A tipikus vagy atipikus autizmussal (AUTISM) szenvedő gyermekek osztályának csecsemő- és gyermekgondozási osztályainak klinikai értékelése (AUTISM)
2018. december 11. frissítette: Nantes University Hospital
A kutatási projekt része a mentális egészség terápiás megközelítéseinek értékelésének.
Csecsemő- és fiatalkorúak keretegységei, amelyek "integratív eszközöket" fejlesztettek ki, figyelembe véve a legújabb ismeretek fejlődését, és gondoskodnak a gondozásról, oktatásról és pedagógiai megközelítésről.
Az említett integratív eszközöket kapó autista gyermekek evolúcióját tanulmányozzák, hogy meghatározzák az említett eszközök érvényességét.
A módszertan természetes helyzetben végzett esettanulmányokon alapul.
A klinikusok elkötelezték magukat, hogy hálózatot építsenek egymással és a kutatókkal egy többközpontú tanulmányban.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
103
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aulnay sous bois, Franciaország, 93600
- Chi Robert Ballanger
-
Bouguenais, Franciaország, 44340
- Daumezon hospital
-
Brest, Franciaország, 29000
- Brest University Hospital
-
Brive, Franciaország, 19312
- Brive Hospital
-
Bron, Franciaország, 69500
- CH du Vinatier
-
Créteil, Franciaország, 94010
- Inercomunal Center
-
Gentilly, Franciaország, 94250
- Fondation Vallée
-
Gonesse, Franciaország, 95500
- CH Gonesse
-
Haguenau, Franciaország, 67500
- HDJ Les Marmousets
-
Labege, Franciaország, 31670
- ARSEAA - Centre de guidance
-
Le Puy-en-Velay, Franciaország, 43009
- CH Saint-Marie
-
Lille, Franciaország, 59037
- Lille University Hospital
-
Mons en Baroeul, Franciaország, 59370
- EPSM de l'agglomération Lilloise
-
Nantes, Franciaország, 44093
- Nantes University Hospital
-
Niort, Franciaország, 79000
- Niort Hospital
-
Paris, Franciaország, 75000
- HDJ La Pomme
-
Paris, Franciaország, 75000
- Hôpitaux de St Maurice
-
Paris, Franciaország, 75000
- Unité de soins précoces HJ René Diatkine ASM13
-
Saint-Nazaire, Franciaország, 44600
- Saint-Nazaire Hospital
-
Sainte-Gemmes sur Loire, Franciaország, 49130
- Centre Hospitalier CESAME
-
Sotteville les Rouen, Franciaország, 76301
- Rouvray Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
3-6 éves gyermekek a CIM-10 szerinti F84.0 és F84.1 diagnózissal, az integratív gyakorlatok által meghatározott kritériumoknak megfelelő gondozási osztályokon támogatva.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 3-6 éves gyermekek az ICD-10 szerint F84.0 és F84.1 diagnózissal. A diagnózist a diagnózisra vonatkozó ajánlások (FFP / HAS 2005) kritériumai szerint kell felállítani.
- A meghatározott integrációs gyakorlatok kritériumainak megfelelő gondozási egységekben támogatott gyermekek.
- Gyerekek, akik heti két-négy fél napon át több órás beavatkozásban részesülnek.
- Írásbeli szülői beleegyezés gyűjtése.
Kizárási kritériumok:
- Olyan társbetegségek jelenléte, mint az epilepszia, súlyos szervi károsodás, szomatikus és érzékszervi károsodás.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Integratív gyakorlatok
A projektben részt vevő gyermekek 3 és 6 év közötti gyermekek, akiknek a CIM-10 szerinti F84.0 F84.1 diagnózisa van. ezeket a gyermekeket olyan gondozási egységekben kell támogatni, amelyek megfelelnek az integratív gyakorlatok kritériumainak. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fejlődési evolúció a Psycho Educative-Profil 3 (PEP 3) skálán a 0. és a 12. hónap között
Időkeret: 12. hónap (pontszám: siker vagy kudarc vagy megjelenés)
|
A fő cél az autizmussal kapcsolatos ijesztgetési gyakorlatok értékelése 3-6 éves gyermekek esetében
|
12. hónap (pontszám: siker vagy kudarc vagy megjelenés)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A gyermekek globális evolúciója ECA-R skála szerint
Időkeret: 12. hónap (pontszám 0-tól 4-ig)
|
12. hónap (pontszám 0-tól 4-ig)
|
|
Globális evolúció a CARS skálának köszönhetően
Időkeret: 12. hónap (pontszám 15 és 60 között)
|
12. hónap (pontszám 15 és 60 között)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nicole GARRET-GLOANEC, PH, Nantes University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. április 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 30.
Első közzététel (Becslés)
2014. június 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. december 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 11.
Utolsó ellenőrzés
2018. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC14_0029
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Integratív gyakorlatok
-
University of California, Los AngelesBefejezve
-
University of California, Los AngelesBefejezveFeszültség | Kiégés, profiEgyesült Államok
-
University of California, Los AngelesToborzásDiszautonómia | Hosszú COVIDEgyesült Államok
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiBefejezve