Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk evaluering af Integrative Practices Enheder Spædbørn og børnepasning for enhedsbørn med typisk eller atypisk autisme (AUTISM) (AUTISM)

11. december 2018 opdateret af: Nantes University Hospital
Forskningsprojektet er en del af evalueringen af ​​de terapeutiske tilgange inden for mental sundhed. Dens ramme spædbørns- og ungdomsenheder, der har udviklet "integrative enheder", der tager hensyn til de seneste fremskridt inden for viden og giver omsorg, uddannelse og pædagogisk tilgang. Udviklingen af ​​autistiske børn, der modtager disse integrative enheder, studeres for at bestemme gyldigheden af ​​de nævnte enheder. Metodikken er baseret på casestudier i en naturlig situation. Klinikere er forpligtet til at netværke indbyrdes og med forskere i en multicenterundersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

103

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Aulnay sous bois, Frankrig, 93600
        • CHI Robert Ballanger
      • Bouguenais, Frankrig, 44340
        • Daumezon hospital
      • Brest, Frankrig, 29000
        • Brest University Hospital
      • Brive, Frankrig, 19312
        • Brive Hospital
      • Bron, Frankrig, 69500
        • CH du Vinatier
      • Créteil, Frankrig, 94010
        • Inercomunal Center
      • Gentilly, Frankrig, 94250
        • Fondation Vallée
      • Gonesse, Frankrig, 95500
        • CH Gonesse
      • Haguenau, Frankrig, 67500
        • HDJ Les Marmousets
      • Labege, Frankrig, 31670
        • ARSEAA - Centre de guidance
      • Le Puy-en-Velay, Frankrig, 43009
        • CH Saint-Marie
      • Lille, Frankrig, 59037
        • Lille University Hospital
      • Mons en Baroeul, Frankrig, 59370
        • EPSM de l'agglomération Lilloise
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • Nantes University Hospital
      • Niort, Frankrig, 79000
        • Niort Hospital
      • Paris, Frankrig, 75000
        • HDJ La Pomme
      • Paris, Frankrig, 75000
        • Hôpitaux de St Maurice
      • Paris, Frankrig, 75000
        • Unité de soins précoces HJ René Diatkine ASM13
      • Saint-Nazaire, Frankrig, 44600
        • Saint-Nazaire Hospital
      • Sainte-Gemmes sur Loire, Frankrig, 49130
        • Centre Hospitalier CESAME
      • Sotteville les Rouen, Frankrig, 76301
        • Rouvray Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 måneder til 2 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn 3 til 6 år med diagnosen F84.0 og F84.1 i henhold til CIM-10, støttet i plejeenheder, der opfylder kriterierne definerede integrativ praksis.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn 3 til 6 år med diagnosen F84.0 og F84.1 ifølge ICD-10. Diagnosen skal stilles i henhold til de kriterier, der er fastsat af anbefalingerne om diagnosen (FFP / HAS 2005).
  • Børn støttet i plejeenheder, der opfylder kriterierne definerede integrerende praksisser.
  • Børn, der modtager en mængde af timers intervention mellem to og fire halve dage om ugen.
  • Skriftlig indsamling af forældresamtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af komorbiditeter såsom epilepsi, alvorlig organskade, somatisk og sensorisk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Integrativ praksis

Børn inkluderet i dette projekt er børn 3 til 6 år med diagnosen F84.0 F84.1 ifølge CIM-10.

disse børn skal støttes i plejeenheder, der opfylder kriterierne definerede integrerende praksisser.
Adfærdsmæssigt: Integrativ praksis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udviklingsudvikling i Psycho Educative-Profil 3 (PEP 3) skalaen mellem måned 0 og måned 12
Tidsramme: Måned 12 (score: succes eller fiasko eller fremkomst)
Hovedformålet er at evaluere skræmmepraksis i autisme for børn 3 til 6 år
Måned 12 (score: succes eller fiasko eller fremkomst)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Global udvikling af børn efter ECA-R skala
Tidsramme: Måned 12 (score 0 til 4)
Måned 12 (score 0 til 4)
Global udvikling takket være CARS skala
Tidsramme: Måned 12 (score mellem 15 og 60)
Måned 12 (score mellem 15 og 60)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nantes University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicole GARRET-GLOANEC, PH, Nantes University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2014

Først opslået (Skøn)

3. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC14_0029

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Integrativ praksis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner