Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Näthinnens nervfiberlager och makulära tjocklek förändras under graviditeten

12 januari 2016 uppdaterad av: The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Näthinnens nervfiberlager och förändringar i makulär tjocklek under graviditeten genom optisk koherenstomografi: prospektiv, observationell, icke-randomiserad kontrollerad studie

Syfte:

Primärt: att prospektivt mäta förändringar i retinal nervfiberskikt (RNFL) och makulära tjockleksförändringar under graviditeten med optisk koherenstomografi

Sekundär: Effekten av graviditetsavvikelser på RNFL och makulär tjocklek hos deltagare som utvecklar systemiska eller okulära komplikationer under studieperioden.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Det finns flera kända oftalmiska fysiologiska förändringar under graviditeten:

  1. Brytningsförändring: progesteronmedierade förändringar i vätskeinnehållet står delvis för brytningsförändringar av lins och hornhinna; närsynthet på mindre än 1 D observerades hos 15 % av de deltagande gravida kvinnorna
  2. Nattseendet minskade främst med låga A-vitaminnivåer i serum hos gravida kvinnor.
  3. Fall av IOP under andra halvan av graviditeten (ca 10% minskning)
  4. Förändringar i hornhinnan (ökad tjocklek; minskad känslighet) = kontaktlinsintolerans

Näthinnan och synnerven anses vara en del av centrala nervsystemet, näthinnan och åderhinnan är starkt vaskulariserade. På grund av förändringar i CSF och hjärnvolym, kärl- och vätskeförändringar över hela den gravida kvinnans kropp förväntar vi oss att hitta förändringar i RNFL och makulär tjocklek under graviditeten.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
    • Lower Galeli
      • Poriya, Lower Galeli, Israel, 15208
        • Baruch Padeh Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gravida patienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1:a trimestern (6-14w) gravida friska kvinnor
  • Inga kända medicinska problem relaterade till deras nuvarande graviditet vid rekrytering
  • Ålder 18-45 år
  • Ingen känd sjukdom i näthinnan eller synnerven
  • Refraktion mellan +3,0 och -4,0 dioptrier
  • Går med på att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Sjukdom i näthinnan eller synnerven
  • Brytningsfel mer än +3,0 och -4,0.
  • Om redan avslutat 14w dräktighet vid rekrytering till 1:a OKT-examen
  • Känd för att ha HTN eller DM före graviditeten
  • Okulär mediaavvikelse som skymmer sikt eller undersökning från OCT

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Näthinnens nervfiberlager (RNFL) och makulär tjocklek genom optisk koherenstomografi (OCT) under graviditeten
Tidsram: 1 år

RNFL, mätt i mikrometer, kommer att följas upp under studien. Varje trimester (med början vid 1:a trimestern) kommer en OCT att utföras för att mäta tjockleken på RNFL.

En OCT kommer att utföras 3 månader efter förlossningen som kontroll.

Makulatjockleken kommer att mätas på samma sätt.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av systemiska och okulära sjukdomar på näthinnefiberskikt och makula under graviditeten
Tidsram: 1 år
Om systemiska eller okulära sjukdomar uppträder under studien kommer de att följas upp och observeras för förändringar i näthinnans fiberskiktstjocklek och makulära tjocklek.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Utredare

  • Huvudutredare: Nakhoul Fa Nakhoul, MD, Baruch Padeh Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

4 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2016

Senast verifierad

1 juni 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 33-2013.CTIL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera