- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02154828
전형 또는 비정형 자폐증(AUTISM)이 있는 단위 아동을 위한 통합 실습 단위 유아 및 보육의 임상 평가 (AUTISM)
2018년 12월 11일 업데이트: Nantes University Hospital
연구 프로젝트는 정신 건강의 치료적 접근 방식 평가의 일부입니다.
최근의 지식 발전을 고려하고 돌봄, 교육 및 교육학적 접근을 제공하는 "통합 장치"를 개발한 영유아 단위의 프레임워크.
언급된 장치의 유효성을 결정하기 위해 이러한 통합 장치를 받는 자폐 아동의 진화를 연구합니다.
방법론은 자연 상황에서의 사례 연구를 기반으로 합니다.
임상의는 다기관 연구에서 연구자들과 네트워크를 형성하기 위해 최선을 다합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
103
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aulnay sous bois, 프랑스, 93600
- CHI Robert Ballanger
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Bouguenais, 프랑스, 44340
- Daumezon hospital
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Brest, 프랑스, 29000
- Brest University Hospital
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Brive, 프랑스, 19312
- Brive Hospital
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Bron, 프랑스, 69500
- CH du Vinatier
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Créteil, 프랑스, 94010
- Inercomunal Center
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Gentilly, 프랑스, 94250
- Fondation Vallée
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Gonesse, 프랑스, 95500
- CH Gonesse
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Haguenau, 프랑스, 67500
- HDJ Les Marmousets
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Labege, 프랑스, 31670
- ARSEAA - Centre de guidance
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Le Puy-en-Velay, 프랑스, 43009
- CH Saint-Marie
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Lille, 프랑스, 59037
- Lille University Hospital
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Mons en Baroeul, 프랑스, 59370
- EPSM de l'agglomération Lilloise
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Nantes, 프랑스, 44093
- Nantes University Hospital
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Niort, 프랑스, 79000
- Niort Hospital
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Paris, 프랑스, 75000
- HDJ La Pomme
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Paris, 프랑스, 75000
- Hôpitaux de St Maurice
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Paris, 프랑스, 75000
- Unité de soins précoces HJ René Diatkine ASM13
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Saint-Nazaire, 프랑스, 44600
- Saint-Nazaire Hospital
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Sainte-Gemmes sur Loire, 프랑스, 49130
- Centre Hospitalier CESAME
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Sotteville les Rouen, 프랑스, 76301
- Rouvray Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
CIM-10에 따라 F84.0 및 F84.1 진단을 받은 3~6세 어린이는 통합 진료 기준을 충족하는 치료실에서 지원됩니다.
설명
포함 기준:
- ICD-10에 따라 F84.0 및 F84.1 진단을 받은 3~6세 어린이. 진단은 진단에 대한 권장 사항(FFP/HAS 2005)에 의해 설정된 기준에 따라 이루어져야 합니다.
- 정의된 통합 관행 기준을 충족하는 케어 유닛에서 지원되는 아동.
- 주당 반나절 동안 2~4시간의 개입 시간을 받는 아동.
- 서면 부모 동의 수집.
제외 기준:
- 간질, 심각한 장기 손상, 체세포 및 감각과 같은 동반 질환의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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통합 사례
이 프로젝트에 포함된 아동은 CIM-10에 따라 F84.0 F84.1 진단을 받은 3~6세 아동입니다. 이러한 아동은 정의된 통합 관행 기준을 충족하는 보육 시설에서 지원을 받아야 합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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0개월과 12개월 사이의 PEP 3(Psycho Educative-Profil 3) 척도의 발달적 진화
기간: 12개월(점수: 성공 또는 실패 또는 출현)
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주요 목적은 3세에서 6세 사이의 어린이를 대상으로 자폐증에 대한 공포 관행을 평가하는 것입니다.
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12개월(점수: 성공 또는 실패 또는 출현)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ECA-R 척도에 따른 어린이의 글로벌 진화
기간: 12개월(점수 0~4)
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12개월(점수 0~4)
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CARS 규모 덕분에 글로벌 진화
기간: 12개월(15~60점 사이의 점수)
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12개월(15~60점 사이의 점수)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nicole GARRET-GLOANEC, PH, Nantes University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 30일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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통합 사례에 대한 임상 시험
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University of California, Los Angeles완전한