Klinické hodnocení oddělení integrační praxe Kojenecká a dětská péče o děti na oddělení s typickým nebo atypickým autismem (AUTISMUS) (AUTISM)
11. prosince 2018 aktualizováno: Nantes University Hospital
Výzkumný projekt je součástí hodnocení terapeutických přístupů v oblasti duševního zdraví.
Její rámcové kojenecké a mladistvé jednotky, které vyvinuly „integrační zařízení“, s ohledem na nedávný pokrok ve znalostech a poskytování péče, vzdělávání a pedagogického přístupu.
Je studován vývoj autistických dětí, které dostávají tato integrační zařízení, aby se určila platnost zmíněných zařízení.
Metodika je založena na případových studiích v přirozené situaci.
Kliničtí lékaři jsou odhodláni vytvářet sítě mezi sebou a s výzkumníky v multicentrické studii.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
103
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aulnay sous bois, Francie, 93600
- CHI Robert Ballanger
-
Bouguenais, Francie, 44340
- Daumezon hospital
-
Brest, Francie, 29000
- Brest University Hospital
-
Brive, Francie, 19312
- Brive Hospital
-
Bron, Francie, 69500
- CH du Vinatier
-
Créteil, Francie, 94010
- Inercomunal Center
-
Gentilly, Francie, 94250
- Fondation Vallée
-
Gonesse, Francie, 95500
- CH Gonesse
-
Haguenau, Francie, 67500
- HDJ Les Marmousets
-
Labege, Francie, 31670
- ARSEAA - Centre de guidance
-
Le Puy-en-Velay, Francie, 43009
- CH Saint-Marie
-
Lille, Francie, 59037
- Lille University Hospital
-
Mons en Baroeul, Francie, 59370
- EPSM de l'agglomération Lilloise
-
Nantes, Francie, 44093
- Nantes University Hospital
-
Niort, Francie, 79000
- Niort Hospital
-
Paris, Francie, 75000
- HDJ La Pomme
-
Paris, Francie, 75000
- Hôpitaux de St Maurice
-
Paris, Francie, 75000
- Unité de soins précoces HJ René Diatkine ASM13
-
Saint-Nazaire, Francie, 44600
- Saint-Nazaire Hospital
-
Sainte-Gemmes sur Loire, Francie, 49130
- Centre Hospitalier CESAME
-
Sotteville les Rouen, Francie, 76301
- Rouvray Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 měsíců až 2 roky (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti 3 až 6 let s diagnózou F84.0 a F84.1 podle CIM-10, podporované na jednotkách péče, které splňují kritéria definovaných integračních postupů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti 3 až 6 let s diagnózou F84.0 a F84.1 podle MKN-10. Diagnóza by měla být stanovena podle kritérií stanovených doporučeními pro diagnózu (FFP / HAS 2005).
- Děti podporované v pečovatelských jednotkách, které splňují kritéria definovaných integračních postupů.
- Děti dostávají objem hodin intervence mezi dvěma až čtyřmi půldny týdně.
- Písemná sbírka souhlasu rodičů.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost přidružených onemocnění, jako je epilepsie, vážné poškození orgánů, somatické a senzorické.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Integrativní postupy
Děti zařazené do tohoto projektu jsou děti 3 až 6 let s diagnózou F84.0 F84.1 dle CIM-10. tyto děti musí být podporovány v pečovatelských jednotkách, které splňují kritéria definovaných integračních postupů. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vývojový vývoj na stupnici Psycho Educative-Profil 3 (PEP 3) mezi měsícem 0 a měsícem 12
Časové okno: Měsíc 12 (skóre: úspěch nebo neúspěch nebo vznik)
|
Hlavním cílem je zhodnocení strašení u autismu u dětí ve věku 3 až 6 let
|
Měsíc 12 (skóre: úspěch nebo neúspěch nebo vznik)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Globální vývoj dětí podle stupnice ECA-R
Časové okno: 12. měsíc (skóre 0 až 4)
|
12. měsíc (skóre 0 až 4)
|
|
Globální vývoj díky měřítku CARS
Časové okno: 12. měsíc (skóre mezi 15 a 60)
|
12. měsíc (skóre mezi 15 a 60)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nicole GARRET-GLOANEC, PH, Nantes University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. dubna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. května 2014
První zveřejněno (Odhad)
3. června 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. prosince 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. prosince 2018
Naposledy ověřeno
1. prosince 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC14_0029
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .