Valutazione clinica delle pratiche integrative Unità di cura dei neonati e dei bambini per l'unità Bambini con autismo tipico o atipico (AUTISMO) (AUTISM)
11 dicembre 2018 aggiornato da: Nantes University Hospital
Il progetto di ricerca si inserisce nell'ambito della valutazione degli approcci terapeutici in salute mentale.
Il suo quadro sono le unità infantili e giovanili che hanno sviluppato "dispositivi integrativi", tenendo conto dei recenti progressi nella conoscenza e fornendo assistenza, educazione e approccio pedagogico.
L'evoluzione dei bambini autistici che ricevono questi dispositivi integrativi è studiata per determinare la validità dei dispositivi citati.
La metodologia si basa su studi di casi in una situazione naturale.
I medici sono impegnati a fare rete tra loro e con i ricercatori in uno studio multicentrico.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
103
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Aulnay sous bois, Francia, 93600
- CHI Robert Ballanger
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Bouguenais, Francia, 44340
- Daumezon hospital
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Brest, Francia, 29000
- Brest University Hospital
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Brive, Francia, 19312
- Brive Hospital
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Bron, Francia, 69500
- CH du Vinatier
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Créteil, Francia, 94010
- Inercomunal Center
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Gentilly, Francia, 94250
- Fondation Vallée
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Gonesse, Francia, 95500
- CH Gonesse
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Haguenau, Francia, 67500
- HDJ Les Marmousets
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Labege, Francia, 31670
- ARSEAA - Centre de guidance
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Le Puy-en-Velay, Francia, 43009
- CH Saint-Marie
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Lille, Francia, 59037
- Lille University Hospital
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Mons en Baroeul, Francia, 59370
- EPSM de l'agglomération Lilloise
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Nantes, Francia, 44093
- Nantes University Hospital
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Niort, Francia, 79000
- Niort Hospital
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Paris, Francia, 75000
- HDJ La Pomme
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Paris, Francia, 75000
- Hôpitaux de St Maurice
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Paris, Francia, 75000
- Unité de soins précoces HJ René Diatkine ASM13
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Saint-Nazaire, Francia, 44600
- Saint-Nazaire Hospital
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Sainte-Gemmes sur Loire, Francia, 49130
- Centre Hospitalier CESAME
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Sotteville les Rouen, Francia, 76301
- Rouvray Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 mesi a 2 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini da 3 a 6 anni con diagnosi F84.0 e F84.1 secondo CIM-10, supportati in unità di cura che soddisfano i criteri definiti pratiche integrative.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini da 3 a 6 anni con diagnosi F84.0 e F84.1 secondo ICD-10. La diagnosi dovrebbe essere fatta secondo i criteri stabiliti dalle raccomandazioni sulla diagnosi (FFP/HAS 2005).
- Bambini assistiti in unità di cura che soddisfano i criteri definiti pratiche integrative.
- Bambini che ricevono un volume di ore di intervento compreso tra due e quattro mezze giornate a settimana.
- Raccolta del consenso scritto dei genitori.
Criteri di esclusione:
- Presenza di comorbilità quali epilessia, gravi danni d'organo, somatici e sensoriali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pratiche integrative
I bambini inclusi in questo progetto sono bambini da 3 a 6 anni con diagnosi F84.0 F84.1 secondo CIM-10. questi bambini devono essere supportati in unità di cura che soddisfino i criteri definiti pratiche integrative. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Evoluzione dello sviluppo nella scala Psycho Educative-Profil 3 (PEP 3) tra il mese 0 e il mese 12
Lasso di tempo: Mese 12 (punteggio: successo o fallimento o emergenza)
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L'obiettivo principale è valutare le pratiche di paura nell'autismo per i bambini dai 3 ai 6 anni
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Mese 12 (punteggio: successo o fallimento o emergenza)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Evoluzione globale dei bambini secondo la scala ECA-R
Lasso di tempo: Mese 12 (punteggio da 0 a 4)
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Mese 12 (punteggio da 0 a 4)
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Evoluzione globale grazie alla scala CARS
Lasso di tempo: Mese 12 (punteggio tra 15 e 60)
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Mese 12 (punteggio tra 15 e 60)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nicole GARRET-GLOANEC, PH, Nantes University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 aprile 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 maggio 2014
Primo Inserito (Stima)
3 giugno 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 dicembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 dicembre 2018
Ultimo verificato
1 dicembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC14_0029
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