Klinisk evaluering av enheter for integrerende praksis Spedbarns- og barnevern for enhetsbarn med typisk eller atypisk autisme (AUTISM) (AUTISM)
11. desember 2018 oppdatert av: Nantes University Hospital
Forskningsprosjektet er en del av evalueringen av de terapeutiske tilnærmingene innen psykisk helse.
Dens ramme spedbarns- og ungdomsenheter som har utviklet "integrerende enheter", som tar hensyn til nylige fremskritt innen kunnskap og gir omsorg, utdanning og pedagogisk tilnærming.
Utviklingen av autistiske barn som mottar disse integrative enhetene studeres for å bestemme gyldigheten til de nevnte enhetene.
Metodikken er basert på casestudier i en naturlig situasjon.
Klinikere er forpliktet til å bygge nettverk seg imellom og med forskere i en multisenterstudie.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
103
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aulnay sous bois, Frankrike, 93600
- CHI Robert Ballanger
-
Bouguenais, Frankrike, 44340
- Daumezon hospital
-
Brest, Frankrike, 29000
- Brest University Hospital
-
Brive, Frankrike, 19312
- Brive Hospital
-
Bron, Frankrike, 69500
- CH du Vinatier
-
Créteil, Frankrike, 94010
- Inercomunal Center
-
Gentilly, Frankrike, 94250
- Fondation Vallée
-
Gonesse, Frankrike, 95500
- CH Gonesse
-
Haguenau, Frankrike, 67500
- HDJ Les Marmousets
-
Labege, Frankrike, 31670
- ARSEAA - Centre de guidance
-
Le Puy-en-Velay, Frankrike, 43009
- CH Saint-Marie
-
Lille, Frankrike, 59037
- Lille University Hospital
-
Mons en Baroeul, Frankrike, 59370
- EPSM de l'agglomération Lilloise
-
Nantes, Frankrike, 44093
- Nantes university hospital
-
Niort, Frankrike, 79000
- Niort Hospital
-
Paris, Frankrike, 75000
- HDJ La Pomme
-
Paris, Frankrike, 75000
- Hôpitaux de St Maurice
-
Paris, Frankrike, 75000
- Unité de soins précoces HJ René Diatkine ASM13
-
Saint-Nazaire, Frankrike, 44600
- Saint-Nazaire Hospital
-
Sainte-Gemmes sur Loire, Frankrike, 49130
- Centre Hospitalier CESAME
-
Sotteville les Rouen, Frankrike, 76301
- Rouvray Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 måneder til 2 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn 3 til 6 år med diagnosen F84.0 og F84.1 i henhold til CIM-10, støttet i omsorgsenheter som oppfyller kriteriene definert integrativ praksis.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn 3 til 6 år med diagnosen F84.0 og F84.1 i henhold til ICD-10. Diagnosen bør stilles i henhold til kriteriene fastsatt av anbefalingene om diagnosen (FFP / HAS 2005).
- Barn støttet i omsorgsenheter som oppfyller kriteriene definerte integrerende praksiser.
- Barn som mottar et volum av timer med intervensjon mellom to og fire halvdager per uke.
- Innhenting av skriftlig samtykke fra foreldre.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av komorbiditeter som epilepsi, alvorlig organskade, somatisk og sensorisk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Integrative praksiser
Barn som inngår i dette prosjektet er barn 3 til 6 år med diagnosen F84.0 F84.1 i henhold til CIM-10. disse barna må støttes i omsorgsenheter som oppfyller kriteriene definerte integrerende praksiser. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utviklingsutvikling i Psycho Educative-Profil 3 (PEP 3) skalaen mellom måned 0 og måned 12
Tidsramme: Måned 12 (poengsum: suksess eller fiasko eller fremvekst)
|
Hovedmålet er å evaluere skremmepraksis ved autisme for barn 3 til 6 år
|
Måned 12 (poengsum: suksess eller fiasko eller fremvekst)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Global utvikling av barn etter ECA-R-skala
Tidsramme: Måned 12 (poengsum 0 til 4)
|
Måned 12 (poengsum 0 til 4)
|
|
Global utvikling takket være CARS skala
Tidsramme: Måned 12 (poengsum mellom 15 og 60)
|
Måned 12 (poengsum mellom 15 og 60)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nicole GARRET-GLOANEC, PH, Nantes university hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. april 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mai 2014
Først lagt ut (Anslag)
3. juni 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. desember 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2018
Sist bekreftet
1. desember 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC14_0029
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .