妊娠中の網膜神経線維層と黄斑の厚さの変化
2016年1月12日 更新者：The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
光コヒーレンストモグラフィーによる妊娠中の網膜神経線維層と黄斑の厚さの変化：前向き、観察的、無作為化されていない対照研究
目的：
プライマリ: 光コヒーレンストモグラフィーによる妊娠中の網膜神経線維層 (RNFL) と黄斑の厚さの変化を前向きに測定する
二次：研究期間中に全身または眼の合併症を発症した参加者のRNFLおよび黄斑厚に対する妊娠異常の影響。
調査の概要
状態
引きこもった
条件
詳細な説明
妊娠中のいくつかの既知の眼の生理学的変化があります。
- 屈折変化： プロゲステロンを介した体液量の変化は、水晶体と角膜の屈折変化を部分的に説明します。参加妊婦の 15% で 1 D 未満の近視シフトが観察された
- 夜間視力は、主に妊婦の血清ビタミン A レベルが低い場合に低下しました。
- 妊娠後半期の眼圧低下（約10％低下）
- 角膜の変化（厚さの増加、感度の低下） = コンタクトレンズ不耐性
網膜と視神経は中枢神経系の一部と考えられており、網膜と脈絡膜は高度に血管化されています。 CSF と脳の容積の変化により、妊婦の全身の血管と体液が変化するため、妊娠中に RNFL と黄斑の厚さに変化が見られると予想されます。
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lower Galeli
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Poriya、Lower Galeli、イスラエル、15208
- Baruch Padeh Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
妊娠中の患者
説明
包含基準:
- 妊娠第 1 期 (6 ～ 14 週) の健康な妊婦
- 募集時の現在の妊娠に関連する既知の医学的問題はありません
- 年齢 18～45歳
- -既知の網膜または視神経疾患はありません
- +3.0 ～ -4.0 ディオプターの屈折
- 研究への参加に同意する
除外基準:
- 網膜または視神経疾患
- +3.0 および -4.0 以上の屈折異常。
- 1次OCT試験募集時にすでに妊娠14wを終えている場合
- 妊娠前にHTNまたはDMを有することが知られている
- OCTの視野または検査を不明瞭にする眼中膜の異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠中の光コヒーレンストモグラフィー（OCT）による網膜神経線維層（RNFL）と黄斑の厚さ
時間枠：1年
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マイクロメートル単位で測定されるRNFLは、研究中に追跡されます。 学期ごとに (第 1 学期から開始)、RNFL の厚さを測定する OCT が実行されます。 OCT は、コントロールとして産後 3 か月で実行されます。 黄斑の厚さも同じ方法で測定されます。 |
1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠中の網膜線維層と黄斑に対する全身疾患と眼疾患の影響
時間枠：1年
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研究中に全身性疾患または眼疾患が発生した場合は、追跡調査を行い、網膜線維層の厚さと黄斑の厚さの変化を観察します。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nakhoul Fa Nakhoul, MD、Baruch Padeh Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (予想される)
2016年1月1日
研究の完了 (実際)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月1日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月12日
最終確認日
2014年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 33-2013.CTIL
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