임신 중 망막 신경 섬유층 및 황반 두께 변화
2016년 1월 12일 업데이트: The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
광간섭 단층 촬영에 의한 임신 중 망막신경 섬유층 및 황반 두께 변화: 전향적, 관찰적, 비무작위 통제 연구
목적:
기본: 광간섭 단층 촬영을 통해 임신 중 망막 신경 섬유층(RNFL) 및 황반 두께 변화를 전향적으로 측정
이차: 연구 기간 동안 전신 또는 안구 합병증이 발생한 참가자의 RNFL 및 황반 두께에 대한 임신 이상이 미치는 영향.
연구 개요
상태
빼는
정황
상세 설명
임신 중 몇 가지 알려진 안과적 생리적 변화가 있습니다.
- 굴절 변화: 체액 함량의 프로게스테론 매개 변화는 수정체와 각막의 굴절 변화를 부분적으로 설명합니다. 참여 임산부의 15%에서 1D 미만의 근시 이동이 관찰되었습니다.
- 주로 임산부의 혈청 비타민 A 수치가 낮을 때 야간 시력이 감소했습니다.
- 임신 후반기에 IOP 저하(약 10% 감소)
- 각막 변화(두께 증가, 민감도 감소) = 콘택트렌즈 과민증
망막과 시신경은 중추 신경계의 일부로 간주되며, 망막과 맥락막은 혈관이 많이 분포되어 있습니다. CSF 및 뇌 부피의 변화로 인해 임산부의 몸 전체에 걸쳐 혈관 및 체액 변화로 인해 임신 중 RNFL 및 황반 두께의 변화가 있을 것으로 예상됩니다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lower Galeli
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Poriya, Lower Galeli, 이스라엘, 15208
- Baruch Padeh Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
임산부
설명
포함 기준:
- 임신 1기(6-14주) 건강한 임산부
- 모집 시 현재 임신과 관련된 알려진 의학적 문제 없음
- 18-45세
- 알려진 망막 또는 시신경 질환 없음
- +3.0에서 -4.0 디옵터 사이의 굴절
- 연구 참여에 동의합니다.
제외 기준:
- 망막 또는 시신경 질환
- +3.0 및 -4.0 이상의 굴절 오류.
- 10월 1차 시험 모집 시 이미 14주 임신을 마친 경우
- 임신 전에 HTN 또는 DM이 있는 것으로 알려져 있음
- OCT 보기 또는 검사를 가리는 안구 매체 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임신 중 빛간섭단층촬영(OCT)에 의한 망막신경섬유층(RNFL) 및 황반두께
기간: 일년
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마이크로미터로 측정된 RNFL은 연구 중에 추적될 것입니다. 임신 1기에 시작하여 매 3개월마다 RNFL의 두께를 측정하는 OCT를 실시합니다. OCT는 대조군으로 산후 3개월에 시행됩니다. 황반 두께도 같은 방식으로 측정됩니다. |
일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 중 전신 및 안구 질환이 망막 섬유층 및 황반에 미치는 영향
기간: 일년
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연구 기간 동안 전신 또는 안구 질환이 나타나면 후속 조치를 취하고 망막 섬유층 두께 및 황반 두께의 변화를 관찰합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nakhoul Fa Nakhoul, MD, Baruch Padeh Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 1일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 33-2013.CTIL
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