
-
Labege, Ranska, 31670
- ARSEAA - Centre de guidance
-
Le Puy-en-Velay, Ranska, 43009
- CH Saint-Marie
-
Lille, Ranska, 59037
- Lille University Hospital
-
Mons en Baroeul, Ranska, 59370
- EPSM de l'agglomération Lilloise
-
Nantes, Ranska, 44093
- Nantes University Hospital
-
Niort, Ranska, 79000
- Niort Hospital
-
Paris, Ranska, 75000
- HDJ La Pomme
-
Paris, Ranska, 75000
- Hôpitaux de St Maurice
-
Paris, Ranska, 75000
- Unité de soins précoces HJ René Diatkine ASM13
-
Saint-Nazaire, Ranska, 44600
- Saint-Nazaire Hospital
-
Sainte-Gemmes sur Loire, Ranska, 49130
- Centre Hospitalier CESAME
-
Sotteville les Rouen, Ranska, 76301
- Rouvray Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 kuukautta - 2 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
3–6-vuotiaat lapset, joilla on CIM-10:n mukainen diagnoosi F84.0 ja F84.1, tukea hoitoyksiköissä, jotka täyttävät integroivan käytännön määritellyt kriteerit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 3–6-vuotiaat lapset, joilla on ICD-10:n mukainen diagnoosi F84.0 ja F84.1. Diagnoosi tulee tehdä diagnoosisuosituksissa (FFP / HAS 2005) vahvistettujen kriteerien mukaisesti.
- Tuettavat lapset kriteerit täyttävissä hoitoyksiköissä määritellyt integraatiokäytännöt.
- Lapset, jotka saavat interventiotunteja kahdesta neljään puolipäivää viikossa.
- Vanhemman kirjallisen suostumuksen kerääminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden sairauksien, kuten epilepsian, vakavien elinvaurioiden, somaattisten ja sensoristen vaurioiden esiintyminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Integratiiviset käytännöt
Tässä projektissa mukana olevat lapset ovat 3–6-vuotiaita lapsia, joilla on CIM-10:n mukainen diagnoosi F84.0 F84.1. näitä lapsia tulee tukea hoitoyksiköissä, jotka täyttävät integratiivisten käytäntöjen kriteerit. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehityksen kehitys Psycho Educative-Profil 3 (PEP 3) -asteikolla kuukausien 0 ja 12 välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 12 (pisteet: menestys tai epäonnistuminen tai ilmaantuminen)
|
Päätavoitteena on arvioida 3–6-vuotiaiden lasten autismin pelottelukäytäntöjä
|
Kuukausi 12 (pisteet: menestys tai epäonnistuminen tai ilmaantuminen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lasten maailmanlaajuinen kehitys ECA-R-asteikolla
Aikaikkuna: Kuukausi 12 (pisteet 0-4)
|
Kuukausi 12 (pisteet 0-4)
|
|
Maailmanlaajuinen kehitys CARS-asteikon ansiosta
Aikaikkuna: Kuukausi 12 (pisteet 15–60)
|
Kuukausi 12 (pisteet 15–60)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nicole GARRET-GLOANEC, PH, Nantes University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 3. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC14_0029
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .