Klinische evaluatie van Integrative Practices Units Baby- en kinderopvang voor unitkinderen met typisch of atypisch autisme (AUTISME) (AUTISM)
11 december 2018 bijgewerkt door: Nantes University Hospital
Het onderzoeksproject maakt deel uit van de evaluatie van de therapeutische benaderingen in de geestelijke gezondheidszorg.
Het raamwerk voor baby- en jeugdafdelingen die 'integratieve apparaten' hebben ontwikkeld, rekening houdend met recente vooruitgang in kennis en zorg, onderwijs en pedagogische benadering.
De evolutie van autistische kinderen die deze integratieve apparaten krijgen, wordt bestudeerd om de geldigheid van de genoemde apparaten te bepalen.
De methodiek is gebaseerd op case studies in een natuurlijke situatie.
Clinici zetten zich in om onderling en met onderzoekers te netwerken in een multicenter onderzoek.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
103
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aulnay sous bois, Frankrijk, 93600
- CHI Robert Ballanger
-
Bouguenais, Frankrijk, 44340
- Daumezon hospital
-
Brest, Frankrijk, 29000
- Brest University Hospital
-
Brive, Frankrijk, 19312
- Brive Hospital
-
Bron, Frankrijk, 69500
- CH du Vinatier
-
Créteil, Frankrijk, 94010
- Inercomunal Center
-
Gentilly, Frankrijk, 94250
- Fondation Vallée
-
Gonesse, Frankrijk, 95500
- CH Gonesse
-
Haguenau, Frankrijk, 67500
- HDJ Les Marmousets
-
Labege, Frankrijk, 31670
- ARSEAA - Centre de guidance
-
Le Puy-en-Velay, Frankrijk, 43009
- CH Saint-Marie
-
Lille, Frankrijk, 59037
- Lille University Hospital
-
Mons en Baroeul, Frankrijk, 59370
- EPSM de l'agglomération Lilloise
-
Nantes, Frankrijk, 44093
- Nantes university hospital
-
Niort, Frankrijk, 79000
- Niort Hospital
-
Paris, Frankrijk, 75000
- HDJ La Pomme
-
Paris, Frankrijk, 75000
- Hôpitaux de St Maurice
-
Paris, Frankrijk, 75000
- Unité de soins précoces HJ René Diatkine ASM13
-
Saint-Nazaire, Frankrijk, 44600
- Saint-Nazaire Hospital
-
Sainte-Gemmes sur Loire, Frankrijk, 49130
- Centre Hospitalier CESAME
-
Sotteville les Rouen, Frankrijk, 76301
- Rouvray Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 maanden tot 2 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen van 3 tot 6 jaar met een diagnose F84.0 en F84.1 volgens CIM-10, begeleid in zorgunits die voldoen aan de criteria vastgelegd in integratieve praktijken.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 3 tot 6 jaar met diagnose F84.0 en F84.1 volgens ICD-10. De diagnose moet worden gesteld volgens de criteria die zijn vastgelegd in de aanbevelingen voor de diagnose (FFP / HAS 2005).
- Kinderen ondersteund in zorgeenheden die voldoen aan de criteria die zijn gedefinieerd voor integratieve praktijken.
- Kinderen die tussen de twee en vier dagdelen per week een aantal uren interventie krijgen.
- Schriftelijke verzameling van ouderlijke toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van comorbiditeiten zoals epilepsie, ernstige orgaanschade, somatisch en sensorisch.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Integratieve praktijken
Kinderen in dit project zijn kinderen van 3 tot 6 jaar met diagnose F84.0 F84.1 volgens CIM-10. deze kinderen moeten worden ondersteund in zorgeenheden die voldoen aan de criteria die zijn gedefinieerd voor integratieve praktijken. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontwikkelingsevolutie in de Psycho Educative-Profil 3 (PEP 3) schaal tussen maand 0 en maand 12
Tijdsspanne: Maand 12 (score : succes of mislukking of opkomst)
|
Het hoofddoel is het evalueren van schrikpraktijken bij autisme bij kinderen van 3 tot 6 jaar
|
Maand 12 (score : succes of mislukking of opkomst)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Wereldwijde evolutie van kinderen volgens ECA-R-schaal
Tijdsspanne: Maand 12 (score 0 tot 4)
|
Maand 12 (score 0 tot 4)
|
|
Wereldwijde evolutie dankzij CARS-schaal
Tijdsspanne: Maand 12 (score tussen 15 en 60)
|
Maand 12 (score tussen 15 en 60)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicole GARRET-GLOANEC, PH, Nantes university hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 mei 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
3 juni 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 december 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 december 2018
Laatst geverifieerd
1 december 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC14_0029
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .