Klinische Bewertung integrativer Praxiseinheiten Säuglings- und Kinderbetreuung für Kinder mit typischem oder atypischem Autismus (AUTISMUS) (AUTISM)
11. Dezember 2018 aktualisiert von: Nantes University Hospital
Das Forschungsprojekt ist Teil der Evaluation der Therapieansätze in der psychischen Gesundheit.
Sein Rahmen sind Säuglings- und Jugendeinheiten, die „integrative Geräte“ entwickelt haben, unter Berücksichtigung der jüngsten Wissensfortschritte und der Bereitstellung von Betreuung, Bildung und pädagogischem Ansatz.
Die Entwicklung autistischer Kinder, die diese integrativen Geräte erhalten, wird untersucht, um die Gültigkeit der erwähnten Geräte zu bestimmen.
Die Methodik basiert auf Fallstudien in einer natürlichen Situation.
Kliniker verpflichten sich, sich untereinander und mit Forschern in einer multizentrischen Studie zu vernetzen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
103
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Aulnay sous bois, Frankreich, 93600
- CHI Robert Ballanger
-
Bouguenais, Frankreich, 44340
- Daumezon hospital
-
Brest, Frankreich, 29000
- Brest University Hospital
-
Brive, Frankreich, 19312
- Brive Hospital
-
Bron, Frankreich, 69500
- CH du Vinatier
-
Créteil, Frankreich, 94010
- Inercomunal Center
-
Gentilly, Frankreich, 94250
- Fondation Vallée
-
Gonesse, Frankreich, 95500
- CH Gonesse
-
Haguenau, Frankreich, 67500
- HDJ Les Marmousets
-
Labege, Frankreich, 31670
- ARSEAA - Centre de guidance
-
Le Puy-en-Velay, Frankreich, 43009
- CH Saint-Marie
-
Lille, Frankreich, 59037
- Lille University Hospital
-
Mons en Baroeul, Frankreich, 59370
- EPSM de l'agglomération Lilloise
-
Nantes, Frankreich, 44093
- Nantes University Hospital
-
Niort, Frankreich, 79000
- Niort Hospital
-
Paris, Frankreich, 75000
- HDJ La Pomme
-
Paris, Frankreich, 75000
- Hôpitaux de St Maurice
-
Paris, Frankreich, 75000
- Unité de soins précoces HJ René Diatkine ASM13
-
Saint-Nazaire, Frankreich, 44600
- Saint-Nazaire Hospital
-
Sainte-Gemmes sur Loire, Frankreich, 49130
- Centre Hospitalier CESAME
-
Sotteville les Rouen, Frankreich, 76301
- Rouvray Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Monate bis 2 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinder von 3 bis 6 Jahren mit einer Diagnose F84.0 und F84.1 nach CIM-10, betreut in Pflegeeinheiten, die die Kriterien definierter integrativer Praktiken erfüllen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder 3 bis 6 Jahre mit Diagnose F84.0 und F84.1 nach ICD-10. Die Diagnose sollte nach den Kriterien der Diagnoseempfehlungen (FFP / HAS 2005) gestellt werden.
- Kinder, die in Pflegeeinheiten unterstützt werden, die die Kriterien der definierten integrativen Praktiken erfüllen.
- Kinder, die ein Interventionsstundenvolumen zwischen zwei und vier Halbtagen pro Woche erhalten.
- Schriftliche Einverständniserklärung der Eltern.
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein von Komorbiditäten wie Epilepsie, schwere Organschäden, somatisch und sensorisch.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Integrative Praktiken
In dieses Projekt eingeschlossene Kinder sind Kinder im Alter von 3 bis 6 Jahren mit der Diagnose F84.0 F84.1 gemäß CIM-10. diese Kinder müssen in Betreuungseinheiten gefördert werden, die den Kriterien der definierten integrativen Praktiken entsprechen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Entwicklungsentwicklung in der Skala Psycho Educative-Profil 3 (PEP 3) zwischen Monat 0 und Monat 12
Zeitfenster: Monat 12 (Punktzahl: Erfolg oder Misserfolg oder Entstehung)
|
Das Hauptziel ist es, Angstpraktiken bei Autismus für Kinder von 3 bis 6 Jahren zu evaluieren
|
Monat 12 (Punktzahl: Erfolg oder Misserfolg oder Entstehung)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Globale Entwicklung von Kindern nach ECA-R-Skala
Zeitfenster: Monat 12 (Punktzahl 0 bis 4)
|
Monat 12 (Punktzahl 0 bis 4)
|
|
Globale Entwicklung dank CARS-Skala
Zeitfenster: Monat 12 (Punktzahl zwischen 15 und 60)
|
Monat 12 (Punktzahl zwischen 15 und 60)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nicole GARRET-GLOANEC, PH, Nantes University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. April 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Mai 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Juni 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Dezember 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Dezember 2018
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC14_0029
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Integrative Praktiken
-
ThinkWellAbgeschlossenEntscheidungsvariabilität durch Präsentationsmethoden für KonsensVereinigtes Königreich